簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1365006 (更新日期：2017/3/10)
質(zhì)管總監(jiān) | 十年以上 | 本科 | 47歲 | 深圳市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1365006 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1976年11月1日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2017年6月 至今： | 深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 質(zhì)管總監(jiān) - 深圳 |
1、管理者代表，負(fù)責(zé)規(guī)劃統(tǒng)籌公司ISO9001、ISO13485全面質(zhì)量管理體系、GMP執(zhí)行落地的整體工作，策劃、建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和績(jī)效考核系統(tǒng)的建立；
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)體系部有效執(zhí)行內(nèi)部審核，管理評(píng)審，客戶審核，產(chǎn)品注冊(cè)體考等；
3、全面負(fù)責(zé)工廠品質(zhì)管理工作：
1）規(guī)劃建立全面質(zhì)量保證體系，建立并完善品質(zhì)管控流程；
2）負(fù)責(zé)制定部門崗位說明書，檢驗(yàn)方案、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)劃和部門管理制度；
3）監(jiān)督所屬IQC、IPQC、OQC、SQE、DQE、QA等工作，做全面質(zhì)量管控；
4）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量數(shù)據(jù)系統(tǒng)的建立、數(shù)據(jù)分析及報(bào)表記錄的審批及歸類存檔等；
5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品追溯、樣品管理、供應(yīng)商管理、品質(zhì)異常及客訴退貨處理；
6）指導(dǎo)對(duì)客戶訂單評(píng)審、主導(dǎo)策劃并推動(dòng)過程稽核、客戶投訴品質(zhì)改善等活動(dòng)；
4、負(fù)責(zé)公司法規(guī)管理建設(shè)，法規(guī)知識(shí)的更新和宣貫，產(chǎn)品注冊(cè)、證件辦理等工作的過程和風(fēng)險(xiǎn)管控。
5、公司體系部、品質(zhì)部、法規(guī)部的部門管理和人員團(tuán)隊(duì)建設(shè)，建立并宣傳推廣品質(zhì)文化，推動(dòng)持續(xù)改善及創(chuàng)新改善工作。
6、質(zhì)管中心的工作目標(biāo)設(shè)定，績(jī)效管理，業(yè)務(wù)能力提升培訓(xùn)，日常工作規(guī)劃和跟進(jìn)，月度工作總結(jié)。 |
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| 2009年12月 - 2016年6月： | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 技術(shù)經(jīng)理（質(zhì)量管理、供應(yīng)鏈管理） - 深圳 |
1、制造系統(tǒng)質(zhì)量管理項(xiàng)目經(jīng)理，精通美國(guó)QSR820法規(guī)知識(shí)，F(xiàn)DA審核的應(yīng)審策略、問題整改及應(yīng)審技巧和經(jīng)驗(yàn)（核心模塊的梳理、問題的整改策略）；
2、流程文件體系和框架的建設(shè)，流程的梳理、優(yōu)化推進(jìn)（主導(dǎo)對(duì)流程執(zhí)行情況的稽核以及發(fā)現(xiàn)問題的整改跟蹤）。
3、公司內(nèi)、外部審核的組織，后續(xù)改進(jìn)的實(shí)施及封閉。
4、新供應(yīng)商開發(fā)、引入、認(rèn)證、績(jī)效管理，年度例行復(fù)審；
5、供應(yīng)商相關(guān)事宜（質(zhì)量、交付、商務(wù)、協(xié)議）的談判；
6、供應(yīng)商來料質(zhì)量的監(jiān)控及改善跟蹤（SCAR、CAPA管理），質(zhì)量數(shù)據(jù)的趨勢(shì)性分析；
7、多個(gè)物料組的豐富的物料認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，物料認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的制定（SQE）；
8、新產(chǎn)品開發(fā)NPI流程，供應(yīng)鏈前期參與，如新產(chǎn)品注冊(cè)體考、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新產(chǎn)品成本核算及控制；
9、參與組織公司客戶抱怨、警戒、CAPA異常的處理，在線異常、在線異常的調(diào)查分析和處理。 |
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| 2005年12月 - 2009年12月： | 中興通訊股份有限公司 |
| 質(zhì)量管理/采購(gòu)商務(wù)經(jīng)理 - 深圳 |
網(wǎng)絡(luò)事業(yè)部（2005.12-2007.08）：
1、EHS體系（ISO9000、ISO14000、OHSAS18000）的日常維護(hù)、培訓(xùn)和認(rèn)證（內(nèi)審、外審）；
2、客戶認(rèn)證的應(yīng)對(duì)和問題跟蹤關(guān)閉；
3、產(chǎn)品線現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理（5S、ESD、ROHS、危險(xiǎn)源和環(huán)境因素等）；
4、參與研發(fā)物料選型，小批量生產(chǎn)的跟進(jìn)；
5、6sigma項(xiàng)目的推進(jìn)和應(yīng)用；
6、質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的管理和跨部門問題的組織協(xié)調(diào)等。
采購(gòu)商務(wù)部（2007.08-2009.12）：
1、采購(gòu)商務(wù)談判，組織采購(gòu)招標(biāo)；
2、物料成本分析以及物料團(tuán)隊(duì)的建設(shè)；
3、對(duì)供應(yīng)商的輔導(dǎo)和審核評(píng)估，供應(yīng)商質(zhì)量問題的整改和跟蹤 |
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| 2000年7月 - 2005年12月： | 深圳市發(fā)發(fā)實(shí)業(yè)股份有限公司 |
| QE—質(zhì)量部長(zhǎng) - 深圳 |
從QE做起，直到擔(dān)任【品質(zhì)經(jīng)理，主持公司質(zhì)量部的總體工作：
1、質(zhì)量管理體系的文件編制、認(rèn)證維護(hù)（內(nèi)審、外審、管理評(píng)審）；
2、供應(yīng)商開發(fā)、認(rèn)證和考核，來料質(zhì)量控制；
3、過程品質(zhì)控制、在線不良問題的分析和糾正；
4、跨部門問題的協(xié)調(diào)處理；
5、主導(dǎo)質(zhì)量周報(bào)、月報(bào)的制訂；
6、客戶認(rèn)證的應(yīng)對(duì)和跟蹤；
7、客戶投訴問題的分析處理和關(guān)閉；
8、質(zhì)量管理體系、統(tǒng)計(jì)方法、現(xiàn)場(chǎng)管理方法的培訓(xùn)；
9、部門人員的考核等。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2013年3月 - 2014年12月： | 全員合規(guī)管理能力提升 |
| 項(xiàng)目描述：主導(dǎo)公司FDA審核的應(yīng)審，有一套完整的應(yīng)審方案及應(yīng)審技巧。 |
| 責(zé)任描述：合規(guī)管理項(xiàng)目經(jīng)理，公司制造系統(tǒng)的總負(fù)責(zé)人，員工法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)和意識(shí)建立，協(xié)調(diào)管理各個(gè)中心之間工作的溝通，確保各種問題的分析改進(jìn)及封閉。 |
自我評(píng)價(jià)
1、國(guó)家注冊(cè)中級(jí)質(zhì)量工程師（CQE）。
2、國(guó)家注冊(cè)外審員（ISO9000、ISO14000雙體系）。
3、組織EHS一體化審核，多體系審核內(nèi)審員，有豐富的現(xiàn)場(chǎng)審核經(jīng)驗(yàn)和應(yīng)審經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉產(chǎn)品法規(guī)知識(shí)，主導(dǎo)過公司FDA審核的應(yīng)審，有一套完整的應(yīng)審方案及應(yīng)審技巧。
5、有著多年大型企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，精通企業(yè)生產(chǎn)、品質(zhì)、體系維護(hù)等工作，可統(tǒng)籌企業(yè)全面的質(zhì)量管理工作。
6、采購(gòu)管理：負(fù)責(zé)sourcing、SQE管理工作。
7、精通新產(chǎn)品開發(fā)NPI流程在各階段的實(shí)施管理。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 1996年9月 - 2000年7月： | 鄭州大學(xué) | (電氣工程及其自動(dòng)化) | - | 本科 |
| 機(jī)械工程設(shè)計(jì)、電氣工程 |
培訓(xùn)經(jīng)歷
| 2012年12月 - 2013年4月： | 深圳質(zhì)檢中心 | 國(guó)家中級(jí)質(zhì)量工程師（理論實(shí)務(wù)、綜合知識(shí)） | - | 深圳邁瑞 |
| 無 |
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| 2012年10月 - 2012年11月： | 深圳市康達(dá)信管理顧問有限公司 | ISO9001、ISO14001 | - | 深圳福田 |
| 無 |
證書
| 2013年6月： | 國(guó)家注冊(cè)中級(jí)質(zhì)量工程師 | - |
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| 2012年12月： | CCAA國(guó)家注冊(cè)審核員（ISO9001、ISO14001雙體系） | - |
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| 1998年5月： | 大學(xué)英語四級(jí) | - |
語言能力