簡歷編號：EX1365761 (更新日期：2020/9/26)
產(chǎn)品管理部 醫(yī)療器械注冊 | 十年以上 | 本科 | 39歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1365761 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1985年10月11日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,廣州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 6000-7999 | 到崗時間： | 即時 |
工作經(jīng)驗
| 2011年7月 至今： | 深圳雷杜生命科學股份有限公司 |
| 產(chǎn)品管理部 醫(yī)療器械注冊 - 深圳 |
1、負責產(chǎn)品注冊法規(guī)的收集、更新及宣貫；
2、負責主導產(chǎn)品注冊全過程，產(chǎn)品法規(guī)的檢查，準備產(chǎn)品注冊資料。包括：第三方檢測、產(chǎn)品臨床、注冊資料的報審；
3、負責檢測機構(gòu)及注冊機構(gòu)的關(guān)系開發(fā)及維護；
4、負責公司體系考核和和產(chǎn)品考核資料的準備以及考核；
5、負責公司全部產(chǎn)品的CE注冊。 |
|
| 2008年7月 - 2011年6月： | 香港國惠實業(yè)（集團）有限公司 |
| 行政部 行政專員 - 廣州 |
工作內(nèi)容：
公司日常事務(wù)處理：
①公文處理:根據(jù)銷售部要求開授權(quán)書，填寫標書，撰寫合同
掌握基本公文的撰寫，授權(quán)的把關(guān)
熟悉招標所需流程及所需文件
②前后參加公司5次全國大型展會布置
熟悉展會應(yīng)準備的材料，文件及工具
機票，酒店預(yù)訂：能保證參展人員對住宿等后勤工作滿意的同時最大限度為公司節(jié)約成本
熟練掌握展位布置技巧以吸引更多客戶關(guān)注并突顯企業(yè)文化和氣質(zhì)
③辦公用品的預(yù)算、采購、發(fā)放管理
④協(xié)助上級與公司各部門進行聯(lián)絡(luò)、溝通與協(xié)調(diào)
公司對外事務(wù)
①公司營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證變更
②公司股權(quán)并購，對外投資工作
③產(chǎn)品商檢及報關(guān)
④員工社保辦理
熟悉工商局、藥監(jiān)局、外經(jīng)貿(mào)局、海關(guān)、商檢局、外匯局、社保局各部門的辦事流程及相關(guān)文件的撰寫
產(chǎn)品注冊
熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、器械分類
掌握注冊流程，相關(guān)方案的撰寫
熟悉臨床試驗的實施過程，善于與醫(yī)護人員溝通與合作 |
自我評價
| 具有醫(yī)療器械注冊多年工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械注冊的相關(guān)流程，文件及事項，能做出相關(guān)的計劃并獨立完成。工作認真負責，具有團隊精神，能與人友好相處。 |
職業(yè)目標
教育經(jīng)歷
| 2004年9月 - 2008年7月： | 華南理工大學 | (生物醫(yī)學工程) | - | 本科 |
| 生物醫(yī)學工程學是在電子學、微電子學、現(xiàn)代計算機技術(shù)，化學、高分子化學、力學、近代物理學、光學、射線技術(shù)、精密機械和近代高技術(shù)發(fā)展的基礎(chǔ)上，在與醫(yī)學結(jié)合的條件下發(fā)展起來的。它的發(fā)展過程與世界高技術(shù)的發(fā)展密切相關(guān)，同時它采用了幾乎所有的高技術(shù)成果，如航天技術(shù)、微電子技術(shù)等。 |