簡歷編號:EX1365537 (更新日期:2017/3/24)

          綜合保障部 經(jīng)理 | 十年以上 | 本科 | 43歲 | 杭州市

          個人信息

          編  號:EX1365537性  別:
          出生日期:1981年6月21日工作年限:十年以上
          現(xiàn)居住地:杭州市教育程度:本科
          通訊方式:您尚未登錄,暫時無法查看聯(lián)系方式,點(diǎn)擊登錄
          招聘服務(wù)熱線:0755-61862986

          求職意向

          意向地區(qū):浙江省工作類型:全職
          意向崗位:生產(chǎn)管理 意向行業(yè):-
          期望薪水:15000-19999到崗時間:一個月內(nèi)

          工作經(jīng)驗(yàn)

          2016年8月 至今:浙江康源醫(yī)療器械有限公司
          綜合保障部 經(jīng)理 - 浙江
          工作描述: 1、負(fù)責(zé)公司人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃、人事工作發(fā)展規(guī)劃及推進(jìn)企業(yè)文化建設(shè);
          2、負(fù)責(zé)辦理公司所需各項(xiàng)證照、高新項(xiàng)目申報工作;
          3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)外聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)及后勤保障等日常管理工作;
          4、協(xié)助總經(jīng)理監(jiān)督管理公司財務(wù)工作;
          5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推行和提高;
          6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量控制管理,組織相關(guān)部門對質(zhì)量故障進(jìn)行分析并制定改善措施。

          下屬: 6 人 | 匯報對象:總經(jīng)理
          主要業(yè)績: 1、入職兩個月內(nèi)完成ISO13485/9001的認(rèn)證工作,并取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書;
          2、梳理公司歷年證照情況,完成過期的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、進(jìn)出口收發(fā)貨人證、互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品信息服務(wù)資格證重新辦理,并建立證照維護(hù)管理制度,確保證件不發(fā)生過期現(xiàn)象;
          3、健全質(zhì)量控制制度,完成原材料、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);特別是出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目內(nèi)容的完善;
          4、宣貫醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),提升員工的法規(guī)意識;完善產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的相關(guān)內(nèi)容,規(guī)避相關(guān)法規(guī)風(fēng)險;
          5、作為新產(chǎn)品某醫(yī)療器械獨(dú)立軟件項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,補(bǔ)充完成項(xiàng)目立項(xiàng)事項(xiàng),進(jìn)行項(xiàng)目重新策劃,已順利完成臨床試驗(yàn)工作,現(xiàn)正在進(jìn)行新產(chǎn)品的注冊申報階段。

          2012年8月 - 2016年6月:杭州天創(chuàng)環(huán)境科技股份有限公司
          品管技術(shù)部 經(jīng)理 - 杭州
          工作描述: 1、保持原品質(zhì)管理部職責(zé)不變,并兼任管理者代表,新增以下職責(zé):
          2、根據(jù)公司的戰(zhàn)略定位,建立公司的產(chǎn)品研發(fā)體系,并不斷修正和完善,同時制定公司產(chǎn)品體系的年度及中長期研究發(fā)展計劃;
          3、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的需要,依據(jù)市場需求,進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目的規(guī)劃、實(shí)施、項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)換、為公司發(fā)展提供核心競爭力,不斷開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝、新結(jié)構(gòu),并對非標(biāo)B類產(chǎn)品提供技術(shù)支持;
          根據(jù)公司發(fā)展需要及產(chǎn)品研發(fā)成果,進(jìn)行研發(fā)專利申報,并爭取各類政策支持,并負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申報。

          下屬: 15 人 | 匯報對象:制造副總
          主要業(yè)績: 1、整合技術(shù)人力資源,通過質(zhì)量與技術(shù)管理相結(jié)合,開展QC小組活動,使醫(yī)療產(chǎn)品的保內(nèi)故障率從23%降到8.7%,大大提升了產(chǎn)品質(zhì)量可信度并節(jié)約了售后服務(wù)成本;
          2、提出并完成公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計及產(chǎn)品升級,形成系列化,并獲得1項(xiàng)發(fā)明專利、3項(xiàng)實(shí)用新型專利、3項(xiàng)外觀專利;在2012年度與2013年度期間完成2個政府集中采購大項(xiàng)目的售前技術(shù)方案,順利中標(biāo);同期完成并通過了“MBR農(nóng)村污水處理項(xiàng)目”國家研發(fā)課題立項(xiàng)申報。
          3、參與(實(shí)際為主編人)浙江省醫(yī)療器械審評中心負(fù)責(zé)的國家局的《血液透析用制水設(shè)備產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》編制;順利完成浙江省食品藥品監(jiān)督管理局邀請的水處理知識巡回講座任務(wù)。

          2007年9月 - 2012年8月:杭州天創(chuàng)環(huán)境科技股份有限公司
          品質(zhì)管理部 經(jīng)理 - 杭州
          工作描述: 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的不斷完善和提高,更好的促進(jìn)公司體系管理工作;并負(fù)責(zé)體系文件的發(fā)放、修改、使用、保管等管理控制工作;
          2、根據(jù)國家管理部門、行業(yè)的相關(guān)規(guī)定,制定本公司產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)備案工作;主導(dǎo)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊及醫(yī)療器械相關(guān)證件的辦理;
          3、按照公司要求,依據(jù)質(zhì)量檢驗(yàn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對各生產(chǎn)和工程項(xiàng)目產(chǎn)品進(jìn)行來料、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品的質(zhì)量控制;并具詳細(xì)的檢驗(yàn)報告,提供整改建議;并組織相關(guān)部門對問題提出整改方案,并監(jiān)督執(zhí)行;
          4、在工作過程中積極推廣和應(yīng)用新技術(shù)、新方法等,提高質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確度,為公司在質(zhì)量控制方面提供高可信度的依據(jù)。

          下屬: 3 人 | 匯報對象:副總經(jīng)理
          主要業(yè)績: 1、 推動和運(yùn)行ISO9001質(zhì)量管理體系,歷經(jīng)兩年多,對原體系文件重新梳理和修訂,結(jié)合實(shí)際工作將相關(guān)流程進(jìn)行優(yōu)化,明顯的提升了工作質(zhì)量;
          2、 引進(jìn)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,并為后來成立的子公司進(jìn)行體系宣貫和輔導(dǎo),建立管理體系;
          3、 根據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),提出并主導(dǎo)編制公司產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(因公司產(chǎn)品均無相對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),且原產(chǎn)品中除醫(yī)療器械外均未建立企標(biāo)),為公司在多次投標(biāo)中因有相關(guān)備案的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)取得良好效果;
          4、 灌輸基于實(shí)施的決策方法,有效通過數(shù)據(jù)分析和相關(guān)質(zhì)量管理方法,解決公司產(chǎn)品的產(chǎn)水量指標(biāo)不能完全達(dá)成材料的設(shè)計要求、售后服務(wù)質(zhì)量成本過高等問題;并在公司內(nèi)部形成拿數(shù)據(jù)說話的氛圍;
          5、 部門建設(shè)中人員凝集力較強(qiáng),善于營造學(xué)習(xí)氛圍;重視部門員工培養(yǎng),不斷加強(qiáng)檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)技能的培訓(xùn)輔導(dǎo),使部門人員迅速成長,并能獨(dú)立承擔(dān)工作職責(zé),使公司產(chǎn)品的質(zhì)量水平提升較高;
          6、 參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制,制定主要技術(shù)指標(biāo),其技術(shù)指標(biāo)較順利通過專家的審定。(實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)上沒有掛名,掛的是匯報上級副總名字)

          1999年7月 - 2007年5月:中國精工五金彈簧制造有限公司
          品質(zhì)管理部 質(zhì)量管理/測試工程師(QA/QC工程師) - 杭州
          工作職責(zé)及工作任務(wù): 
          1、對IPQC測試數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,對FQC測試數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核;并通過數(shù)據(jù)分析,找出問題,監(jiān)督品證課及生產(chǎn)課進(jìn)行改善,確保CPK的目標(biāo); 
          2、代表客戶對最終出貨產(chǎn)品進(jìn)行稽查,確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求; 
          3、協(xié)助品質(zhì)管理部經(jīng)理對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核。 
          工作成績: 
          1、參與三次內(nèi)部審核,掌握了質(zhì)量管理體系在工作中實(shí)際運(yùn)用,并熟練編制和使用檢查表; 
          2、提高了質(zhì)量管理工具的使用方法,多次通過統(tǒng)計手段,改進(jìn)了生產(chǎn)過程中的相關(guān)參數(shù)設(shè)置; 
          3、參與公司內(nèi)部QC小組,從質(zhì)量會議的參與者到質(zhì)量會議的召集者,掌握了作為質(zhì)量人的全局觀以及分析、處理問題的方法。

          自我評價

          十八年工作經(jīng)驗(yàn):十年中層管理工作經(jīng)驗(yàn);先后從事過檢驗(yàn)員、質(zhì)量工程師、技術(shù)員、質(zhì)量經(jīng)理、研發(fā)經(jīng)理、綜合保障部經(jīng)理、管理者代表等工作;熟悉建立質(zhì)量管理體系,質(zhì)量制度及組建和培訓(xùn)一個專業(yè)的質(zhì)量保證隊伍;并熟悉醫(yī)療器械類法律法規(guī),具有獨(dú)立申辦醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營及注冊事項(xiàng)經(jīng)歷,熟悉相關(guān)流程;
          性格開朗,有較強(qiáng)的動手能力和良好協(xié)調(diào)溝通能力,具有進(jìn)取精神和團(tuán)隊精神,適應(yīng)力強(qiáng),反應(yīng)快。我喜愛學(xué)習(xí),自學(xué)能力強(qiáng),經(jīng)常會擠出時間提高自己,適應(yīng)工作的需要,在學(xué)習(xí)中,注重理論與實(shí)踐的結(jié)合,善于將理論知識轉(zhuǎn)化為實(shí)踐操作能力。

          職業(yè)目標(biāo)

          -

          教育經(jīng)歷

          2012年3月 - 2014年7月:大連理工大學(xué)(機(jī)械設(shè)計制造及其自動化)-本科
          機(jī)械設(shè)計制造及其自動化

          2009年9月 - 2011年7月:南開大學(xué)(工商管理)-大專
          工商管理

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