簡歷編號：EX1364113 (更新日期：2017/2/15)
醫(yī)療器械注冊 | 二年以上 | 本科 | 31歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1364113 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1993年6月26日 | 工作年限： | 二年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,廣州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 生產(chǎn)管理,品管 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到崗時間： | 一個月內(nèi) |
工作經(jīng)驗
| 2015年9月 至今： | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
| 醫(yī)療器械注冊 - 深圳 |
| 根據(jù)公司規(guī)劃擬定待注冊產(chǎn)品，配合生產(chǎn)部門完成樣品生產(chǎn)，在取得注冊檢驗報告后撰寫注冊申請資料和產(chǎn)品技術(shù)文檔，順利完成產(chǎn)品所有注冊流程并取得產(chǎn)品注冊證。 |
項目經(jīng)驗
| 2015年9月 - 9999年99月： | 醫(yī)療器械注冊 |
項目描述：本人從事醫(yī)療器械行業(yè)一年多，喜愛醫(yī)療器械注冊工作，熟練掌握II、III類醫(yī)療器械注冊法規(guī)及申請流程，獨立完成《經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管》、《微創(chuàng)擴張引流套件》、《一次性使用導(dǎo)尿管》、《聯(lián)通版》、《精密過濾輸液器》、《一次性使用留置針》等多種申報產(chǎn)品的樣品送檢、申報資料撰寫、體系考核申請和產(chǎn)品技術(shù)文檔編寫等階段任務(wù)；在本職工作以外，認真學(xué)習(xí)iso13485、醫(yī)療器械GMP等體系法規(guī)，并根據(jù)公司安排協(xié)助處理GMP,CE注冊過程中的其他相關(guān)工作。
在閑暇時間，養(yǎng)成了定期查看國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的習(xí)慣，確保第一時間接收并學(xué)習(xí)最新的法律法規(guī)和通知；如果在工作上有不了解不清楚的地方，也會首先考慮登錄cfdaied、藥智、蒲公英等行業(yè)論壇尋找答案和解決方案。 |
| 責(zé)任描述：醫(yī)療器械注冊事宜 |
自我評價
本人從事醫(yī)療器械行業(yè)一年多，喜愛醫(yī)療器械注冊工作，熟練掌握II、III類醫(yī)療器械注冊法規(guī)及申請流程，獨立完成《經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管》、《微創(chuàng)擴張引流套件》、《一次性使用導(dǎo)尿管》、《聯(lián)通版》、《精密過濾輸液器》、《一次性使用留置針》等多種申報產(chǎn)品的樣品送檢、申報資料撰寫、體系考核申請和產(chǎn)品技術(shù)文檔編寫等階段任務(wù)；在本職工作以外，認真學(xué)習(xí)iso13485、醫(yī)療器械GMP等體系法規(guī)，并根據(jù)公司安排協(xié)助處理GMP,CE注冊過程中的其他相關(guān)工作。
在閑暇時間，養(yǎng)成了定期查看國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的習(xí)慣，確保第一時間接收并學(xué)習(xí)最新的法律法規(guī)和通知；如果在工作上有不了解不清楚的地方，也會首先考慮登錄cfdaied、藥智、蒲公英等行業(yè)論壇尋找答案和解決方案。 |
職業(yè)目標
教育經(jīng)歷
| 2011年9月 - 2015年6月： | 廣東工業(yè)大學(xué) | (制藥工程) | - | 本科 |
| 制藥工程 |