簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1364601 (更新日期：2017/2/27)
QA工程師 | 五年以上 | 本科 | 34歲 | 廣東省
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1364601 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1990年4月5日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣東省 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,廣州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 6000-7999 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2016年7月 至今： | 深圳市光明創(chuàng)博生物制品發(fā)展有限公司 |
| QA工程師 - 深圳 |
負(fù)責(zé)QA相關(guān)工作，包括質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)管理，質(zhì)量體系質(zhì)量活動(dòng)管理和風(fēng)險(xiǎn)控制的協(xié)調(diào)工作等；
1.負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)文件的起草、審核及生效下發(fā)等文件管理工作；
2.指導(dǎo)物料管理工作：如給出物料、退貨產(chǎn)品的處理意見(jiàn)，指導(dǎo)不合格品的質(zhì)量確認(rèn)、原因調(diào)查分析，提出處理意見(jiàn)；
3.管理物料供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行持續(xù)審計(jì)和評(píng)估等供應(yīng)商管理工作；
4.負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作的實(shí)施和管理；
5.系統(tǒng)審核公司GMP文件的合理性，定期審查公司體系文件是否滿足現(xiàn)有體系要求；
6.定期收集各產(chǎn)品的數(shù)據(jù)、物料使用情況、生產(chǎn)情況、檢驗(yàn)情況等信息，審核其真實(shí)性和合理性，并進(jìn)行回顧形成報(bào)告；
7.制定內(nèi)審和管理評(píng)審計(jì)劃，并組織實(shí)施；
8.協(xié)助質(zhì)保總監(jiān)進(jìn)行醫(yī)療器械GMP認(rèn)證及產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)等相關(guān)工作。 |
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| 2016年4月 - 2016年7月： | 千壽萬(wàn)和藥業(yè)(深圳)有限公司 |
| QA技術(shù)員 - 深圳 |
1.質(zhì)量體系文件的起草，審核，管理及建立進(jìn)度的跟進(jìn)；
2.質(zhì)量部相關(guān)儀器設(shè)備的采購(gòu)；
3.跟進(jìn)監(jiān)督工廠建設(shè)進(jìn)度；
4.負(fù)責(zé)公司工作服的選型及采購(gòu)工作。 |
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| 2013年3月 - 2016年4月： | 深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司 |
| 現(xiàn)場(chǎng)QA - 深圳 |
深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司（證券代碼002399），成立于1998年，是全球質(zhì)量領(lǐng)先、產(chǎn)能和市場(chǎng)規(guī)模領(lǐng)先的肝素鈉原料藥供應(yīng)商，通過(guò)了美國(guó)FDA及歐盟CEP的藥政批準(zhǔn)，在亞洲、北美等地區(qū)擁有11家子公司。
1、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理進(jìn)行監(jiān)督；
2、起草、修訂、審核與生產(chǎn)相關(guān)文件；
3、對(duì)生產(chǎn)中間過(guò)程進(jìn)行放行；
4、參與、組織、跟進(jìn)與生產(chǎn)相關(guān)的偏差、OOS的調(diào)查；
5、參與、跟進(jìn)與生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證、變更
5、跟進(jìn)與生產(chǎn)相關(guān)的審計(jì)缺陷項(xiàng)的整改并確認(rèn)；
6、參與接待客戶對(duì)公司原料供應(yīng)商的審計(jì)。 |
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| 2012年7月 - 2012年12月： | 上海思路迪生物技術(shù)有限公司 |
| 分子生物平臺(tái)、功能平臺(tái) West Blot - 深圳 |
1、質(zhì)粒酶切；
2、蛋白熒光定性。 |
自我評(píng)價(jià)
1.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極上進(jìn)，能承受工作中的壓力，能與同事、外部門積極配合，具有良好的溝通能力、說(shuō)服力和組織能力；
2.擁有豐富的大型制藥企業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)，具備良好的質(zhì)量意識(shí)，熟悉藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，有良好的質(zhì)量體系管理能力，能嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)、制度要求進(jìn)行質(zhì)量管理；
3.具有原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理和審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，有實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)。 |
職業(yè)目標(biāo)
| 生物工程/生物制藥?質(zhì)量管理/測(cè)試工程師(QA/QC工程師 |
教育經(jīng)歷
| 2010年9月 - 2014年6月： | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué) | (生物工程) | - | 本科 |
| 自考本科，主修課程為：生化工程、分子生物學(xué)、發(fā)酵工藝學(xué)、生物制藥學(xué)、物理化學(xué)（二）、微生物遺傳與育種、工程制圖、管理學(xué)原理 |