簡歷編號：EX1364313 (更新日期：2017/2/20)
研發(fā)部 研發(fā)工程師 | 八年以上 | 本科 | 37歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1364313 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1986年11月14日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 成都市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 器械研發(fā) | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 15000-19999 | 到崗時間： | 待定 |
工作經(jīng)驗
| 2013年12月 至今： | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 研發(fā)部 研發(fā)工程師 - 深圳 |
1.負(fù)責(zé)PTA,PTCA球囊導(dǎo)管設(shè)計與開發(fā)；
2.負(fù)責(zé)可吸收冠脈支架在輸送系統(tǒng)的裝配及各項試驗；
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)輸入，輸出，驗證等設(shè)計開發(fā)活動及相關(guān)文件編寫與維護(hù)；
4.負(fù)責(zé)球囊藥物涂層工藝設(shè)計與開發(fā)；
5.負(fù)責(zé)新球囊產(chǎn)品開發(fā)調(diào)研。
主要業(yè)績： 1.外周裸球囊的設(shè)計與開發(fā)。
2.球囊藥物與親水涂層研發(fā)。
3.根據(jù)公司在研可降解支架設(shè)計研發(fā)相應(yīng)的球囊輸送導(dǎo)管。
4.設(shè)計相關(guān)支架與球囊匹配性測試，保證臨床使用安全。 |
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| 2012年5月 - 2013年12月： | 廣州健恩醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 技術(shù)部 研發(fā)工程師 - 廣州 |
1.中心靜脈導(dǎo)管注冊資料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫；
2.負(fù)責(zé)中心靜脈導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管的產(chǎn)品設(shè)計與工藝改進(jìn)；
3.異型多腔管擠出模具設(shè)計與改進(jìn)；
4.技術(shù)部工藝文件編寫。
主要業(yè)績： 1、2013年5月與同事一起完成了中心靜脈導(dǎo)管的國內(nèi)注冊并拿到注冊證，幫助公司拿到血液透析導(dǎo)管、胃腸管、氣管支氣管插管等產(chǎn)品CE證（國內(nèi)注冊證正在注冊中）； 2、改善了血液透析導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管中管體擠出的不良現(xiàn)象； 3、改進(jìn)血液透析導(dǎo)管的接頭設(shè)計，有效解決了產(chǎn)品在臨床反饋中出現(xiàn)接頭破裂、脫落的現(xiàn)象； 4、改進(jìn)中心靜脈導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管的擠出，注塑和尖端等相關(guān)工藝，使其管體物理性能和流量等各項物理性能提高。 |
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| 2011年7月 - 2012年5月： | 廣州萬和整形材料有限公司 |
| 技術(shù)部 技術(shù)員 - 廣州 |
1.負(fù)責(zé)公司硅膠植入體產(chǎn)品（整形用鼻架，乳房植入體，擴(kuò)張器）的技術(shù)改進(jìn)與設(shè)計；
2.編寫相關(guān)注冊資料（CE文件，國內(nèi)注冊資料）；
3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)及相應(yīng)的驗證；
4.銜接品質(zhì)部進(jìn)行質(zhì)量改善與管理。 |
項目經(jīng)驗
| 2014年1月 - 9999年99月： | 球囊設(shè)計與開發(fā) |
| 項目描述：1.研發(fā)PTA,PTCA球囊導(dǎo)管 |
責(zé)任描述：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝設(shè)計，原料選擇；
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)文件編寫和整理；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝開發(fā)，過程輸入輸出，轉(zhuǎn)換。 |
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| 2012年5月 - 2014年1月： | 中心靜脈，血液透析導(dǎo)管注冊 |
| 項目描述：參與項目輸入，輸出，驗證，過程確認(rèn)轉(zhuǎn)換和上市5個階段，在設(shè)計階段主要負(fù)責(zé)導(dǎo)管擠出以及后加工階段工藝設(shè)計與優(yōu)化，參與了項目GMP,CE認(rèn)證檢查以及相關(guān)文件編寫與整理。 |
責(zé)任描述：1.產(chǎn)品設(shè)計與工藝改良優(yōu)化；
2.產(chǎn)品設(shè)計相關(guān)文件編寫與維護(hù)；
3.產(chǎn)品臨床跟進(jìn)；
4.產(chǎn)品設(shè)計到車間投產(chǎn)轉(zhuǎn)換；
5.產(chǎn)品注冊資料編寫與整理。 |
自我評價
| 本人有5年的三類介入醫(yī)療器械產(chǎn)品（球囊，導(dǎo)管，支架及輸送系統(tǒng)類）的生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療高分子材料（硅膠、PVC、PA、PC、TPU等）各項性能及注塑、擠出等加工工藝，熟悉醫(yī)用鎳鈦不銹鋼等金屬材料的加工工藝，熟悉CE和SFDA產(chǎn)品相關(guān)資料的編寫，能熟練使用SolidWorks， AutoCAD等設(shè)計辦公軟件，希望能找到一份醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理或者研發(fā)工程師的工作。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2007年9月 - 2011年7月： | 廣西大學(xué) | (化工制藥類) | - | 本科 |
| 課程包括四大化學(xué)，化學(xué)反應(yīng)工程，制藥工藝學(xué)，天然藥物化學(xué)，高分子材料，高分子合成，分離工程,GMP等，化工與制藥專業(yè)培養(yǎng)系統(tǒng)掌握現(xiàn)代化學(xué)、化工、制藥基礎(chǔ)理論知識和基本實驗技能，在化工原材料、藥物與精細(xì)化學(xué)品等開展研究，能在化工、煉油、冶金、能源、輕工、醫(yī)藥和環(huán)保等領(lǐng)域和部門從事工程設(shè)計、技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量管理和科學(xué)研究等方面工作的工程技術(shù)人才。 |