簡歷編號：EX1364757 (更新日期：2017/3/3)
研發(fā)部 醫(yī)療器械研發(fā) | 三年以上 | 大專 | 32歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1364757 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1992年7月3日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大專 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,廣州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產管理,器械研發(fā) | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到崗時間： | 一個月內 |
工作經驗
| 2016年6月 至今： | 深圳市益心達醫(yī)學新科技有限公司 |
| 研發(fā)部 醫(yī)療器械研發(fā) - 深圳 |
| 負責醫(yī)療器械開發(fā)文檔的編制，從產品立項到產品驗證確認。編寫產品工藝流程，作業(yè)指導書，物料技術要求，產品技術要求為主，學習了解過產品技術要求的編制。了解產品包裝要求/驗證，過程檢驗確認產品最終包裝的驗證。會使用cad和SolidWorks。 |
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| 2014年7月 - 2016年6月： | 貝斯達醫(yī)療股份有限公司 |
| 質管部 測試工程師 - 深圳 |
| 編寫檢驗儀器管理和使用規(guī)范，產品過程檢驗和出貨檢驗，供應商管理。CE、國內產品注冊。編寫產品技術文檔測試要求及檢測方法。醫(yī)療電氣設備專職檢驗員，熟練醫(yī)療電氣設備注冊檢驗（型式檢驗）如磁共振、數(shù)字X射線安規(guī)和性能測試。醫(yī)療器械檢測設備的驗證和使用規(guī)范的編制。 |
項目經驗
| 2015年1月 - 9999年99月： | 醫(yī)療器械注冊 |
| 項目描述：進行醫(yī)療器械注冊檢測儀器，編寫醫(yī)療器械檢測項目規(guī)范。根據(jù)gb9706.1，yyt0428等醫(yī)療器械標準進行醫(yī)療器械檢測工作。確定安全關鍵件的認證，輔助主工程師完成醫(yī)療器械注冊。 |
| 責任描述：主工程師助理 |
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| 2015年1月 - 9999年99月： | 醫(yī)療器械形式實驗 |
| 項目描述：在gb9706.1、yy0319、yyt0482標準下配合醫(yī)療器械檢測所完成安規(guī)測試和性能測試項目。改進測試后結果。在TUV配合下遵循IEC60601-1第三版內容進行安規(guī)測試，完成產品CE認證過程。 |
| 責任描述：輔助主要工程師進行磁共振、DR、超聲安規(guī)測試和性能測試 |
自我評價
| 熟練使用磁共振、超導磁共振、x光機各種檢驗儀器和設備。熟悉醫(yī)療電氣設備檢驗工作。了解iso13485,iec60601-1相關技術內容。學習心上進，虛心聽從教導，學習能力較好，能快速地融入工作當中，具有良好的英語能力。 |
職業(yè)目標
教育經歷
| 2011年9月 - 2014年7月： | 上海醫(yī)療器械高等？茖W校 | (醫(yī)療器械檢測技術及應用) | - | 大專 |
| 醫(yī)療器械檢測技術及應用 |
培訓經歷
| 2015年1月 - 9999年99月： | 深圳貝斯達 | 供應商管理 | - | - |
| 進行各產品的供應商資質、資料管理，供應商評價、編寫供應商調查表，年度供應商評估。 |