簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1365433 (更新日期：2020/10/5)
質(zhì)量部 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 | 十年以上 | 大專(zhuān) | 41歲 | 杭州市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1365433 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1982年10月31日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 杭州市 | 教育程度： | 大專(zhuān) |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 杭州市,寧波市 | 工作類(lèi)型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到崗時(shí)間： | 一個(gè)月內(nèi) |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2016年6月 至今： | 杭州索德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 質(zhì)量部 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 - 杭州 |
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量部的日常工作：無(wú)菌產(chǎn)品的微生物、無(wú)菌等成品項(xiàng)目的檢測(cè)、純化水日常檢測(cè)；環(huán)境監(jiān)控等。
2、負(fù)責(zé)公司的驗(yàn)證工作。
3、參與公司的體系運(yùn)行、維護(hù)及體系文件的制定、修改等。 |
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| 2015年5月 - 2016年5月： | 杭州吉典食品有限公司 |
| 品管部 QC經(jīng)理 - 杭州 |
1、全面負(fù)責(zé)寧波新工廠實(shí)驗(yàn)室的籌建：實(shí)驗(yàn)室整體布局設(shè)計(jì)，儀器設(shè)備的選型采購(gòu)、安裝調(diào)試，實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)作等；
2、負(fù)責(zé)公司GMP體系文件的建立，部門(mén)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程的制定，參與工廠生產(chǎn)工藝及公用系統(tǒng)的項(xiàng)目驗(yàn)證；
3、參與寧波新工廠QS認(rèn)證檢查及保健食品GMP認(rèn)證檢查，并順利取得QS生產(chǎn)許可證及保健食品GMP認(rèn)證證書(shū)。 |
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| 2011年4月 - 2015年5月： | 杭州光祺力實(shí)業(yè)有限公司 |
| 品控部 部門(mén)主管 - 杭州 |
1、負(fù)責(zé)品控部日常工作：包括原輔料、包裝材料及成品的檢驗(yàn)；純化水系統(tǒng)的檢測(cè)；無(wú)菌及微生物方面檢測(cè)，潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)；儀器、設(shè)備的計(jì)量送檢；供應(yīng)商的評(píng)審、審計(jì)工作。
2、組織并參與公司質(zhì)量體系文件的建立及完善，同時(shí)協(xié)作生產(chǎn)部門(mén)完成生產(chǎn)任務(wù)，組織公司的驗(yàn)證工作。
3、多次參與藥監(jiān)部門(mén)組織的質(zhì)量體系認(rèn)證工作，并順利通過(guò)，取得2個(gè)產(chǎn)品的4本醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。 |
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| 2011年4月 - 2015年5月： | 杭州光祺力實(shí)業(yè)有限公司 |
| 品控部 部門(mén)主管 - 杭州 |
1、負(fù)責(zé)品控部日常工作：包括原輔料、包裝材料及成品的檢驗(yàn)；純化水系統(tǒng)的檢測(cè)；無(wú)菌及微生物方面檢測(cè)，潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測(cè)；儀器、設(shè)備的計(jì)量送檢；供應(yīng)商的評(píng)審、審計(jì)工作。
2、組織并參與公司質(zhì)量體系文件的建立及完善，同時(shí)協(xié)作生產(chǎn)部門(mén)完成生產(chǎn)任務(wù)，組織公司的驗(yàn)證工作。
3、多次參與藥監(jiān)部門(mén)組織的質(zhì)量體系認(rèn)證工作，并順利通過(guò)，取得2個(gè)產(chǎn)品的4本醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。 |
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| 2007年3月 - 2011年3月： | 上海太偉藥業(yè)有限公司 |
| 質(zhì)量保證部 經(jīng)理助理 - 杭州 |
1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理管理整個(gè)質(zhì)量保證部的日常工作.能夠獨(dú)立完成成品、原輔物料、包裝材料的日常檢驗(yàn);凈化車(chē)間的環(huán)境監(jiān)測(cè)等工作。
2、能熟練操作Agilent1200高效液相色譜等分析儀器；熟悉微生物及細(xì)菌內(nèi)毒素的控制檢驗(yàn)。
3、參與完成公司所有的SMP和SOP文件，參與多次藥監(jiān)部門(mén)的GMP檢查。 |
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| 2001年7月 - 2005年6月： | 浙江康萊特藥業(yè)有限公司 |
| 質(zhì)量保證部 QC - 杭州 |
1、熟悉原輔物料和成品的日常檢驗(yàn)。
2、熟悉GC、HPLC等分析儀器的操作。
3、參與多次相關(guān)檢測(cè)方法的驗(yàn)證工作，并完成崗位SOP文件的起草。 |
自我評(píng)價(jià)
1、多年制藥、3類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量部門(mén)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉醫(yī)療器械及保健食品行業(yè)相關(guān)的質(zhì)量體系，有相關(guān)的產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。
3、具有較強(qiáng)的GMP意識(shí)、工作認(rèn)真、仔細(xì)、責(zé)任心強(qiáng)。
4、適應(yīng)能力強(qiáng)，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2007年9月 - 2010年9月： | 鄭州大學(xué) | (藥學(xué)) | - | 大專(zhuān) |
| 藥學(xué) |