簡歷編號：EX1364759 (更新日期：2017/3/3)
工程技術(shù)部 ECR項目管理 | 八年以上 | 本科 | 38歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1364759 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1986年10月20日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,廣州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產(chǎn)管理,工程師 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到崗時間： | 一個月內(nèi) |
工作經(jīng)驗
| 2015年7月 至今： | 深圳柏斯生物 |
| 工程技術(shù)部 ECR項目管理 - 深圳 |
1、ECR項目管理：工程變更評審、項目進程推進，交付件審核；
2、技術(shù)文檔編寫：中英文用戶手冊，維護手冊，操作指南編制；
3、公司內(nèi)審及培訓。 |
|
| 2011年12月 - 2015年2月： | 深圳市藍韻實業(yè) |
| 技術(shù)研發(fā)部/研發(fā)管理 質(zhì)量工程師/項目管理 - 深圳 |
研發(fā)質(zhì)量工程師/項目管理（2013.11至2015.2）
1、新產(chǎn)品研發(fā)流程監(jiān)督指導(dǎo)，風險管理報告編寫;
2、按照體系要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求審核開發(fā)文檔 ；
3、工程變更（ECR）管控;客戶端重大質(zhì)量問題跟蹤；
4、組織參與公司內(nèi)審并跟進不合格項整改，年度管理評審組織；
4、體系文件的維護、 培訓。
5、組織制定和完善數(shù)據(jù)文件的規(guī)范、標準和流程和模板；
研發(fā)中心技術(shù)文檔工程師（2011.12至2013.11）：
1、開發(fā)放射影像設(shè)備的用戶手冊、安裝手冊、維護手冊（中英文）等相關(guān)資料，英文資料翻譯
2、產(chǎn)品注冊法規(guī)（產(chǎn)品技術(shù)要求、風險分析、產(chǎn)品說明書），體系文件的編寫；
3、研發(fā)產(chǎn)品BOM建立，物料編碼申請 |
|
| 2010年7月 - 2011年11月： | 山東康力醫(yī)療器械有限公司 |
| 技術(shù)研發(fā)部 研發(fā)助理 - 山東 |
1、公司耗材產(chǎn)品圖紙繪制
2、產(chǎn)品宣傳彩頁，醫(yī)療器械展會宣傳資料設(shè)計；
3、體系文件、注冊法規(guī)文件編寫 |
自我評價
| 態(tài)度決定高度。工作經(jīng)驗就可以不斷積累，但良好的心態(tài)更重要。希望能找到一份與質(zhì)量相關(guān)的工作作為自己的事業(yè)。 |
職業(yè)目標
教育經(jīng)歷
| 2006年9月 - 2010年7月： | 泰山醫(yī)學院 | (生物醫(yī)學工程) | - | 本科 |
生物醫(yī)學工程--醫(yī)用電子設(shè)備方向
相關(guān)課程：電子電路、數(shù)字信號處理、機械原理、醫(yī)學影像設(shè)備學、監(jiān)護設(shè)備學、設(shè)備維護與維修、生物化學、基礎(chǔ)醫(yī)學、計算機語言（C語言，匯編語言，單片機） |