簡歷編號：EX1364312 (更新日期：2017/2/20)
質(zhì)量法務(wù)部 質(zhì)量體系工程師 | 五年以上 | 本科 | 35歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1364312 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1989年6月19日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,廣州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 6000-7999 | 到崗時間： | 一周以內(nèi) |
工作經(jīng)驗
| 2016年3月 至今： | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
| 質(zhì)量法務(wù)部 質(zhì)量體系工程師 - 深圳 |
1、負(fù)責(zé)本行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的收集與宣貫
2、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)、更新與實施
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的控制與保管，并保存發(fā)放與回收記錄
4、參與公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審及管理評審
5、負(fù)責(zé)應(yīng)對第三方審核，協(xié)助公司產(chǎn)品注冊工作 |
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| 2014年8月 - 2016年3月： | 東莞勁芳醫(yī)藥孵化器有限公司 |
| 研發(fā)注冊部 醫(yī)療器械注冊 - 東莞 |
1、負(fù)責(zé)公司注冊產(chǎn)品的送檢準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品技術(shù)文件資料的整理輸出，編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔，整理、完善注冊資料，跟蹤申報進(jìn)度，應(yīng)付注冊發(fā)補。
2、負(fù)責(zé)法規(guī)資訊的搜集、解讀、導(dǎo)入。
3、參與體系構(gòu)建，體系自查內(nèi)審，受控標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)，批記錄確認(rèn)等。 |
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| 2013年7月 - 2014年8月： | 東莞達(dá)信生物技術(shù)有限公司 |
| 研發(fā)部 藥品研發(fā)技術(shù)員 - 東莞 |
| 負(fù)責(zé)公司藥品（二類化藥）制劑研究及質(zhì)量研究，整理形成原始記錄；熟悉藥品研究相關(guān)法規(guī)要求和指導(dǎo)原則，熟悉藥品研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立流程及分析方法的建立與驗證；熟練掌握安捷倫，waters液相色譜儀的操作及基本維護(hù)，熟悉藥品GMP管理規(guī)定 |
自我評價
樂觀開朗、積極進(jìn)取的生活態(tài)度；認(rèn)真細(xì)致、團(tuán)隊協(xié)作的工作精神；
文筆流暢，有創(chuàng)新精神；學(xué)習(xí)能力強，有工作責(zé)任心 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2009年9月 至今： | 廣東醫(yī)學(xué)院 | (藥學(xué)) | - | 本科 |
| 主修課程：藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、生藥學(xué)、藥物化學(xué)、天然藥物化學(xué)、有機化學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、生理學(xué)、微生物與免疫學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、藥事管理學(xué)等 |