簡歷編號：EX1364803 (更新日期：2017/3/4)
醫(yī)療器械注冊 | 五年以上 | 碩士 | 38歲 | 廣州市
個人信息
| 編 號： | EX1364803 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1986年5月30日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣州市 | 教育程度： | 碩士 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到崗時間： | 待定 |
工作經驗
| 2014年3月 至今： | 深圳市綠詩源生物技術有限公司 |
| 醫(yī)療器械注冊 - 深圳 |
1.質量部之品質組：產品檢驗復核、產品放行、來料及供應商管理（出差考察供應商資質，并作相應報告，統(tǒng)計供應商合格、供貨率等指標）
2.質量部之法規(guī)組：（1）注冊申報及體系管理，注冊資料的整理、提交。體系文件的維護及體系資料的更新，常規(guī)一年2次的內審及不定期外審資料準備及各部門文件跟蹤。成功案例：成功取得二類醫(yī)療器械注冊證1份，正在申請5種產品注冊。成功通過2次深圳市及廣東省級體系考核工作。ISO9001體系的相關維護及外審的管理。成功通過2015年度再認證工作。（2）專利申請、答辯及年費繳納、轉讓、授權許可等事宜；成功案例：發(fā)明專利1項，實用新型專利3個月取得1項。（3）政府項目申請，國家級項目、廣東省項目、深圳市項目及大鵬新區(qū)項目，項目可行性報告撰寫、中期驗收。結題驗收等工作；兩年間成功申報項目8項，結題驗收3項。（4）政府事務對接，接待考察客戶及政府人員審核及考察工作。
3.人事部：兼人力資源部經理，人力資源部配有人事專員，日常安排人事專員工作，主要有考勤、績效、員工培訓、職業(yè)規(guī)劃等，每月工資核算等常規(guī)工作，社保購買、停繳及公積金購買停繳等事宜。員工轉正定級及員工職稱評定、員工技能培訓補貼申請等人力資源社會保障局相關工作。博士后招生工作。 |
自我評價
職業(yè)目標
| 醫(yī)療器械?注冊?體系?專利?政府事務對接?人事管理 |
教育經歷
| 2010年9月 - 2013年6月： | 東北農業(yè)大學 | (生物醫(yī)學工程) | - | 碩士 |
1.專業(yè)上：微生物酶制劑制備、提純等。
2.項目：管理導師所有項目資金，包含項目驗收時項目專項審計報告的制作，項目結題驗收資料的撰寫等。
3.專利：獨立申請專利11項，畢業(yè)時成功申請3項。
4.論文：在研期間，發(fā)表論文13篇，其中第一作者論文6篇。
5.工作：班級生活委員，班級所有費用支出全權負責。
6.畢業(yè)：優(yōu)秀畢業(yè)生、優(yōu)秀班干部，國家級獎學金獲得者，中國發(fā)明專利一等獎。 |
培訓經歷
| 2015年4月 - 2015年4月： | 省藥監(jiān)局 | ISO13485體系 | - | 深圳 |
| 法規(guī)的學習 體系的維護 內審外審 注冊資料撰寫等。 |
證書
| 2015年5月： | 二級企業(yè)人力資源管理師 | - |
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| 2015年4月： | 大學英語六級 | - |
語言能力