簡歷編號：EX1364687 (更新日期：2017/3/1)
總經(jīng)辦 管理者代表 | 三年以上 | 碩士 | 37歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1364687 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1987年5月23日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 碩士 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產(chǎn)管理,銷售管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 15000-19999 | 到崗時間： | 一個月內(nèi) |
工作經(jīng)驗
| 2015年10月 至今： | 深圳航天金悅通科技有限公司 |
| 總經(jīng)辦 管理者代表 - 深圳 |
1、主導(dǎo)公司新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)到產(chǎn)品上市全過程，能夠獨立編寫注冊資料，建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程，有注冊專員，GMP內(nèi)審員，管理者代表提高班培訓(xùn)證書。
2、兼任公司產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，熟悉醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理體系和ISO9001質(zhì)量管理體系，確保公司產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)、采購部門按照產(chǎn)品開發(fā)流程和GMP質(zhì)量管理體系進(jìn)行，包括團(tuán)隊人員招聘及培訓(xùn)和工作任務(wù)分派等, 公司管理評審、內(nèi)審、體系考核工作。
3、對公司產(chǎn)品與市場上國內(nèi)外產(chǎn)品進(jìn)行對比，結(jié)合風(fēng)險分析，在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)上尋求優(yōu)化，提高產(chǎn)品的創(chuàng)新度和市場競爭力。
4、負(fù)責(zé)公司政府項目申報年度計劃，尋找可申報的項目，編制可行性研究報告。
5、負(fù)責(zé)公司知識產(chǎn)權(quán)申報。
主要業(yè)績： 1、建立并培養(yǎng)了一支熟悉醫(yī)療器械法規(guī)的采購、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理的團(tuán)隊。
2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)的項目新產(chǎn)品順利上市銷售，并且有了自己一套符合新法規(guī)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，能夠科學(xué)規(guī)范的指導(dǎo)采購、研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)各部門展開工作。
3、公司政府項目申報順利進(jìn)行。
4、有一定的客戶資源。 |
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| 2014年6月 - 2015年10月： | 深圳市航創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 總工辦 管理者代表 - 深圳 |
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的安全有效運行，質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編制和更新工作，確保產(chǎn)品從采購到銷售每個環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系進(jìn)行。
2.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證首次申領(lǐng)和延續(xù)以及變更，負(fù)責(zé)公司與總局、省局、市局的相關(guān)事務(wù)。 熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和IS013485：2003質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（深圳市醫(yī)療器械協(xié)會麒麟會個人會員，具有廣東省醫(yī)療器械內(nèi)審員GMP證書）。
3.負(fù)責(zé)公司的售后服務(wù)工作，電話處理儀器故障，駐外工程師的出差安排。
4.維護(hù)公司現(xiàn)有的經(jīng)銷商，開展與更多的經(jīng)銷商合作關(guān)系，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的銷售催款工作。
5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品市場推廣工作。 |
項目經(jīng)驗
| 2011年10月 - 2014年2月： | Th（IV)雙配體磁性受體的制備、識別機制和分析方法（國家自然基金NO:11175080） |
| 項目描述：縱向課題 |
| 責(zé)任描述：文獻(xiàn)查找，實驗方案設(shè)定。 |
自我評價
1、熟悉醫(yī)療器械公司產(chǎn)品注冊，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，內(nèi)外審，產(chǎn)品推廣，銷售。
2、豐富的政府項目申報經(jīng)驗和具有一定的企業(yè)發(fā)展規(guī)劃能力。
3、英語基礎(chǔ)不錯，能在全英語環(huán)境下無障礙工作。
4、較強的質(zhì)量管理能力和組織能力 ，良好的學(xué)習(xí)、總結(jié)、反思能力和人際關(guān)系 。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2011年9月 - 2014年5月： | 南華大學(xué) | (應(yīng)用化學(xué)) | - | 碩士 |
| 應(yīng)用化學(xué) |
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| 2007年9月 - 2011年6月： | 南華大學(xué) | (化學(xué)工程與工藝) | - | 本科 |
| 化學(xué)工程與工藝 |