簡歷編號：EX1365527 (更新日期：2020/9/23)
品質保證部 主任工程師（QA3年 PQA2.5年） | 八年以上 | 本科 | 37歲 | 杭州市
個人信息
| 編 號： | EX1365527 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1986年11月7日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 杭州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 杭州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到崗時間： | 即時 |
工作經驗
| 2011年9月 至今： | 泰爾茂醫(yī)療器械（杭州）有限公司 |
| 品質保證部 主任工程師（QA3年 PQA2.5年） - 杭州 |
QA工作負責內容
1、負責客戶投訴處理，組織分析改善，跟進客戶問題改善；
2、負責對變更進行（PQ試生產）產品及過程確認；收集歸納產品及過程相關異常，推進改善。
3、負責技術文件（出廠檢查順序書、部分作業(yè)手順書、PQ文件）編寫和評審（作業(yè)變更、風險分析、SOP、VMP、過程確認IQ/OQ/PQ）；
4、負責產品相關變更前風險分析資料的編輯及會議的組織與推進。
5、負責新產品移管（2013年度負責SPAD新產品導入開發(fā)工作）包括工藝摸索及其針對工藝設定過程中的問題點進行技術及品質確認，明確改進方向）、新設備開發(fā)、原料變更等項目的推進和驗證性評價。
6、參與配合技術部門完成新產品工藝制定（ECS、OQ2）
7、負責新產品的PFMEA制作與推進。
8、負責年度CD項目改善和推進。
9、參與應對內部審核、二方審核、三方審核（FDA/TUV）等。
備注:參與過三次FDA審核
PQA工作負責內容
1、負責工程異常（NCR）調查，改善和推進
2、負責CAPA的制定、跟蹤、推進。
3、負責量產初期流動品跟蹤確認。
4、負責PFMEA制作與更新。
5、負責編寫初期流動文件和評審（作業(yè)變更、風險分析、SOP、VMP、過程確認IQ/OQ/PQ）；
6、使用SPC對產品重要特性進行管控。
7、對生產設備、作業(yè)人員進行GRR測試。
8、負責過程變更前相關風險分析資料的編輯及會議的組織與推進。
9、負責年度CD項目改善和推進。
10、參與應對內部審核、二方審核、三方審核（FDA/TUV）等。
備注:參與過三次FDA審核
11、參與程序文件起草、修改（生產過程 控制程序、不合格品控制程序等）。
12、負責新產品相關應對工作
工作中主要參考與運用的法規(guī)、標準及質量工具如下
①法規(guī)：GMP、CGMP、JGMP
②標準：ISO:9001-2008
ISO:13485-2016
ISO:14971-2007
ISO:2859
③質量工具：QC七大手法（精通）、FMEA（精通）、SPC（精通）、MSA(熟練)、APQP（熟練）、PPAP（一般）、QFD（一般）、Minitab軟件（熟練） |
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| 2010年1月 - 2011年7月： | 大連榮華彩印包裝有限公司 |
| 技術部 研發(fā)工程師兼品控主管 - 大連 |
1、負責新產品開發(fā)（包裝袋熱封層PE開發(fā)） 70％
2、負責日常品質問題應對。
3、負責工廠日常改善（原料（薄膜、油墨）使用方面）
4、負責品控組相關日常管理。
5、對過程、出廠產品質量負責（①新產品打樣進行顏色確認工作，②半制成品進行過關等）
6、負責進行產品的開發(fā)實驗和品質資料編寫，
7.、負責客戶投訴應對 |
自我評價
資深質量管理人員，了解法規(guī)及標準、熟練運用質量工具。
從研發(fā)質量、測試質量、過程質量的工作中，積累了豐富的經驗：
善于分析、敢于擔當、做事條理性強、踏實肯干，有組織協(xié)調能力、具有較強問題分析和整改推進能力：
希望找一份能夠不斷讓自己進步的工作。 |
職業(yè)目標
教育經歷
| 2006年9月 - 2010年6月： | 大連工業(yè)大學 | (印刷工程（高分子材料方向）) | - | 本科 |
| 主干課：高分子材料學、注塑成型、機械設計基礎、工程制圖、畫法幾何、模具成型原理、微生物學，質量檢測技術和印前技術 印后加工、 印刷原理與工藝 、印刷色彩學、圖像復制原理 、包裝設計原理等學科專業(yè) |