簡歷編號：EX1363883 (更新日期：2017/2/10)
法規(guī)工程師 | 五年以上 | 本科 | 34歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1363883 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1990年7月20日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到崗時間： | 待定 |
工作經(jīng)驗
| 2016年5月 至今： | 深圳市吉斯迪科技有限公司 |
| 法規(guī)工程師 - 深圳 |
| 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械海外注冊工作，包括CE，F(xiàn)DA等，起草過二類有源CE技術(shù)文檔，并參加過CE現(xiàn)場審核和FDA審廠，并負(fù)責(zé)審核期間的隨行翻譯工作。 |
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| 2015年12月 - 2016年4月： | 深圳來福士醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊專員 - 深圳 |
1.跟進(jìn)CFDA、CE和FDA產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜。
2.跟進(jìn)體系考核相關(guān)事宜
3.市場調(diào)研；準(zhǔn)備宣傳資料；跟進(jìn)霧化器研發(fā)生產(chǎn)等過程。
4.根據(jù)法規(guī)，編制審核說明書、包裝、標(biāo)簽及銘牌 |
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| 2015年8月 - 2015年11月： | 深圳市龍德生物科技有限公司 |
| 注冊工程師 - 深圳 |
深圳市龍德生物科技有限公司是專業(yè)的從事醫(yī)療器械注冊咨詢的公司。
在過去的工作中，我熟悉了國內(nèi)醫(yī)療器械注冊法規(guī)和申報流程，清楚產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，和同事一起完成了分類界定申請、二類醫(yī)療器械注冊變更等國內(nèi)注冊項目的資料準(zhǔn)備；并且熟悉了CE、FDA 和加拿大醫(yī)療器械注冊法規(guī)和申報流程。 |
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| 2013年10月 - 2015年8月： | 深圳市深投文化投資有限公司 |
| 審單員 - 深圳 |
| 承辦業(yè)務(wù)部主要負(fù)責(zé)承辦深圳市經(jīng)貿(mào)信委委托的中小企業(yè)國際市場開拓資金的審核工作。作為審單員主要負(fù)責(zé)審核企業(yè)遞交的項目申報材料，計算補貼的擬撥付金額；并且代替經(jīng)信委與企業(yè)對接，受理其他相關(guān)業(yè)務(wù)。 |
自我評價
| 一、在過去的工作中，我熟悉了國內(nèi)及國際注冊的相關(guān)法規(guī)和流程，為自己想從事的醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作打下了堅實的基礎(chǔ)。二、我具備了良好的英文聽說讀寫能力，在大學(xué)期間通過了英語六級考試，并在工作之余堅持學(xué)習(xí)英語，可以使用英語作為工作語言。三、我的大學(xué)專業(yè)為康復(fù)治療學(xué)，可以熟練操作多種醫(yī)療器械，相信我的醫(yī)學(xué)背景對醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作有很大幫助。四、我寫作能力很強，可以起草各種文字材料。在過去兩年的工作中，我有幸參與過一些政府外經(jīng)貿(mào)專項資金補貼政策制定的全過程，充分鍛煉了自己的公文寫作能力。五、我的學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)能力都很強，可以短時間內(nèi)適應(yīng)新的工作環(huán)境并且熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)。六、我具有較強的執(zhí)行能力、表達(dá)能力和團(tuán)隊精神，一定會成為一位好的同事。七、我對醫(yī)療器械注冊的工作有濃厚的興趣，興趣是做好一切工作的先決條件。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2009年9月 - 2013年7月： | 哈爾濱醫(yī)科大學(xué) | (康復(fù)治療學(xué)) | - | 本科 |
| 不僅學(xué)習(xí)了各種醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)課程和臨床課程，而且深入學(xué)習(xí)了康復(fù)治療的各種療法，大四全年在中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院康復(fù)中心實習(xí)，積累的豐富的臨床經(jīng)驗，可以熟練運用多種醫(yī)療器械。相信這會對我要從事的醫(yī)療器械注冊申報的工作有所幫助。 |
校內(nèi)職務(wù)
| 2011年9月 - 2012年9月： | 社團(tuán)聯(lián)合會秘書處部長 |
| 負(fù)責(zé)社團(tuán)聯(lián)合會秘書處的各項工作安排；各種文字材料的審核；協(xié)助其他部門完成社團(tuán)文化藝術(shù)節(jié)等活動的相關(guān)工作。 |
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| 2009年9月 - 2011年9月： | 社團(tuán)聯(lián)合會秘書處干事 |
| 負(fù)責(zé)社團(tuán)聯(lián)合會各種檔案文件的整理；各種文字材料的起草；協(xié)助其他部門完成社團(tuán)文化藝術(shù)節(jié)等活動的相關(guān)工作。 |
證書
| 2012年5月： | 大學(xué)英語六級 | 478 |
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| 2011年3月： | 全國計算機等級二級 | - |
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| 2010年5月： | 三級公共營養(yǎng)師 | - |
語言能力