簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1365449 (更新日期：2017/3/22)
商品技術(shù)部 醫(yī)療器械研發(fā)海外經(jīng)歷 | 五年以上 | 本科 | 35歲 | 杭州市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1365449 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1988年10月27日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 杭州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 浙江省 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 銷售代表,器械研發(fā),生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到崗時(shí)間： | 一個(gè)月內(nèi) |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2011年3月 至今： | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司 |
| 商品技術(shù)部 醫(yī)療器械研發(fā)海外經(jīng)歷 - 杭州 |
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)分析、產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定、方案設(shè)計(jì)，原樣制作、新工藝的先行驗(yàn)證等工作；
3、能熟練使用solidworks、autoCAD等制圖軟件；
4、參加過(guò)過(guò)程確認(rèn)（IQ/OQ/PQ)工作，監(jiān)督，跟蹤，驗(yàn)證過(guò)程確認(rèn)工作的執(zhí)行情況及其效果；
5、熟悉產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程，新產(chǎn)品導(dǎo)入階段及工藝變更時(shí)期，對(duì)關(guān)鍵和其他工序進(jìn)行管控，確保產(chǎn)品滿足顧客的需求；
5、跟蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程，應(yīng)對(duì)過(guò)程中產(chǎn)品的不良問(wèn)題，并做異常分析及處理；
6、完成負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)、生產(chǎn)的SOP的制定，相關(guān)體系文件的修訂等；
7、掌握滅菌工藝及無(wú)菌檢測(cè)內(nèi)容；
8、熟悉ISO13485、GMP及其他法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，參與內(nèi)外部審核、FDA審核。
在日本泰爾茂總公司學(xué)習(xí)新產(chǎn)品相關(guān)工藝，設(shè)計(jì)到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)、出廠檢查等項(xiàng)目。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2013年7月 - 9999年99月： | 膜式氧合器的開(kāi)發(fā) |
項(xiàng)目描述：1、全程負(fù)責(zé)參與以上產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃、輸入、開(kāi)發(fā)、輸出、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)換、確認(rèn)、評(píng)審、變更等工作，
完成各類文件的編寫；
2、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析；
3、與他部門協(xié)調(diào)分配工作，監(jiān)督并確認(rèn)項(xiàng)目進(jìn)展情況和定期會(huì)議；
4、應(yīng)對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和處理；
5、編寫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書和SOP；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)供應(yīng)商資質(zhì)的審核；
7、產(chǎn)品各階段的設(shè)備、原料的相關(guān)功能實(shí)現(xiàn)的采購(gòu)；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試做、量產(chǎn)的安排和跟進(jìn)。 |
| 責(zé)任描述：全權(quán)負(fù)責(zé) |
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| 2011年3月 - 9999年99月： | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的開(kāi)發(fā) |
項(xiàng)目描述：1、全程負(fù)責(zé)參與以上產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃、輸入、開(kāi)發(fā)、輸出、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)換、確認(rèn)、評(píng)審、變更等工作，
完成各類文件的編寫；
2、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析；
3、與他部門協(xié)調(diào)分配工作，監(jiān)督并確認(rèn)項(xiàng)目進(jìn)展情況和定期會(huì)議；
4、應(yīng)對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和處理；
5、編寫相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書和SOP；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)供應(yīng)商資質(zhì)的審核；
7、產(chǎn)品各階段的設(shè)備、原料的相關(guān)功能實(shí)現(xiàn)的采購(gòu)；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試做、量產(chǎn)的安排和跟進(jìn)。 |
| 責(zé)任描述：全權(quán)負(fù)責(zé) |
自我評(píng)價(jià)
本人具有6年醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)整個(gè)過(guò)程，并在日本學(xué)習(xí)研發(fā)新產(chǎn)品、注冊(cè)、質(zhì)量管理、海外藥事注冊(cè)等的相關(guān)經(jīng)歷，熟悉滅菌工藝，熟練掌握英語(yǔ)，并會(huì)一定程度的日語(yǔ)。
本人工作責(zé)任心強(qiáng)烈，獨(dú)立工作能力強(qiáng)，協(xié)調(diào)各部門完成工作，做事細(xì)心，文件資料整理有條理，邏輯能力強(qiáng)。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2007年9月 - 2011年6月： | 浙江科技學(xué)院 | (材料科學(xué)與工程) | - | 本科 |
本專業(yè)以材料學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)為基礎(chǔ)，系統(tǒng)學(xué)習(xí)材料科學(xué)與工程專業(yè)的基礎(chǔ)理論和實(shí)驗(yàn)技能，并將其應(yīng)用于材料的合成、制備、結(jié)構(gòu)、性能、應(yīng)用等方面研究。
大學(xué)期間主要課程有：材料合成與研究、物理化學(xué)、材料力學(xué)、材料概論、材料科學(xué)基礎(chǔ)、有機(jī)化學(xué)、無(wú)機(jī)及分析化學(xué)、材料工藝及設(shè)備、化工原理等課程。
畢業(yè)設(shè)計(jì)是脂肪族減水劑的合成及研究。 |