簡歷編號(hào):EX1365013 (更新日期:2020/9/27)

          產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)理 | 八年以上 | 本科 | 37歲 | 深圳市

          個(gè)人信息

          編  號(hào):EX1365013性  別:
          出生日期:1987年3月1日工作年限:八年以上
          現(xiàn)居住地:深圳市教育程度:本科
          通訊方式:您尚未登錄,暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式,點(diǎn)擊登錄
          招聘服務(wù)熱線:0755-61862986

          求職意向

          意向地區(qū):深圳市工作類型:全職
          意向崗位:- 意向行業(yè):-
          期望薪水:面議到崗時(shí)間:待定

          工作經(jīng)驗(yàn)

          2016年4月 至今:無限極(中國)有限公司
          產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)理 - 深圳
          1、通過技術(shù)預(yù)研,探討可能的技術(shù)理論方向,形成相應(yīng)的技術(shù)理論體系。
          2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)度和任務(wù)管理、風(fēng)險(xiǎn)問題管理,成本管理,保證項(xiàng)目達(dá)成預(yù)期目標(biāo);
          3、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目組進(jìn)行進(jìn)度計(jì)劃、問題解決、測試情況等溝通,各部門溝通共識(shí)階段任務(wù);
          4、與開發(fā)商進(jìn)行合作內(nèi)容方式談判、推進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)并跟進(jìn)問題的解決情況,與測試機(jī)構(gòu)共識(shí)測試方案、跟進(jìn)測試結(jié)果等;
          5、創(chuàng)造技術(shù)專利、文章、成果、背書等科研優(yōu)勢資源。

          2010年4月 - 2016年3月:深圳安科高技術(shù)股份有限公司
          項(xiàng)目經(jīng)理 - 深圳
          1、負(fù)責(zé)全系列乳腺機(jī)及注射器的需求定義、開發(fā)、改進(jìn)和在線故障處理; 
          2、完整負(fù)責(zé)過3個(gè)項(xiàng)目的調(diào)研、策劃、開發(fā)、驗(yàn)證、工程化及轉(zhuǎn)生產(chǎn)工作; 
          3、主導(dǎo)多款產(chǎn)品的CFDA注冊、CE注冊、CMD/TUV外審、臨床驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)等; 
          4、成功主導(dǎo)申報(bào)3個(gè)政府重點(diǎn)項(xiàng)目;

          硬件工程師階段工作經(jīng)驗(yàn)(2010/4-2013/12)
          1、開發(fā)逆變電源及單片機(jī)運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng),全面應(yīng)用于量產(chǎn)的模擬乳腺機(jī),穩(wěn)定可靠;
          2、開發(fā)基于ADUC831 CPLD 串口擴(kuò)展模塊控制平臺(tái),穩(wěn)定可靠故障率低,后陸續(xù)應(yīng)用于其余多款核心產(chǎn)品上。
          3、主導(dǎo)數(shù)字乳腺系列產(chǎn)品及注射器系列產(chǎn)品整機(jī)系統(tǒng)架構(gòu),統(tǒng)一控制平臺(tái)及物料管理,降低采購成本;
          4、負(fù)責(zé)多款產(chǎn)品EMC整改工作;

          項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

          2016年4月 - 9999年99月:醫(yī)療級(jí)美容儀項(xiàng)目
          項(xiàng)目描述:1、技術(shù)開發(fā)階段:
          1)通過競品研究、消費(fèi)者需求研究、理論研究及法規(guī)研究,形成產(chǎn)品的概念及技術(shù)路徑;
          2)通過原型機(jī)開發(fā),驗(yàn)證技術(shù)路徑可行性、核心參數(shù)測試方法及機(jī)構(gòu),同時(shí)確定產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格;
          3)積累開發(fā)商、合作機(jī)構(gòu)、測試機(jī)構(gòu)資源。
          2、產(chǎn)品開發(fā)階段:
          1)按產(chǎn)品形象設(shè)計(jì)需求,完成產(chǎn)品的工業(yè)設(shè)計(jì);
          2)基于工業(yè)設(shè)計(jì)完成產(chǎn)品功能手板開發(fā),同時(shí)驗(yàn)證功能參數(shù)是否符合規(guī)格需求,完成第三方機(jī)構(gòu)的預(yù)檢;
          3)開發(fā)模具,制作工程樣機(jī),完成產(chǎn)品的相關(guān)認(rèn)證測試,并形成產(chǎn)品資料資料。
          責(zé)任描述:1、依據(jù)競品研究、需求研究及法規(guī)研究,形成美容儀的技術(shù)路徑,并定義出產(chǎn)品的差異點(diǎn);
          2、完成技術(shù)開發(fā)階段美容儀原型機(jī)的驗(yàn)收、測試,組織項(xiàng)目結(jié)項(xiàng),順利通過結(jié)項(xiàng)評(píng)審。
          3、主導(dǎo)美容儀產(chǎn)品開發(fā)工作。順利完成開發(fā)商甄選、外觀設(shè)計(jì)、概要設(shè)計(jì)及功能手板制作,順利通過概要設(shè)計(jì)評(píng)審及功能手板評(píng)審。

          2014年6月 - 2016年3月:三維乳腺病灶定位系統(tǒng)項(xiàng)目
          項(xiàng)目描述:● 成功開發(fā)出國內(nèi)首款乳腺立體定位裝置,已順利取得CFDA檢測報(bào)告
          ● 與權(quán)威專家共同制定臨床方案,并與兩家三甲醫(yī)院合作開展臨床試驗(yàn)
          ◆ 項(xiàng)目組榮獲2014年度集團(tuán)優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng)
          責(zé)任描述:● 負(fù)責(zé)項(xiàng)目調(diào)研策劃,需求定義,制定開發(fā)計(jì)劃,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度
          ● 負(fù)責(zé)全新產(chǎn)品分類定義申報(bào),成功獲得CFDA分類
          ● 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編輯,提交注冊文件,成功取得CFDA檢測報(bào)告
          ● 評(píng)審產(chǎn)品詳細(xì)設(shè)計(jì)方案可行性及法規(guī)符合性測試
          ● 負(fù)責(zé)臨床方案的制定,參與臨床醫(yī)院的溝通

          2014年1月 - 2014年12月:高壓注射器開發(fā)項(xiàng)目
          項(xiàng)目描述:● 統(tǒng)一注射器產(chǎn)品的控制平臺(tái),降低物料成本約15%
          ● 提升產(chǎn)品性能及穩(wěn)定性,優(yōu)化操作界面,故障率明顯改善
          責(zé)任描述:● 制定開發(fā)計(jì)劃,推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,定義產(chǎn)品需求
          ● 負(fù)責(zé)整機(jī)系統(tǒng)電路架構(gòu),主要部件選型及設(shè)計(jì)評(píng)審
          ● 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、產(chǎn)品法規(guī)符合性測試等

          2013年1月 - 2014年12月:系列化數(shù)字乳腺機(jī)開發(fā)
          項(xiàng)目描述:● 在原機(jī)型基礎(chǔ)上,順利完成高中低3款產(chǎn)品的開發(fā)、注冊、臨床和量產(chǎn)
          ● 系列機(jī)型量產(chǎn)后,產(chǎn)品銷量有質(zhì)的飛躍
          ● 成功申報(bào)數(shù)字乳腺產(chǎn)業(yè)化政府項(xiàng)目
          ◆ 獲得2013年績效第一名和研發(fā)明星獎(jiǎng)
          責(zé)任描述:● 項(xiàng)目需求定義,項(xiàng)目策劃、推進(jìn),項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
          ● 負(fù)責(zé)核心部件的技術(shù)調(diào)研、可行性測試;
          ● 整機(jī)電路系統(tǒng)的架構(gòu)設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)評(píng)審
          ● 全系列機(jī)型的CFDA/CE/EMC檢測及整改
          ● 主導(dǎo)系列機(jī)型的工程轉(zhuǎn)化及轉(zhuǎn)產(chǎn)后故障跟蹤

          2011年3月 - 2013年12月:數(shù)字乳腺機(jī)開發(fā)
          項(xiàng)目描述:Altium Designer(開發(fā)工具)
          單片機(jī)(硬件環(huán)境)●設(shè)計(jì)出預(yù)留穿刺架、斷層成像功能的國內(nèi)先進(jìn)的數(shù)字乳腺攝影系統(tǒng);
          ●兩年內(nèi)順利把產(chǎn)品推向市場,得到市場良好的反響;
          ◆獲2011年度部門績效第一名及研發(fā)明星獎(jiǎng)
          責(zé)任描述:●負(fù)責(zé)整機(jī)所有硬件電路系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證與調(diào)試,控制電路平臺(tái)量產(chǎn)后可靠穩(wěn)定故障率低,成功應(yīng)用到后續(xù)開發(fā)的多款產(chǎn)品上;
          ●負(fù)責(zé)整機(jī)的核心部件測試、選型;
          ●負(fù)責(zé)注冊樣機(jī)和臨床樣機(jī)的制作調(diào)試;
          ●負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA/CE檢測及EMC整改;

          自我評(píng)價(jià)

          1、經(jīng)驗(yàn):6年專業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),1年醫(yī)療級(jí)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
          2、專業(yè):精通數(shù)字、模擬電路設(shè)計(jì),有豐富的EMC設(shè)計(jì)及整改經(jīng)驗(yàn),了解掌握軟件、結(jié)構(gòu)、模具、機(jī)械設(shè)計(jì)常識(shí)。
          3、法規(guī)體系:熟悉13485體系及家電、醫(yī)療法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),參與過多款核心產(chǎn)品的CFDA/CE/FDA認(rèn)證申報(bào)。
          4、項(xiàng)目管理:熟悉從預(yù)研到量產(chǎn)全流程,帶領(lǐng)10 人團(tuán)隊(duì)順利完成了4個(gè)項(xiàng)目的開發(fā)。

          職業(yè)目標(biāo)

          -

          培訓(xùn)經(jīng)歷

          2016年9月 - 2016年9月:華夏中天OIPD開放式項(xiàng)目管理流程培訓(xùn)--

          2016年6月 - 2016年7月:海爾集團(tuán)TRIZ技術(shù)創(chuàng)新方法理論與實(shí)踐培訓(xùn)--

          2014年12月 - 2014年12月:SGS通標(biāo)公司YY0505電磁兼容培訓(xùn)課程--

          證書

          2008年6月:大學(xué)英語四級(jí)-

          語言能力

          英語(良好):聽說(良好),讀寫(良好)

          其它

          (發(fā)明專利):已公開11個(gè)專利,其中6個(gè)為發(fā)明專利,4個(gè)為第一發(fā)明人。

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