簡歷編號：EX1363235 (更新日期：2017/1/30)
質(zhì)量中心總監(jiān) | 十年以上 | 大專 | 44歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1363235 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1980年4月1日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大專 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時間： | 待定 |
工作經(jīng)驗
| 2016年11月 至今： | 深圳市美格爾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
| 質(zhì)量中心總監(jiān) - 深圳 |
| 2016年11月受美格爾總經(jīng)理邀請再次回到美格爾，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、體系、注冊、技術(shù)法規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)等工作。 |
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| 2014年4月 - 2016年11月： | 深圳華因康基因科技有限公司 |
| 質(zhì)量管理部經(jīng)理 - 深圳 |
| 深圳華因康基因科技有限公司，是由首批中組部千人計劃引進(jìn)專家創(chuàng)建的集基因測序儀、配套試劑、分析軟件等的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高薪技術(shù)企業(yè)。從2014年4月任職質(zhì)管部負(fù)責(zé)人，先后主導(dǎo)完成了基因測序儀注冊質(zhì)量體系考核、注冊檢驗、國家參考品檢測等工作，幫助公司在2014年底成功取得國內(nèi)首張基因測序儀CFDA三類注冊證。2014年至今主導(dǎo)公司全面質(zhì)量管理和體系建設(shè)，梳理并建立了研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等各部門流程，推進(jìn)了符合ISO13485和GMP的質(zhì)量體系建設(shè)，做為負(fù)責(zé)人在2016年9月完成TUV（萊茵）ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。產(chǎn)品質(zhì)量方面，通過整合各部門資源建立了公司“質(zhì)量管理委員會”對產(chǎn)品進(jìn)行故障分析及設(shè)計優(yōu)化，提高了產(chǎn)品整體質(zhì)量。培養(yǎng)并建立了一支由設(shè)備和試劑質(zhì)量工程師組成的質(zhì)量團(tuán)隊。2015年根據(jù)公司需要，同時負(fù)責(zé)公司售后技術(shù)支持和研發(fā)測試團(tuán)隊的組建，帶領(lǐng)團(tuán)隊按要求完成各類售后技術(shù)支持及研發(fā)項目測試驗證工作。本著優(yōu)秀職業(yè)素養(yǎng)，堅守本職工作，具備團(tuán)隊管理和溝通能力，對醫(yī)療器械研發(fā)、設(shè)計轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)、質(zhì)量、測試驗證等各職能方向具備相應(yīng)經(jīng)驗。具備ISO13485和醫(yī)療器械GMP內(nèi)審資質(zhì)。2003年至今一直服務(wù)于醫(yī)療設(shè)備行業(yè)，對醫(yī)療設(shè)備行業(yè)有一顆真摯和熱愛的心。 |
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| 2013年3月 - 2014年4月： | 深圳市美格爾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
| 醫(yī)療器械注冊，醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理，醫(yī)療器械研發(fā)管理，醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)管理 - 深圳 |
深圳市美格爾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司，是一家生產(chǎn)研發(fā)和銷售醫(yī)用多功能懸掛裝置，手術(shù)燈、床以及ICU電動病床等產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。
在公司主要負(fù)責(zé)公司行政部、技術(shù)部、質(zhì)量管理部、用戶服務(wù)部的管理和團(tuán)隊建設(shè)，主導(dǎo)產(chǎn)品策劃、產(chǎn)品注冊、公司品牌和企業(yè)文化建設(shè)。
兼任公司管理者代表，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量體系建設(shè)，完成了符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的體系搭建和運(yùn)行。獲得了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械注冊專員證書和ISO13485，ISO9001內(nèi)審員資格證。 |
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| 2003年3月 - 2013年3月： | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 研發(fā)系統(tǒng)監(jiān)護(hù)產(chǎn)品與系統(tǒng)部 | 產(chǎn)品研發(fā)/產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換/研發(fā)測試 - 深圳 |
| 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司是一家研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，生命信息與支持設(shè)備、放射影像、體外診斷等產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，也是目前國內(nèi)最大的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)。公司有監(jiān)護(hù)、超聲、血液細(xì)胞分析、生化分析儀等產(chǎn)品線。在邁瑞主要負(fù)責(zé)監(jiān)護(hù)產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換、研發(fā)集成測試等工作，并且參加過多個新產(chǎn)品研發(fā)的設(shè)計轉(zhuǎn)換及驗證，熟悉醫(yī)療設(shè)備研發(fā)流程，具備研發(fā)項目管理能力。對產(chǎn)品立項、設(shè)計開發(fā)、設(shè)計轉(zhuǎn)換與試產(chǎn)等實現(xiàn)過程有豐富經(jīng)驗。 |
自我評價
| 開朗外向，果敢，具備團(tuán)隊協(xié)作精神，有相當(dāng)高的職業(yè)素養(yǎng)，典型草根精神，從基礎(chǔ)做起，認(rèn)真學(xué)習(xí)新的知識， 并不斷尋求自己新的發(fā)展，具備良好親和力和溝通能力。由于自己起點低，會加倍努力在各方面去嘗試新事物并實現(xiàn)自己的價值。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2010年9月 - 2013年1月： | 華南理工大學(xué) | (計算機(jī)科學(xué)與技術(shù)) | - | 大專 |
| 無 |
語言能力