簡歷編號：EX1364529 (更新日期：2020/9/28)
工程師/中層后備 | 八年以上 | 碩士 | 41歲 | 北京
個人信息
| 編 號： | EX1364529 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1983年1月3日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 北京 | 教育程度： | 碩士 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 北京,上海,深圳市,廣州市,成都市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 器械研發(fā),器械設(shè)計 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時間： | 一個月內(nèi) |
工作經(jīng)驗
| 2012年5月 至今： | 北京市醫(yī)療器械檢驗所 |
| 工程師/中層后備 - 北京 |
（1）二、三類醫(yī)療器械的質(zhì)量控制和型式檢驗。
（2）介入/植入性醫(yī)療器械、整形美容醫(yī)療器械和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的安全有效性評價方法建立和相關(guān)項目管理。
（3）醫(yī)療器械注冊咨詢。
（4）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查。
工作業(yè)績:
（1）CFDA、CNAS、CQC和CNCA等部門認可授權(quán)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械物理/化學(xué)有效性和安全性的注冊型式檢驗、國家監(jiān)督抽驗、稽查檢驗、3C檢驗、商品進出口檢驗、第三方委托檢驗等，共計450項。
（2）疝氣修補片、防粘連膜、人工血管、乳房植入物、透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料、醫(yī)用粘合劑、脫細胞基質(zhì)、聚乳酸、膠原蛋白、殼聚糖、海藻酸鈉等植入產(chǎn)品或材料理化全項檢驗?zāi)芰Φ慕⒄摺?br/> （3）外科植入物標委會、組織工程醫(yī)療產(chǎn)品標委會、輸（血）液器具標委會、衛(wèi)生敷料標委會的行業(yè)標準意見征求和審定共計51項。
（4）《疝修補補片》和《醫(yī)用可吸收防粘連膜》2項推薦性行業(yè)標準計劃項目建議書。
（5）《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品理化性能的基礎(chǔ)研究和行業(yè)調(diào)研》、《角膜接觸鏡系統(tǒng)的初步研究》和《典型組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用可吸收材料理化性能評價方法的建立》3個北京市醫(yī)療器械檢驗所科研項目負責(zé)人。
（6）2016年國家重點研發(fā)計劃重點專項項目《動物源軟組織修復(fù)材料的研制與產(chǎn)品研究》聯(lián)合申報人。
技術(shù)資格:
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員（ISO 13485）（北京國醫(yī)械華光認證有限公司頒發(fā)）
醫(yī)療器械生產(chǎn)體系（GMP）審查員（北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心頒發(fā)）
無源醫(yī)療器械注冊與審評技術(shù)要求培訓(xùn)班結(jié)業(yè)（國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院頒發(fā)） |
|
| 2009年7月 - 2012年4月： | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 輸血研究所 輸血生物醫(yī)學(xué)工程研究中心 |
| 輸血生物醫(yī)學(xué)工程研發(fā)中心 血液安全研究室副主任 - 北京 |
（1）《高效液相色譜法檢測一次性使用輸血（液）及體外循環(huán)醫(yī)療器械中增塑劑溶出量》輸血研究所項目負責(zé)人。
（2）《新型內(nèi)毒素親和吸附劑的制備及性能研究》輸血研究所項目負責(zé)人。
（3）《高端去除白細胞濾器的研制及產(chǎn)業(yè)化》四川省科技支撐計劃項目成員。
（4）《新型TPE血袋保存血液質(zhì)量研究》山東威高醫(yī)用高分子制品股份有限公司合作項目成員。
（5）《醫(yī)療器械補體激活試驗 第1部分 經(jīng)典途徑補體激活》 行業(yè)標準驗證項目成員。 |
自我評價
職業(yè)目標
教育經(jīng)歷
| 2006年9月 - 2009年6月： | 四川大學(xué) | (生物醫(yī)學(xué)工程) | - | 碩士 |
| 生物醫(yī)學(xué)工程 |
|
| 2002年9月 - 2006年6月： | 四川大學(xué) | (生物醫(yī)學(xué)工程) | - | 本科 |
| 生物醫(yī)學(xué)工程 |