簡歷編號：EX1363991 (更新日期：2017/2/13)
GMP專員 | 三年以上 | 本科 | 32歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1363991 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1992年8月16日 | 工作年限： | 三年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 廣州市,深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 4500-5999 | 到崗時間： | 待定 |
工作經(jīng)驗
| 2016年7月 至今： | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 |
| GMP專員 - 深圳 |
在該公司主要為負(fù)責(zé)與GMP活動相關(guān)的內(nèi)容
主要工作內(nèi)容有：
1.起草、修訂GMP文件SOP；撰寫相關(guān)方案和報告。
2.管理部門GMP活動，協(xié)調(diào)部門內(nèi)部工作；翻譯GMP活動的相關(guān)內(nèi)容。監(jiān)督匯報EU GMP檢查工作的進展；
3.管理GMP圖紙。負(fù)責(zé)管理、繪制、編輯整個廠區(qū)的圖紙；
4.負(fù)責(zé)定制每月度預(yù)防性維護計劃。 |
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| 2016年3月 - 2016年6月： | 廣東仁達生物技術(shù)有限公司 |
| 生物工程/生物制藥-細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)員 - 深圳 |
在該公司主要為負(fù)責(zé)生物免疫治療-細(xì)胞培養(yǎng)的內(nèi)容
1、獨立培養(yǎng)細(xì)胞。在GMP實驗室進行Hep-G2、HUVEC、PC-3，L929細(xì)胞的復(fù)蘇，傳代，凍存；酶標(biāo)儀測MTT吸光度值，體外細(xì)胞毒實驗。
2、生物免疫治療方面，有進行過DC、CIK、D-CIL的細(xì)胞培養(yǎng)（采血到回輸細(xì)胞整個培養(yǎng)周期）
3、受到嚴(yán)格的GMP、ISO操作規(guī)程的培訓(xùn)。
4、實習(xí)期滿，領(lǐng)導(dǎo)給與了積極的評價：做事負(fù)責(zé),條理性強。 |
項目經(jīng)驗
| 2015年7月 - 2015年10月： | 第五屆“國藥工程杯”全國大學(xué)生制藥工程設(shè)計大賽 |
項目描述：1、通過查閱資料、討論，歷時2個月完成了無菌化學(xué)原料藥美羅培南車間設(shè)計；
2、設(shè)計了包括工藝流程設(shè)計、設(shè)備選型、GMP車間等，書寫了216頁的設(shè)計說明書共計11.7萬字，運用CAD繪制帶控點工藝流程圖 、車間平面布置圖等；
3、榮獲“國藥工程杯”全國大學(xué)生制藥工程設(shè)計三等獎（90所高校共225作品）。 |
| 責(zé)任描述：按照GMP的要求，負(fù)責(zé)設(shè)計說明書的編輯、無菌車間的設(shè)計、工藝PID圖的繪制。 |
自我評價
本人理想事業(yè)為藥品/醫(yī)療器械注冊崗位，并期望能在注冊崗位發(fā)展下去。
本人熱愛生活，喜歡挑戰(zhàn)；自學(xué)能力和適應(yīng)能力強，做事嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。喜歡跑步，運動，看書及練毛筆字。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2012年9月 - 2016年7月： | 廣東工業(yè)大學(xué)（省211） | (制藥工程) | - | 本科 |
| 專業(yè)學(xué)習(xí)包括：藥事法典與法規(guī)、藥物制劑、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、微生物免疫學(xué)、藥物波譜分析等。 |
證書
| 2015年11月： | 三級公共營養(yǎng)師 | - |
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| 2013年12月： | 大學(xué)英語四級 | - |
語言能力