簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1364246 (更新日期：2017/2/18)
品質(zhì)主管 | 八年以上 | 本科 | 38歲 | 廣東省
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1364246 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1986年6月16日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣東省 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 廣州市,深圳市,東莞市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2015年5月 至今： | 深圳市普潤(rùn)康生物科技有限公司 |
| 品質(zhì)主管 - 深圳 |
在該公司擔(dān)任品質(zhì)負(fù)責(zé)人、管理者代表一職，主要負(fù)責(zé)的工作有：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量控制的管理，從來料檢驗(yàn)到制程測(cè)試，再到出貨檢驗(yàn)。建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，推行質(zhì)量每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制體系。
2、推進(jìn)公司各階段的質(zhì)量改善，PDCA系統(tǒng)管理，制定糾正預(yù)防措施CAPA報(bào)告，跟蹤驗(yàn)證改善結(jié)果。
3、制定質(zhì)量體系維護(hù)計(jì)劃并推進(jìn)實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的推行實(shí)施，制定內(nèi)審、管理評(píng)審計(jì)劃，組織內(nèi)審、管理工作。5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事宜的外部聯(lián)絡(luò)，主導(dǎo)質(zhì)量體系認(rèn)證、年審、外審等工作，并完成糾正預(yù)防措施報(bào)告。
6、主導(dǎo)產(chǎn)品的注冊(cè)工作實(shí)施，完成管代數(shù)據(jù)上報(bào)，生產(chǎn)許可證年審，企業(yè)年度體系自查，不良事件的上報(bào)等工作。
7、主持生產(chǎn)運(yùn)行會(huì)議，處理與各部門的溝通協(xié)調(diào)，跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，完成出貨計(jì)劃。
8、制定公司質(zhì)量目標(biāo)的制定和達(dá)成匯總。
9、品質(zhì)培訓(xùn)計(jì)劃的制定，并跟進(jìn)實(shí)施。
10、處理本部門的日常管理工作。 |
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| 2013年12月 - 2015年5月： | 深圳市愛立康醫(yī)療電子有限公司 |
| 品質(zhì)主管 - 深圳 |
全面主導(dǎo)公司品質(zhì)管理方面工作：
1、管理質(zhì)量控制體系包括來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和出貨檢驗(yàn)；
2、工廠各階段質(zhì)量問題糾正預(yù)防措施的管理和協(xié)調(diào)；
3、供應(yīng)商審核及品質(zhì)問題跟進(jìn)；
4、新產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃, 風(fēng)險(xiǎn)分析, 各階段檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)書；
5、管理品質(zhì)部日常工作，包括人員招聘、培訓(xùn)、考核、溝通等團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
6、建立和保持ISO9001: 2008, ISO13485:2003, FDA QSR, CFDA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
7、主導(dǎo)內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、客戶驗(yàn)廠方面工作；
8、負(fù)責(zé)文件系統(tǒng)文件中心控制,記錄管理和培訓(xùn)管理；
9、 CFDA新產(chǎn)品注冊(cè)事項(xiàng)；
10、醫(yī)療器械法規(guī)方面的更新學(xué)習(xí)。 |
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| 2008年4月 - 2011年5月： | 奧美醫(yī)療用品公司 |
| 質(zhì)量管理/測(cè)試主管(QA/QC主管) - 深圳 |
2008年7月份----09年初，主要做產(chǎn)品放行方面的工作
工作內(nèi)容： 依據(jù)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)的參數(shù)，審核車間的生產(chǎn)參數(shù)和生產(chǎn)報(bào)告。做出判斷（放行或者返工或者報(bào)廢），將放行的產(chǎn)品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品資料存檔。
2009年---2011年5月份，主要做設(shè)備的驗(yàn)證和產(chǎn)品的滅菌驗(yàn)證（主要是環(huán)氧乙烷滅菌），驗(yàn)證方案的編寫和驗(yàn)證方案的培訓(xùn)方面的工作
工作內(nèi)容：對(duì)設(shè)備、產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的驗(yàn)證，編寫驗(yàn)證方案，組織人員培訓(xùn)驗(yàn)證方案，在整個(gè)驗(yàn)證過程中執(zhí)行驗(yàn)證。之后對(duì)驗(yàn)證所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析，總結(jié)驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證結(jié)束后對(duì)驗(yàn)證參數(shù)進(jìn)行維護(hù)，編寫或者修改SOP文件。
在此期間還學(xué)習(xí)了EO、GAMMA、STEAM滅菌方面的知識(shí)，對(duì)滅菌方面的ISO 11135、ISO 11137、ISO 11134、ISO 11138等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了學(xué)習(xí)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)環(huán)氧乙烷滅菌方面的知識(shí)。
從2009年開始，通過ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系培訓(xùn)后，參與公司每年一次的內(nèi)審。根據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，填寫審核報(bào)告，匯報(bào)審核結(jié)果。另外，還跟隨公司一起審核供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2014年4月 - 2014年9月： | CFDA產(chǎn)品注冊(cè) |
| 項(xiàng)目描述：因公司生產(chǎn)廠房搬遷，需要變更生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等事宜，目標(biāo)是拿到最新的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證證書。 |
責(zé)任描述：1、制定項(xiàng)目計(jì)劃，時(shí)時(shí)更新項(xiàng)目進(jìn)度。
2、準(zhǔn)備市藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證變更方面所需要的資料。
3、協(xié)調(diào)各部門處理跟進(jìn)文件資料方面準(zhǔn)備的進(jìn)度。
4、準(zhǔn)備市藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局體考工作。
5、及時(shí)與市藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局以及質(zhì)檢所等部門溝通協(xié)調(diào)。 |
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| 2010年3月 - 2010年6月： | 產(chǎn)品滅菌參數(shù)的驗(yàn)證（EO) |
| 項(xiàng)目描述：公司增加一新客戶訂單產(chǎn)品，此產(chǎn)品需要達(dá)到無菌水平(SAL)才可以出貨。我就是負(fù)責(zé)這個(gè)新產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證以及制定最終的滅菌SOP文件。 |
責(zé)任描述：1、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)滅菌參數(shù)，對(duì)驗(yàn)證時(shí)間的進(jìn)度跟進(jìn)，協(xié)調(diào)各部門人員配合完成驗(yàn)證方面的工作事宜；
2、全程跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，及時(shí)與客戶溝通技術(shù)參數(shù)和驗(yàn)證方面出現(xiàn)的情況；
3、驗(yàn)證結(jié)束后負(fù)責(zé)制定標(biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)文件，車間根據(jù)文件生產(chǎn)產(chǎn)品。 |
自我評(píng)價(jià)
我一直在做品質(zhì)管理方面的工作（接觸最多的是醫(yī)療器械行業(yè)），從來料控制到制程控制，最后出貨控制，積累了許多品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉運(yùn)用產(chǎn)品的品質(zhì)管控流程和相關(guān)方法。處理過產(chǎn)品生產(chǎn)異常、客戶反饋；供應(yīng)商審核評(píng)審；主導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)；主導(dǎo)內(nèi)審、外審、管理評(píng)審、客戶驗(yàn)廠工作；以及對(duì)品質(zhì)人員的管理及溝通。幾年的熏陶讓我養(yǎng)成了在品質(zhì)方面謹(jǐn)小慎微、一絲不茍的做事風(fēng)格。并且也深深體會(huì)到品質(zhì)管理的淵博與魅力。所以我需要一個(gè)平臺(tái)和公司一起把品質(zhì)管理方面的事情做得更專業(yè)更長(zhǎng)遠(yuǎn)，求共同發(fā)展。
我崇尚“有為有位，無為無位”格言，企業(yè)待人才不拘一格，為新人提供展示才能的舞臺(tái)。 |
職業(yè)目標(biāo)
| 質(zhì)量管理/測(cè)試經(jīng)理(QA/QC經(jīng)理)?質(zhì)量管理/測(cè)試主管(QA/QC主管) |
教育經(jīng)歷
| 2013年3月 - 2015年7月： | 東莞理工學(xué)院 | (國(guó)際經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易) | - | 本科 |
| 經(jīng)濟(jì)學(xué)、貿(mào)易學(xué)、英語(yǔ) |
語(yǔ)言能力