簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1365105 (更新日期：2020/10/6)
醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 | 三年以上 | 本科 | 31歲 | 深圳市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1365105 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1992年12月1日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 質(zhì)檢,品管 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2015年2月 至今： | 武漢市晨康科技有限責(zé)任公司 |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理 - 武漢 |
畢業(yè)后一直在該公司質(zhì)管部擔(dān)任QA質(zhì)監(jiān)員工作，兼任消殺產(chǎn)品的研發(fā)及OA系統(tǒng)的日常維護(hù)工作。(公司產(chǎn)品為Ⅲ類體外診斷試劑)
主要工作內(nèi)容有：
1.負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)工序（配置、灌封、包裝）的監(jiān)督及復(fù)核；
2.負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)過程的抽樣檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析改善；
3.負(fù)責(zé)制定公司各程序文件、管理規(guī)定、操作規(guī)程；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)檢室檢驗(yàn)設(shè)備的送檢及管理；
5.負(fù)責(zé)各倉庫的現(xiàn)場(chǎng)檢查及管理；
6.負(fù)責(zé)各車間衛(wèi)生、狀態(tài)標(biāo)識(shí)的檢查工作；
7.負(fù)責(zé)內(nèi)審、管理評(píng)審、風(fēng)險(xiǎn)管理的開展及報(bào)告的編寫；
8.負(fù)責(zé)不合格品的調(diào)查、處理及跟蹤，擔(dān)任CAPA協(xié)調(diào)員；
9.負(fù)責(zé)不良事件的收集及處理；
10.負(fù)責(zé)包材、半成品、成品的審核與放行檢查；
11.負(fù)責(zé)消殺產(chǎn)品的研發(fā)實(shí)驗(yàn)；
12.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)體系的建設(shè)、完善；
13.負(fù)責(zé)CE、CFDA的注冊(cè)，ISO13485的外審檢查工作；
14.負(fù)責(zé)OA辦公系統(tǒng)的日常維護(hù)；
15.負(fù)責(zé)公司各級(jí)文件的受控與發(fā)放工作。 |
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| 2014年10月 - 2015年2月： | 湖北恒鑫化工有限公司 |
| 車間生產(chǎn)人員（實(shí)習(xí)） - 湖北 |
| 負(fù)責(zé)產(chǎn)品（潤滑劑）的配置及儲(chǔ)存保管！ |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2016年8月 - 2017年2月： | 消殺產(chǎn)品研發(fā) |
| 項(xiàng)目描述：參與公司新產(chǎn)品的研發(fā)項(xiàng)目，主要以天然的甘草為原材料，研發(fā)方向主要是噴霧洗手液，消毒棉濕巾為主。已有噴霧洗手液產(chǎn)品成果。 |
| 責(zé)任描述：主要配合研發(fā)教授參與工藝配方操作實(shí)驗(yàn)！ |
自我評(píng)價(jià)
| 喜歡與人交流，接受新事物能力強(qiáng)，吃苦耐勞。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2011年9月 - 2015年6月： | 武漢華夏理工學(xué)院 | (化學(xué)工程與工藝) | - | 本科 |
| 無 |
校內(nèi)職務(wù)
| 2011年11月 - 2012年11月： | 院心理健康協(xié)會(huì)實(shí)踐部部長 |
| 擔(dān)任心理健康協(xié)會(huì)實(shí)踐部部長，配合其他部門開展心理健康調(diào)查活動(dòng)，實(shí)踐部主要負(fù)責(zé)活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)的布置及活動(dòng)秩序的維護(hù)。 |
培訓(xùn)經(jīng)歷
| 2016年11月 - 2016年12月： | 北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司 | 《醫(yī)療器械-風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》 | - | 江蘇蘇州 |
| YY/T 0316-2016 idt IS014971:2007 《醫(yī)療器械-風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》 |
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| 2015年12月 - 2015年12月： | 湖北省醫(yī)療器械協(xié)會(huì) | 湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表及內(nèi)審員培訓(xùn)班 | - | 武漢大學(xué) |
1.《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理辦法（試行）》；
2.YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》；
3.醫(yī)療器械GMP自查與注冊(cè)上市；
4.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量體系審核及管理評(píng)審；
5.《湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告知道原則》 |
證書
| 2016年11月： | 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理員 | - |
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| 2015年12月： | ISO體系內(nèi)審員/注冊(cè)審核員 | - |
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| 2015年11月： | 駕駛執(zhí)照 | - |
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| 2013年6月： | 大學(xué)英語四級(jí) | - |
語言能力
其它
| (MS WORD)： | 熟練 |
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| (MS Powerpoint)： | 一般 |
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| (Photoshop)： | 良好 |
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| (MS Excel)： | 熟練 |
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| 興趣愛好： | 性格外向，善于交流，喜歡參加團(tuán)隊(duì)活動(dòng)，喜歡運(yùn)動(dòng)、唱歌。
在校期間參加過乒乓球比賽獲得第一名、系籃球比賽三等獎(jiǎng)；
在院心理協(xié)會(huì)擔(dān)任實(shí)踐部部長職位，多次組織院系活動(dòng)及部門活動(dòng)；
組織班級(jí)秋游、春游活動(dòng):劃船游湖、戶外野炊燒烤、班級(jí)聚餐及KTV飆歌。 |