簡歷編號：EX1365727 (更新日期：2017/3/28)
品質(zhì)部 管理者代表（兼品質(zhì)經(jīng)理） | 十年以上 | 本科 | 44歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1365727 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1979年12月26日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,廣州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到崗時間： | 一個月內(nèi) |
工作經(jīng)驗
| 2015年5月 至今： | 深圳市谷瑪鶴健康科技有限公司 |
| 品質(zhì)部 管理者代表（兼品質(zhì)經(jīng)理） - 深圳 |
| 建立和維護(hù)公司內(nèi)部體系文件，審批產(chǎn)品放行，維護(hù)檢驗儀器的計量，主導(dǎo)和參入公司的內(nèi)審和管理評審，制定和修訂新產(chǎn)品技術(shù)要求并跟進(jìn)檢驗進(jìn)度，制定和修訂注冊文件并主導(dǎo)注冊申報的全過程，應(yīng)對內(nèi)外部審核和質(zhì)量體系考核 |
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| 2013年3月 - 2015年4月： | 順泰醫(yī)療器材（深圳）有限公司 |
| QA 體系和法規(guī)工程師 - 深圳 |
| 組織內(nèi)部醫(yī)療器械法規(guī)學(xué)學(xué)習(xí)，按法規(guī)要求完善公司體系，對應(yīng)外審，主導(dǎo)內(nèi)審，儀器的內(nèi)外校準(zhǔn)，主導(dǎo)醫(yī)療器械的注冊和備案，醫(yī)療設(shè)備送檢。整理和編寫相關(guān)申報資料，應(yīng)對質(zhì)量體系考核和FDA審核 |
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| 2011年4月 - 2013年2月： | 邁瑞生物醫(yī)療（深圳）有限公司 |
| 來料檢驗部 IQC工程師 - 深圳 |
| 負(fù)責(zé)塑膠，硅橡膠物料來料品質(zhì)控制，產(chǎn)線異常處理，檢驗員培訓(xùn)體系建立及實(shí)施，供應(yīng)商品質(zhì)體系評估，運(yùn)用MSA，F(xiàn)AME等品質(zhì)工具進(jìn)行品質(zhì)分析及改進(jìn)。來料異常處理，SIP和工裝夾具制作，檢驗員培訓(xùn)指導(dǎo)，供應(yīng)商品質(zhì)管理，參入NPI項目，跟進(jìn)試產(chǎn)物料問題 |
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| 2003年7月 - 2011年4月： | 兄弟亞洲有限公司（BROTHER） |
| 開發(fā)技術(shù)部制造技術(shù)課 主任 - 深圳 |
| 主要負(fù)責(zé)激光打印機(jī)模具跟進(jìn)及日常品質(zhì)保證工作，新機(jī)種量產(chǎn)前與日本設(shè)計者一起進(jìn)行開模方案檢討，試模跟進(jìn)，模具改善檢討，并在新供應(yīng)商納入前進(jìn)行評估，定期對40多家成型廠家進(jìn)行工程監(jiān)察，對打印機(jī)故障進(jìn)行解析，對產(chǎn)品問題進(jìn)行成型條件調(diào)整和制定修模方案，定期對公司各部門進(jìn)行技術(shù)教育與指導(dǎo)！ |
自我評價
| 熟悉材料注塑、吹塑成型工藝、硅膠成型工藝和沖壓和壓鑄工藝，并了解印刷（數(shù)碼印刷和膠印、噴涂、噴粉、電鍍、絲印、移印SMT等工藝,熟練操作各種測量儀器，并有相應(yīng)的計量資格證書，了解醫(yī)療行業(yè)GMP要求，熟悉醫(yī)療行業(yè)體系運(yùn)作流程，有相應(yīng)的資格證書（如GMP內(nèi)審員資格證書，管代培訓(xùn)證書），熟悉部分醫(yī)療器械通用標(biāo)準(zhǔn)和專用標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械注冊認(rèn)證流程，有相應(yīng)的希望能從事醫(yī)療器械注冊專員、品質(zhì)主管和管理者代表等工作，有帶團(tuán)隊經(jīng)驗，能獨(dú)立思考問題，能承擔(dān)工作壓力，有協(xié)作精神，謙虛好學(xué)，樂于進(jìn)。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 1999年9月 - 2003年6月： | 武漢理工大學(xué) | (機(jī)械電子工程/機(jī)電一體化) | - | 本科 |
| 機(jī)械電子工程,主要學(xué)習(xí)了機(jī)械設(shè)計原理,機(jī)械制圖,機(jī)械加工原理，電焊，電子技術(shù),單片機(jī),PLC控制電路技術(shù) |