簡歷編號：EX1380644 (更新日期：2020/10/7)
質(zhì)量經(jīng)理 | 十年以上 | 本科 | 39歲 | 沈陽市
個人信息
| 編 號： | EX1380644 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1985年1月1日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 沈陽市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 沈陽市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時間： | 待定 |
工作經(jīng)驗
| 2017年8月 至今： | 沈陽尚賢微創(chuàng)醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 質(zhì)量經(jīng)理 - 沈陽 |
1. 負責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量問題解決，收集質(zhì)量問題，進行數(shù)據(jù)分析，組織研發(fā)、生產(chǎn)、采購、市場等部門對問題進行討論分析，找出根本原因，進行糾正預(yù)防措施，指派責(zé)任人，跟蹤問題解決，并形成記錄。
2. 負責(zé)公司質(zhì)量體系搭建，按照ISO13485,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，QSR820和CE MDD指令以及CFDA等法規(guī)的要求，組織協(xié)調(diào)建立公司質(zhì)量體系文件，滿足公司運營需求和外部審核的要求。
3. 負責(zé)解決客戶投訴和相關(guān)問題，接收來自市場部的客戶投訴，根據(jù)流程要求組織開展調(diào)查活動，解決客戶端問題，并對投訴進行分析，如需整改，組織公司內(nèi)部整改活動，必要時，升級成CAPA或上報不良事件。
4. 負責(zé)公司內(nèi)質(zhì)量數(shù)據(jù)收集分析（包括入廠、過程、出廠、投訴等質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析），進行后續(xù)改進和跟蹤。
5. 負責(zé)組織公司的內(nèi)審活動，編制內(nèi)審計劃、檢查表，分模塊進行內(nèi)審活動，記錄內(nèi)審問題，組織評審，對問題組織整改，跟蹤整改結(jié)果。
6. 負責(zé)組織公司管理評審，按模塊進行管理評審，跟蹤公司質(zhì)量目標(biāo)。
7. 接受外部審核，組織接待外部審核機構(gòu)進行ISO13485、CE年審查廠、CFDA飛行檢查等。對外審提出的問題進行整改，反饋整改結(jié)果。
8. 負責(zé)管理IQC、OQC、QA人員、并進行績效考核管理。 |
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| 2014年3月 - 2017年5月： | 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 高級QA工程師 - 沈陽 |
產(chǎn)品質(zhì)量保證活動
1. 負責(zé)新項目產(chǎn)品質(zhì)量保證及QA Officer，參與過CT、US、CV、影像云、AVW等項目
①在項目中負責(zé)監(jiān)控項目是否按照體系及法規(guī)要求進行，輸出的文檔是否滿足體系要求。
②輸入項目質(zhì)量目標(biāo)，并在項目過程中監(jiān)控項目是否達成，給出項目是否可以進入下一節(jié)點的決議。
③收集項目中發(fā)生的質(zhì)量問題，組織項目組成員進行解決，跟蹤問題的解決進展和狀態(tài)。
④小批量產(chǎn)發(fā)布后，持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品的運行情況，收集后市場質(zhì)量問題，識別關(guān)鍵問題，推動項目組進行解決。
2. 在項目中負責(zé)QC接口工作，制定項目中各項檢驗計劃和時間，并根據(jù)項目運行情況進行調(diào)整，組織QC人員按照時間節(jié)點進行相關(guān)檢驗工作，保證項目進度。
3. 負責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證工作，先后負責(zé)過US、CT產(chǎn)品線，包括組織質(zhì)量例會，對現(xiàn)場突發(fā)質(zhì)量問題進行解決等
4. 收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，使用質(zhì)量工具對數(shù)據(jù)進行分析，編制產(chǎn)品質(zhì)量月報
5. 負責(zé)公司投訴過程，編寫修訂《投訴處理流程》，處理客戶投訴，并定期輸出部門質(zhì)量月報
6. 負責(zé)公司整機返回品過程，編寫修訂《返回品控制程序》，對返回品過程進行支持
7. 負責(zé)公司質(zhì)量小組運行過程，編寫修訂《質(zhì)量小組運行程序》
8. 精益項目接口人，負責(zé)公司精益項目-質(zhì)量模塊，建立質(zhì)量門、PFMEA，有效問題解決等機制，全面保證產(chǎn)品質(zhì)量
9. 參與公司內(nèi)審，編寫內(nèi)審檢查表，記錄檢驗結(jié)果，跟蹤改善過程。
10. 參與CRM系統(tǒng)上線，作為質(zhì)量接口提供需求，和顧問溝通并明確需求，并對完成的CEM系統(tǒng)進行測試，反饋測試問題。
11. 提供管理評審數(shù)據(jù)，支持管理評審過程。 |
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| 2010年8月 - 2014年3月： | 東軟飛利浦醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限責(zé)任公司 |
| 工藝工程師/項目NPI - 沈陽 |
在工程部期間，作為主要負責(zé)的工作有：
1. 新產(chǎn)品導(dǎo)入，作為項目的核心團隊成員，將研發(fā)設(shè)計轉(zhuǎn)化生產(chǎn)過程，統(tǒng)籌安排整個生產(chǎn)過程轉(zhuǎn)化、包括物流、倉儲、來料等環(huán)節(jié)；
2. 根據(jù)catalog搭建產(chǎn)品BOM，并在ERP系統(tǒng)中進行維護；
3. 根據(jù)研發(fā)圖紙、技術(shù)規(guī)格書、明細表等信息編寫生產(chǎn)過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書，對生產(chǎn)進行指導(dǎo)；
4. 支持生產(chǎn)量產(chǎn)工作； |
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| 2008年7月 - 2010年8月： | 中國北車股份有限公司 |
| 質(zhì)量管理/測試工程師(QA/QC工程師) - 長春 |
從事動車檢驗工作
車輛檢查項目包括牽引、制動、空調(diào)系統(tǒng)、車門、負載等。
主要工作為編寫檢驗規(guī)程，實施檢驗，記錄檢驗見過，產(chǎn)品放行等工作。
對過程中不合格品進行判定。
定期組織會議，對車輛質(zhì)量情況進行匯總。 |
項目經(jīng)驗
| 2016年3月 - 2017年11月： | 精益項目-DOA降低(沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司) |
| 項目描述：與佰仕瑞咨詢公司進行合作，對公司進行整體精益改善，包括產(chǎn)能提升、預(yù)測準(zhǔn)確率提高、DOA降低、流程改善等。 |
責(zé)任描述：項目職責(zé)： 作為DOA降低項目負責(zé)人，根據(jù)咨詢公司的培訓(xùn)支持，組織各部門進行改善，具體改善措施為：
1.建立質(zhì)量門
2.進行PFMEA
3.對供應(yīng)商來料過程進行改善
4.對問題解決過程進行優(yōu)化
5.提升問題解決效率
通過以上方式方法，達到DOA率降低的目的
項目業(yè)績： 全產(chǎn)品線DOA降低30，目標(biāo)達成 |
自我評價
本人有7年年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上工程生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗
1..熟悉13485、820、MDD等法規(guī)TQM，QC七大手法、產(chǎn)品質(zhì)量控制、質(zhì)量工程方法與工具,具有豐富的品質(zhì)管理經(jīng)驗; 熟練使用FEMA、CAPA、PDCA等質(zhì)量控制工具
2.有很強的邏輯思維能力,問題解決能力和總結(jié)呈現(xiàn)能力，較強的推動能力。
3.性格活潑，善于溝通，有良好的人際關(guān)系以及優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力.
4.熟練使用Office軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，圖表制作等。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2004年9月 - 2008年7月： | 長春理工大學(xué) | (電子信息工程) | - | 本科 |
| 電子信息工程 |
語言能力