簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1364603 (更新日期：2017/2/27)
體系工程師，醫(yī)療器械注冊(cè) | 五年以上 | 大專 | 34歲 | 廣東省
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1364603 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1990年5月29日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣東省 | 教育程度： | 大專 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2012年10月 至今： | 深圳市麥迪聰醫(yī)療電子有限公司（梅州康立） |
| 體系工程師，醫(yī)療器械注冊(cè) - 深圳 |
1、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備TUV外審、藥監(jiān)體系考核、管理評(píng)審前資料準(zhǔn)備，相關(guān)工作安排實(shí)施、整改驗(yàn)證。
2、負(fù)責(zé)內(nèi)審、日常監(jiān)督檢查安排策劃、檢查工作實(shí)施與整改情況驗(yàn)證工作。
3、負(fù)責(zé)政府項(xiàng)目資助申報(bào)所需資料準(zhǔn)備工作。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各部門執(zhí)行文件適宜性與可操作性了解、溝通、修改與實(shí)施檢查工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)、注冊(cè)各環(huán)節(jié)所需資料準(zhǔn)備、FSC證書申請(qǐng)。
6、負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量目標(biāo)收集、驗(yàn)證、匯總、存檔。
7、負(fù)責(zé)定期關(guān)注并收集醫(yī)療行業(yè)法律法規(guī)、國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新、評(píng)估跟進(jìn)、宣貫。 |
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| 2011年10月 - 2012年7月： | 深圳市泛海三江電子有限公司 |
| 文控 - 深圳 |
1、負(fù)責(zé)公司體系文件、技術(shù)文檔、產(chǎn)品圖紙收集、整理、分類、歸檔保存。
2、文件更改時(shí)更改記錄、評(píng)審、發(fā)放、回收與作廢、銷毀及技術(shù)文件的借閱。
3、對(duì)各部門文件使用狀況稽核。
4、文件與資料的保密工作，防火、防盜、防蟲等工作，確保文件資料安全。 |
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| 2011年3月 - 2011年7月： | 深圳市科冷節(jié)能技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 客服專員/助理 - 深圳 |
1、負(fù)責(zé)電話接聽客戶售后問題并記錄。
2、將客戶的反饋問題報(bào)給售后技術(shù)人員處理。
3、定期完成電話外呼、客戶回訪工作。
4、售后維修單分類、整理、歸檔保存。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2016年11月 - 2016年12月： | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng) |
| 項(xiàng)目描述：負(fù)責(zé)申報(bào)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)，按GMP要求各部門進(jìn)行自查自糾，對(duì)各部門的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證，確保藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)核查順利通過。 |
| 責(zé)任描述：負(fù)責(zé)申報(bào)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)，按GMP要求各部門進(jìn)行自查自糾，對(duì)各部門的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證，確保藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)核查順利通過。 |
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| 2016年9月 - 2016年10月： | 寶安區(qū)科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新新項(xiàng)目補(bǔ)貼申請(qǐng) |
| 項(xiàng)目描述：參與《寶安區(qū)科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新新項(xiàng)目補(bǔ)貼申請(qǐng)》資料準(zhǔn)備提交 |
| 責(zé)任描述：負(fù)責(zé)寶安區(qū)科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新新項(xiàng)目補(bǔ)貼申請(qǐng)資料準(zhǔn)備，提交 |
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| 2016年7月 - 2017年1月： | 五個(gè)體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng) |
| 項(xiàng)目描述：按二類體外診斷試劑延續(xù)申請(qǐng)辦事指南，準(zhǔn)備TCO2質(zhì)控液、電解質(zhì)質(zhì)控液、電解質(zhì)測(cè)定試劑、內(nèi)充液、總二氧化碳測(cè)定試劑產(chǎn)品延續(xù)申請(qǐng)資料、提交、補(bǔ)充資料等，于2017年1月取得注冊(cè)證書。 |
| 責(zé)任描述：負(fù)責(zé)準(zhǔn)備TCO2質(zhì)控液、電解質(zhì)質(zhì)控液、電解質(zhì)測(cè)定試劑、內(nèi)充液、總二氧化碳測(cè)定試劑產(chǎn)品延續(xù)申請(qǐng)資料、提交、補(bǔ)充資料等，于2017年1月取得注冊(cè)證書。 |
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| 2016年6月 - 2016年12月： | 總二氧化碳分析儀、電解質(zhì)分析儀延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng) |
| 項(xiàng)目描述：按二類醫(yī)療器械延續(xù)申請(qǐng)辦事指南，準(zhǔn)備總二氧化碳分析儀、電解質(zhì)分析儀延續(xù)申請(qǐng)資料、提交、補(bǔ)充資料等，于12月取得注冊(cè)證書。 |
| 責(zé)任描述：負(fù)責(zé)準(zhǔn)備總二氧化碳分析儀、電解質(zhì)分析儀延續(xù)申請(qǐng)資料、提交、補(bǔ)充資料等，于12月取得注冊(cè)證書。 |
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| 2016年6月 - 2016年10月： | 血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀定標(biāo)試劑注冊(cè)變更申請(qǐng) |
| 項(xiàng)目描述：按辦事指南，準(zhǔn)備血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀定標(biāo)試劑產(chǎn)品注冊(cè)變更申請(qǐng)資料、提交、補(bǔ)充資料等，于2016年10月取得注冊(cè)證書。 |
| 責(zé)任描述：負(fù)責(zé)準(zhǔn)備血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀定標(biāo)試劑產(chǎn)品注冊(cè)變更申請(qǐng)資料、提交、補(bǔ)充資料等，于2016年10月取得注冊(cè)證書。 |
教育經(jīng)歷
| 2008年9月 - 2011年7月： | 江西陶瓷工藝美院 | (物流管理) | - | 大專 |
| 隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系建立、世界經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快和科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，物流產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)部門，將成為本世紀(jì)重要產(chǎn)業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。目前，從中央到地方以及許多市場(chǎng)意識(shí)敏銳的企業(yè)，已把物流作為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，把現(xiàn)代物流理念、先進(jìn)的物流技術(shù)和現(xiàn)代物流模式引入國(guó)家、地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理之中。但是我國(guó)的物流教育仍十分滯后，造成了現(xiàn)代物流綜合性人才、企業(yè)尤其是流通企業(yè)改造傳統(tǒng)物流與加強(qiáng)物流管理、城市規(guī)劃物流系統(tǒng)運(yùn)籌、第三方物流企業(yè)的運(yùn)作技術(shù)操作等現(xiàn)代物流人才嚴(yán)重匱乏，阻礙了經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高。 |