簡歷編號：EX1364800 (更新日期：2017/3/4)
醫(yī)療器械注冊 | 十年以上 | 碩士 | 40歲 | 廣州市
個(gè)人信息
| 編 號： | EX1364800 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1984年3月12日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣州市 | 教育程度： | 碩士 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2012年3月 至今： | 深圳市藍(lán)達(dá)商務(wù)咨詢有限公司 |
| 醫(yī)療器械注冊 - 深圳 |
負(fù)責(zé)產(chǎn)品美國FDA注冊工作，指導(dǎo)并跟進(jìn)完成產(chǎn)品510K報(bào)告。
根據(jù)客戶產(chǎn)品提交注冊報(bào)告，直至最終產(chǎn)品批準(zhǔn)上市。
檢測跟進(jìn)。
翻譯及指導(dǎo)相關(guān)的報(bào)告和驗(yàn)證報(bào)告。
維護(hù)客戶注冊狀態(tài)等。
客戶產(chǎn)品在市場中遇到的相關(guān)的法規(guī)咨詢。 |
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| 2008年8月 - 2011年10月： | 深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司 |
| 法規(guī)注冊 - 深圳 |
國內(nèi)醫(yī)療器械注冊。三類、二類、一類醫(yī)療器械注冊。
美國產(chǎn)品上市，F(xiàn)DA醫(yī)療器械上市法規(guī)，產(chǎn)品美國510K文件。
參與體系審核工作，了解ISO13485質(zhì)量體系要求及93/42/EEC要求。
國內(nèi)產(chǎn)品注冊檢測，負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品檢測工作。
標(biāo)準(zhǔn)修訂。
參與醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證工作的開展跟進(jìn)。
與醫(yī)療器械相關(guān)工作，如許可證的變更及年檢，出口銷售證明、醫(yī)療器械廣告的登記備案。 |
教育經(jīng)歷
| 2011年3月 - 2014年3月： | 深圳大學(xué) | (生物醫(yī)學(xué)工程) | - | 本科 |
| 生物醫(yī)學(xué)工程 |
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| 2002年9月 - 2006年7月： | 西北農(nóng)林科技大學(xué) | (生物工程) | - | 本科 |
| 生物工程 |