簡歷編號：EX1365431 (更新日期：2020/9/11)
醫(yī)療器械法規(guī)事業(yè)部 客戶經(jīng)理/主管 | 三年以上 | 碩士 | 34歲 | 杭州市
個人信息
| 編 號： | EX1365431 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1990年9月7日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 杭州市 | 教育程度： | 碩士 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 杭州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 銷售管理,銷售代表 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到崗時間： | 一周以內(nèi) |
工作經(jīng)驗
| 2014年10月 至今： | 杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 醫(yī)療器械法規(guī)事業(yè)部 客戶經(jīng)理/主管 - 杭州 |
1、深入掌握中國CFDA醫(yī)療器械國產(chǎn)和進(jìn)口注冊流程，相關(guān)法律法規(guī)，國標(biāo)行標(biāo)，以及行業(yè)情況
2、公司產(chǎn)品海外推廣，包括網(wǎng)站推廣、網(wǎng)絡(luò)會議、學(xué)術(shù)論壇等，工作期間受邀前往意大利、韓國、瑞典出席法規(guī)論壇，并作為Speaker講解中國醫(yī)療器械法規(guī)體系和行業(yè)概述。會后被瑞典商業(yè)部和食藥監(jiān)局要員邀請共進(jìn)晚餐
3、開發(fā)海外客戶，工作期間共服務(wù)過11家外企，其中3家是全球著名企業(yè)
4、負(fù)責(zé)既有客戶的維護(hù)與聯(lián)絡(luò)，并定期制作項目匯報和舉辦在線視頻會議
5、大項目（進(jìn)口注冊）運營、管理，個人作為總負(fù)責(zé)執(zhí)行過3家進(jìn)口“三類游離透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸）”注冊，1家進(jìn)口“二類牙科種植體植入系統(tǒng)”注冊，1家進(jìn)口“軟性角膜接觸鏡”性能整改測試，和多個進(jìn)口一類產(chǎn)品備案
1、在職兩年，為公司創(chuàng)造利潤223萬人民幣；
2、在職期間開發(fā)11個大客戶，其中3家為全球知名企業(yè)；
3、在客戶中口碑極好，在職期間受邀前往意大利、韓國、瑞典出席法規(guī)論壇，并作為Speaker講解中國醫(yī)療器械法規(guī)體系和行業(yè)概述。會后被瑞典商業(yè)部和食藥監(jiān)局要員邀請共進(jìn)晚餐 |
項目經(jīng)驗
| 2015年1月 - 2016年10月： | 游離透明質(zhì)酸鈉（玻尿酸） 進(jìn)口三類注冊 |
| 項目描述：韓國某極著名公司的玻尿酸進(jìn)口注冊項目，個人作為項目總負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)與韓方的所有溝通交流，規(guī)劃整個項目注冊流程，制定各環(huán)節(jié)所耗時間，統(tǒng)籌項目成本與利潤；核對中韓產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)差異，與檢測所確認(rèn)檢測項目并跟進(jìn)檢測進(jìn)度；對接臨床醫(yī)院，預(yù)約倫理會日程，和中心、科室主任介紹產(chǎn)品，協(xié)助病例征集與篩選，跟進(jìn)后續(xù)臨床進(jìn)度；整理并核查全部注冊文案，定期與藥監(jiān)局老師保持溝通。離職時該項目已完成全部臨床入組，最后一病例完成隨訪3個月。 |
| 責(zé)任描述：主要責(zé)任 |
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| 2014年12月 - 2015年11月： | 牙科種植體植入系統(tǒng) 進(jìn)口二類注冊 |
| 項目描述：個人作為項目總負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)與外方的所有溝通交流，規(guī)劃整個項目注冊流程，制定項目周期，確認(rèn)臨床豁免資質(zhì)，統(tǒng)籌項目成本與利潤；核對中外兩方在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)上的差異，并提出產(chǎn)品個別性能的整改方案；與檢測所確認(rèn)檢測項目并跟進(jìn)檢測進(jìn)度；協(xié)助收集臨床文獻(xiàn)和臨床豁免資質(zhì)文件，協(xié)助編寫臨床評價資料；整理并核查全部注冊文案，定期與藥監(jiān)局老師保持溝通。 |
| 責(zé)任描述：主要責(zé)任 |
自我評價
我是一個對工作和生活飽含熱情的人，善于高效地完成工作，執(zhí)行力強(qiáng)，工作風(fēng)格嚴(yán)謹(jǐn)，很小的事情也會認(rèn)真對待；學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，喜歡接觸新知識并能很快掌握，可適應(yīng)多變的工作環(huán)境；樂于與同事溝通，是個很隨和又比較幽默的人，善于構(gòu)建友善愉快的工作氛圍。
個人的突出優(yōu)勢是工作執(zhí)行力，英語能力，演講能力，客戶服務(wù)意識。
真心希望能加入一個優(yōu)秀的團(tuán)隊，一起去做一件NB的事情！
我一直相信：優(yōu)秀的團(tuán)隊 我=如虎添翼！ |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2012年9月 - 2014年7月： | 美國密蘇里大學(xué)哥倫比亞校區(qū) | (化學(xué)工程與工藝) | - | 碩士 |
| 專修化學(xué)工程設(shè)計，化工原理，熱力學(xué)，高等化學(xué)動力學(xué)，高等數(shù)學(xué)等課程。本科時就讀上海華東理工大學(xué)，入選國家創(chuàng)新實驗課題組并擔(dān)任組長，研究課題為“新型熱電玻璃-陶瓷的制備與表征”，獲得重大成果，代表參加第三屆兩岸三地綠色材料學(xué)術(shù)研討會并發(fā)表會議論文。碩士畢業(yè)課題為“摻雜納米顆粒的深度共溶熱轉(zhuǎn)換液體的制備和熱物理性能表征”,致力于制備最新型的深度共溶液體，通過加入不同的精細(xì)納米顆粒來獲得更優(yōu)良的熱物理性能。 |