簡歷編號：EX1364308 (更新日期：2020/10/6)
研發(fā)部-醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理 | 三年以上 | 碩士 | 37歲 | 福州市
個人信息
| 編 號： | EX1364308 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1987年9月25日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 福州市 | 教育程度： | 碩士 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 北京,上海,深圳市,廣州市,國外 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 高級管理,器械研發(fā),工程師,器械設(shè)計 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 20000-29999 | 到崗時間： | 待定 |
工作經(jīng)驗
| 2016年6月 至今： | 福建東亮生物科技 |
| 研發(fā)部-醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理 研發(fā)部 福州 |
1. 第三類醫(yī)療器材：我負(fù)責(zé)海洋膠原蛋白醫(yī)用敷料產(chǎn)品的重點項目管理，此為三類醫(yī)療器材產(chǎn)品。包含以下幾個重要工作：
(a)注冊流程-與注冊顧問公司共同編寫技術(shù)文件及注冊文件。
(b)臨床試驗-簽約奧諮達(dá)公司當(dāng)戰(zhàn)略合作伙伴，并制定臨床方案。
(c)GMP車間的整改和質(zhì)量體系的建立-把原有的車間更完善，通過GMP車間條件以及編寫GMP文件。
(d)生產(chǎn)技術(shù)上的改進(jìn)-制備工藝調(diào)整。
(e)研發(fā)資料及檢測實驗、研發(fā)實驗的設(shè)計和實行。
目前此三類敷料正在進(jìn)行臨床前準(zhǔn)備工作，預(yù)計下半年進(jìn)入臨床試驗。
2. 護(hù)膚品研發(fā)：功能性護(hù)膚品由我部門進(jìn)行研發(fā)之后，申請國家的證照，配合市場部門讓產(chǎn)品上市；目前已經(jīng)成功拿到4個特殊化妝品證照。
3. 十二五項目補助經(jīng)費：負(fù)責(zé)處理項目的計劃管理，包含海洋經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展區(qū)域試驗項目中的十二五計劃(海洋生物醫(yī)藥制品)，十二五項目在我接手之后，重啟和政府部門的溝通，成功為公司拿到之前預(yù)計要申請項目補助經(jīng)費。
4.十三五項目簽頭單位申請項目:2017年的十三五新項目(海洋蛋白高值化生物制品創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈)，由東亮公司擔(dān)任簽頭單位，目前項目正在積極立項中。 |
| 公司性質(zhì)： | 外商獨資．外企辦事處 |
| 公司規(guī)模： | 少于50人 |
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| 2015年12月 - 2016年2月： | 歐強(qiáng)國際有限公司ALSTRONG燬CIENTIFIC營NT'L燣TD.. |
| 行銷部門 項目經(jīng)理 - 臺灣 |
1．負(fù)責(zé)訓(xùn)練業(yè)務(wù)的產(chǎn)品知識及解決銷售上遇到的問題、以及到醫(yī)院舉辦研討會介紹產(chǎn)品的特性和優(yōu)點給護(hù)理人員、醫(yī)生和客戶了解，進(jìn)一步使用我們產(chǎn)品。
2.擬定產(chǎn)品的在市場上的營銷及銷售策略。針對不同競爭者設(shè)計不同的行銷方式，利用產(chǎn)品的優(yōu)點，可以讓客戶相信優(yōu)于其他市面競品。設(shè)計贈品、產(chǎn)品宣傳單、衛(wèi)教單、雜志廣告、廣字號申請等，幫助銷售團(tuán)隊提升業(yè)績。
3. 處理各醫(yī)院的標(biāo)案、每月預(yù)估下月及未來銷售量，幫助管理庫存量及寄貨量、管理產(chǎn)品進(jìn)銷存以避免產(chǎn)品缺貨、新產(chǎn)品上市前準(zhǔn)備(包含法規(guī)、產(chǎn)品上市日期設(shè)定、證照、價格、銷售醫(yī)院及市場等策略)及上市后的銷售策略(競品分析、業(yè)務(wù)的推銷手段、進(jìn)醫(yī)院的進(jìn)度等)。
4.規(guī)劃進(jìn)藥到醫(yī)院和診所的進(jìn)度追蹤和文件處理。參加及規(guī)劃醫(yī)學(xué)學(xué)會、醫(yī)院講堂等活動及攤位，使客戶更加認(rèn)識產(chǎn)品，增加產(chǎn)品銷售量。
5.預(yù)測和規(guī)劃年度預(yù)算并如期施行。 |
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| 2014年1月 - 2015年7月： | 凱升科技股份有限公司 |
| 醫(yī)療器材設(shè)計 醫(yī)療器材設(shè)計工程師 - 臺灣 |
1. 公司是以O(shè)EM和ODM醫(yī)療器材產(chǎn)品為主，負(fù)責(zé)評估客戶提出的產(chǎn)品的醫(yī)療等級和所需要的認(rèn)證以及技術(shù)之后，再和機(jī)構(gòu)、電子、美工設(shè)計工程師開會討論決定是否進(jìn)行開發(fā)。
2. 除了將原有產(chǎn)品優(yōu)化更適合在臨床上應(yīng)用外，也負(fù)責(zé)開發(fā)新的產(chǎn)品。
3. 概念設(shè)計不同種類的醫(yī)療器材，公司本身以骨科為主，除此之外還陸續(xù)開發(fā)了老年照護(hù)和傷口清潔等不同類型的醫(yī)療器材。 |
自我評價
1、從生物領(lǐng)域跨到醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域，對于醫(yī)學(xué)和相關(guān)生物技術(shù)有深度的專業(yè)知識。
2、多年從業(yè)醫(yī)療器材的經(jīng)驗歷練出獨特的個人職業(yè)素養(yǎng)，對于不同領(lǐng)域的醫(yī)療器材多有涉略，可以多方發(fā)展。
3、從臺灣到大陸，熟悉兩岸不同的專業(yè)知識和法規(guī)規(guī)范，能夠截長補短。在管理上也能更有效率。
4、性格穩(wěn)重兼成熟，思維活躍，頭腦冷靜，善于溝通，適應(yīng)和學(xué)習(xí)能力較強(qiáng)，有良好的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊精神。 |
職業(yè)目標(biāo)
| 希望從事醫(yī)療器材相關(guān)的研發(fā)或管理工作，并實現(xiàn)自我價值。 |
教育經(jīng)歷
| 2010年9月 - 2012年6月： | 臺灣大學(xué) | (醫(yī)學(xué)工程研究所) | 臺北 | 碩士 |
| 主要進(jìn)行的實驗是毛囊再生的組織工程。利用皮膚真皮和表皮細(xì)胞之間的交互作用，可以體外生長出毛囊，找出未來治療禿頭的方法。相關(guān)實驗技能包含組織及細(xì)胞培養(yǎng)、動物實驗(大鼠、小鼠及裸鼠)、生長測定、蛋白活性、高分子材料制備、免疫染色、PCR、DNA定序、電泳分析、核酸純化等都熟悉。 |
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| 2006年9月 - 2010年6月： | 臺灣大學(xué) | (植物病理與微生物學(xué)系) | 臺北 | 本科 |
| 微生物及生物工程。從微生物出發(fā)到植物病害。 |
培訓(xùn)經(jīng)歷
| 2016年11月 - 2016年11月： | 飛天教育 | 醫(yī)療器材產(chǎn)品研制開發(fā)與控制管理 | 醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)人才培訓(xùn)證書 | 北京 |
| 醫(yī)療器材產(chǎn)品研制開發(fā)與控制管理 |
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| 2017年5月 - 2017年5月： | 北京新世紀(jì)檢驗認(rèn)證股份有限公司 | 醫(yī)療器械無菌檢(化)驗實操 | 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)證書 | 北京 |
| 醫(yī)療器械無菌檢(化)驗實操 |
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| 2017年9月 - 2017年9月： | 北京市射線應(yīng)用研究中心 | 醫(yī)療保健產(chǎn)品輻射無菌研討會培訓(xùn) | 培訓(xùn)證書 | 北京 |
| 醫(yī)療保健產(chǎn)品輻射無菌研討會培訓(xùn) |
語言能力