簡歷編號：EX1365178 (更新日期：2020/9/12)
研發(fā)部 高級項目經(jīng)理 | 八年以上 | 本科 | 38歲 | 杭州市
個人信息
| 編 號： | EX1365178 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1986年1月1日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 杭州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 杭州市,上海,蘇州市,寧波市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 銷售管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到崗時間： | 一周以內(nèi) |
工作經(jīng)驗
| 2015年9月 至今： | 浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司 |
| 研發(fā)部 高級項目經(jīng)理 - 杭州 |
1.非常熟悉三類醫(yī)療器械的開發(fā)流程及三類醫(yī)療器械的CE和CFDA注冊流程以及最新的法律法規(guī)要求；
2.擔(dān)任一次性使用導(dǎo)管鞘組項目的負(fù)責(zé)人，制定項目計劃，推進(jìn)項目進(jìn)展，并在1年內(nèi)獲得CE認(rèn)證，同時在1年半內(nèi)通過CFDA現(xiàn)場審核，產(chǎn)品已順利進(jìn)入歐盟銷售階段；
3.擔(dān)任一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管項目的負(fù)責(zé)人，制定項目計劃，推進(jìn)項目進(jìn)展，并在1年內(nèi)獲得CE認(rèn)證，同時在1年半內(nèi)通過CFDA現(xiàn)場審核，產(chǎn)品已順利進(jìn)入歐盟銷售階段；
4.擔(dān)任一次性使用造影導(dǎo)管項目負(fù)責(zé)人，制定項目計劃，推進(jìn)項目進(jìn)展，并在1年內(nèi)獲得CE認(rèn)證，產(chǎn)品已順利進(jìn)入歐盟銷售階段；
5.完成2款外周血管支架結(jié)構(gòu)設(shè)計及和專利申請，其中一款已獲得國家發(fā)明專利和實用新型專利，且通過PCT審核；另外一款已順利提交了國內(nèi)發(fā)明專利和PCT申請；
6.負(fù)責(zé)所有項目各設(shè)計階段開發(fā)資料的編寫；
7.負(fù)責(zé)所有項目的CE技術(shù)文件PartA和PartB部分的編寫；
8.負(fù)責(zé)CFDA注冊資料和質(zhì)量體系考核資料的編寫（研發(fā)文件），且親自將開發(fā)資料送到國家總局，全程參與CE及CFDA現(xiàn)場審核；
9.熟悉各產(chǎn)品的GB,YY/T及ISO標(biāo)準(zhǔn)，并制定產(chǎn)品技術(shù)要求；
10.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計，模具的開發(fā)；
11.制定產(chǎn)品工藝驗證方案，并全程參與工藝驗證，包括正交方案的參數(shù)摸索等；
12.能獨立完成產(chǎn)品的物理性能測試； |
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| 2013年8月 - 2015年9月： | 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 研發(fā)部 項目經(jīng)理 - 杭州 |
1.獨立擔(dān)任外周血管支架、顱內(nèi)壓傳感器以及一次性使用纖維環(huán)縫合器等項目負(fù)責(zé)人，對項目的開發(fā)流程非常熟悉，制定項目計劃，對各時間節(jié)點進(jìn)行管控；
2.產(chǎn)品技術(shù)要求制定；
3.制定工藝驗證方案，完成工藝驗證及工藝優(yōu)化等，包括各種粘結(jié)方式，UV固化，快干膠粘結(jié)等；
4.各設(shè)計階段的開發(fā)資料編寫等，包括老化驗證，清洗驗證，風(fēng)險管理報告等全套資料的編寫；
5.外周血管支架結(jié)構(gòu)的改善，輸送系統(tǒng)的設(shè)計優(yōu)化，熟悉支架注冊檢驗項目和檢驗方法，包括疲勞試驗，有限元分析，植入試驗，動物實驗等；
6.負(fù)責(zé)各項目的產(chǎn)品設(shè)計，專利申請等；
7.負(fù)責(zé)所有項目的模具開發(fā)管理和供應(yīng)商管控；
8.改善生產(chǎn)效率，設(shè)計在生產(chǎn)中所需的工裝治具，并委外加工和確認(rèn)；
9.熟悉ISO13485 體系，CE和CFDA法規(guī)及注冊；
10.能獨立完成產(chǎn)品的物理性能測試； |
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| 2012年6月 - 2013年7月： | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司 |
| 成型技術(shù)部 主任工程師 - 杭州 |
1.參與新項目的研發(fā)，產(chǎn)品圖紙的設(shè)計以及產(chǎn)品圖紙進(jìn)行審核；
2.對模具制作廠家提供的圖紙進(jìn)行確認(rèn)，包括2D,3D組立圖及零件圖；
3.制定開發(fā)日程，并跟進(jìn)項目進(jìn)度；
4.廠家在制作過程中出現(xiàn)異常，及時與廠家進(jìn)行檢討，提出改善方案；
5.參與模具試模，懂成型機(jī)參數(shù)調(diào)試，并能對試模樣品進(jìn)行尺寸及外觀的評價，針對問題提出改善對策，督促廠家進(jìn)行模具的修理；
6.對模具進(jìn)行驗收，制作驗收報告。 |
項目經(jīng)驗
| 2007年3月 - 2009年3月： | 模具項目工程師 |
項目描述：獨立主導(dǎo)過MPD-X5500投影機(jī)和SYDC-8367數(shù)碼相機(jī)的整個機(jī)種的開發(fā)
參與了Olympus、Sony、BenQ、HP和普利華等品牌的相機(jī)、投影機(jī)、打印機(jī)、MP4及鏡頭塑膠件的模具設(shè)計和開發(fā)。如：ODW-A370、SYDC-8367等數(shù)碼相機(jī)，MPD- X5500等投影機(jī)，DV-5591i等DV機(jī)，DJ-58等鏡頭的40多個機(jī)種 |
| 責(zé)任描述：開模分析 負(fù)責(zé)對客戶3D圖檔進(jìn)行開模評估（制作DFM),和客戶溝通，組織客戶和模廠檢討模具開模問題點和注意事項，對整個機(jī)種的模具進(jìn)度，模具T1前的品質(zhì)進(jìn)行管控。 |
自我評價
性格開朗，擅長寫作，善于與他人溝通，具有極強的親和力、責(zé)任心和愛心，組織和協(xié)調(diào)能力很好，抗壓能力強，工作積極主動，具備一定的管理經(jīng)驗。
喜歡讀書，寫作，廚藝，戶外運動及寵物。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2003年9月 - 2007年7月： | 江西理工大學(xué) | (模具設(shè)計與制造) | - | 本科 |
| 模具設(shè)計與制造 |