簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1364618 (更新日期：2017/2/28)
醫(yī)療健康事業(yè)群 項(xiàng)目經(jīng)理 | 八年以上 | 碩士 | 39歲 | 廣東省
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1364618 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1985年8月4日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣東省 | 教育程度： | 碩士 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 30000-49999 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2015年4月 至今： | 深圳國(guó)泰安教育技術(shù)股份有限公司 |
| 醫(yī)療健康事業(yè)群 項(xiàng)目經(jīng)理 - 深圳 |
從事醫(yī)療客戶用戶需求調(diào)研
設(shè)計(jì)學(xué)院方案、軟件和系統(tǒng)
申報(bào)財(cái)政項(xiàng)目，招投標(biāo)并實(shí)施 |
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| 2013年6月 - 2014年10月： | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 臨床研究員 - 深圳 |
| 醫(yī)療器械注冊(cè)臨床、產(chǎn)品研發(fā)調(diào)研、臨床研究、器械評(píng)估；新項(xiàng)目前期調(diào)查；專利相關(guān)工作；CE注冊(cè)臨床文檔審核。 |
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| 2011年4月 - 2013年5月： | 深圳市新元素醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 醫(yī)療器械注冊(cè)-海外經(jīng)歷 - 深圳 |
主管醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中法律法規(guī)問(wèn)題，專利，以及研發(fā)完成后的產(chǎn)品注冊(cè)及臨床試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題。
負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的更新和引進(jìn)。
組織醫(yī)療器械主管單位現(xiàn)場(chǎng)考察等工作事項(xiàng)。 |
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| 2010年3月 - 2011年4月： | 深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司 |
| 醫(yī)療器械注冊(cè)--海外經(jīng)歷 - 深圳 |
1.完成人工關(guān)節(jié)假體的檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、主持開(kāi)展臨床試驗(yàn)，跟進(jìn)臨床進(jìn)度以及申報(bào)資料的撰寫(xiě)和提交。
2.完成二類一次性無(wú)菌手術(shù)器械的標(biāo)準(zhǔn)修訂、產(chǎn)品檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)工作。
3.完成一類醫(yī)療器械的注冊(cè)。包括海外注冊(cè)。
4.維護(hù)企業(yè)證照的有效期。 |
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| 2008年11月 - 2008年12月： | 手術(shù)室手術(shù)實(shí)習(xí) |
| 學(xué)生實(shí)踐 (兼職) - 英國(guó)諾丁漢女皇醫(yī)療中心 |
在英國(guó)諾丁漢女皇醫(yī)療中心的手術(shù)室內(nèi)參與手術(shù)的實(shí)習(xí)并觀測(cè)記錄，手術(shù)包括：
1.白內(nèi)障剔除和人工透鏡的植入。
2.膝關(guān)節(jié)替換術(shù)。
3.脊柱矯形術(shù)
4.心血管支架擴(kuò)張/植入術(shù)。
收集人工透鏡和膝關(guān)節(jié)替換組件的產(chǎn)品信息，研究相應(yīng)產(chǎn)品特性并提交報(bào)告。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2016年4月 - 9999年99月： | 安心校園工程 |
| 項(xiàng)目描述：以AED為核心的校園急救部署和實(shí)施工程 |
| 責(zé)任描述：以AED為核心的校園急救部署和實(shí)施工程 |
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| 2016年1月 - 9999年99月： | 河源市衛(wèi)生學(xué)校 |
| 項(xiàng)目描述：藥學(xué)實(shí)訓(xùn)室總體規(guī)劃設(shè)計(jì)、虛擬仿真中心設(shè)計(jì)、軟件開(kāi)發(fā) |
| 責(zé)任描述：藥學(xué)實(shí)訓(xùn)室總體規(guī)劃設(shè)計(jì)、虛擬仿真中心設(shè)計(jì)、軟件開(kāi)發(fā) |
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| 2012年11月 - 2012年12月： | CE外審 |
| 項(xiàng)目描述：負(fù)責(zé)ISO13485-ISO9001體系審核，六個(gè)IIb類產(chǎn)品和三個(gè)IIa類產(chǎn)品的年度審核工作。 |
| 責(zé)任描述：負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文檔的更新，編寫(xiě)；與審核機(jī)構(gòu)以及審核員的溝通，審核計(jì)劃的制定，款項(xiàng)的支付；陪同現(xiàn)場(chǎng)審核，參與最終結(jié)論的審核確認(rèn)工作。 |
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| 2012年5月 - 2012年12月： | CE外審 |
項(xiàng)目描述：應(yīng)對(duì)兩個(gè)IIb類產(chǎn)品的CE審核和三個(gè)IIa類產(chǎn)品的審核。
審核通過(guò)，獲得CE證書(shū)。 |
| 責(zé)任描述：負(fù)責(zé)接待外賓，陪同審核，法規(guī)顧問(wèn)以及現(xiàn)場(chǎng)安排和布置工作。 |
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| 2011年7月 - 2011年11月： | FDA認(rèn)證 |
| 項(xiàng)目描述：為兩個(gè)產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，建立了企業(yè)賬戶，簽下了代理人，并完成了兩個(gè)產(chǎn)品的Listing和一個(gè)產(chǎn)品的510（K）traditional 申請(qǐng)。 |
| 責(zé)任描述：主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)資料收集編寫(xiě)，收集檢測(cè)報(bào)告等。 |
自我評(píng)價(jià)
1.創(chuàng)新性人才，深刻理解用戶需求轉(zhuǎn)化，具有項(xiàng)目設(shè)計(jì)、申報(bào)和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)；
2.對(duì)骨科植入，抗凝抗排異和細(xì)胞再生有專業(yè)的知識(shí)，掌握材料表面的刺激分化技術(shù)，熟悉心臟支架的研發(fā)、材料的選擇以及臨床應(yīng)用；
3.生物實(shí)驗(yàn)室操作熟練，對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)，細(xì)胞種植熟悉；
4.臨床手術(shù)跟臺(tái)，眼科植入、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和心血管支架植入術(shù)；
5.有海外求學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，英語(yǔ)流利能為工作語(yǔ)言，普通話流利；
6.計(jì)算機(jī)能力良好，國(guó)家計(jì)算機(jī)等級(jí)考試二級(jí)，能使用PorE軟件做產(chǎn)品設(shè)計(jì)，Microsoft office功底，會(huì)使用C#語(yǔ)言。 |
職業(yè)目標(biāo)
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理?醫(yī)療器械市場(chǎng)推廣?售前/售后技術(shù)支持經(jīng)理?醫(yī)療器械研發(fā) |
教育經(jīng)歷
| 2008年9月 - 2009年12月： | 英國(guó)諾丁漢大學(xué) | (生物醫(yī)學(xué)工程) | - | 碩士 |
生物醫(yī)學(xué)工程注重于應(yīng)用在各種修復(fù)手術(shù)中所使用的機(jī)體細(xì)胞和材料的研發(fā)及應(yīng)用。
主要方向包括心血管支架，抗凝抗排異，骨的修復(fù)，膝關(guān)節(jié)替換等，脊柱支架，牙科植入假牙及牙釘和左心室輔助裝置等。
材料包括骨水泥，可降解細(xì)胞支架和藥物投遞工程等。
綜合應(yīng)用有白內(nèi)障人工透鏡替換術(shù)，心臟支架的臨床應(yīng)用，左心室輔助裝置，脊柱矯形術(shù)，藥物投遞工程和髖關(guān)節(jié)/膝關(guān)節(jié)替換術(shù)等。 |
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| 2003年9月 - 2007年7月： | 江蘇工業(yè)學(xué)院 | (生物工程) | - | 本科 |
| 注重于臨床藥物的生產(chǎn)工藝，氫化可的松的制取工藝，發(fā)酵工程，啤酒紅酒的釀造工藝等 |
證書(shū)
| 2016年8月： | 頂層策劃專員 | - |
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| 2008年10月： | 雅思 | - |
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| 2006年5月： | 高級(jí)化學(xué)分析工 | - |
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| 2005年5月： | 全國(guó)計(jì)算機(jī)等級(jí)二級(jí) | - |
語(yǔ)言能力
| 英語(yǔ)（熟練）： | 聽(tīng)說(shuō)（熟練），讀寫(xiě)（熟練） |
| 法語(yǔ)（一般）： | 聽(tīng)說(shuō)（一般），讀寫(xiě)（一般） |