簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1363227 (更新日期：2017/2/4)
注冊(cè)工程師 | 五年以上 | 本科 | 35歲 | 深圳市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1363227 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1989年3月1日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 品管,質(zhì)檢,銷售代表,工程師 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2012年7月 至今： | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 注冊(cè)工程師 - 深圳 |
| 熟悉醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)及CE注冊(cè)流程，了解相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及歐盟標(biāo)準(zhǔn)。能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫。與檢測(cè)所（廣所、深所），藥監(jiān)局，DNV，TUV，SGS建立并保持了良好的關(guān)系。獨(dú)立主導(dǎo)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)，體系審核，申報(bào)注冊(cè)等一系列的相關(guān)工作并解決申報(bào)過程中遇到的各種問題。獨(dú)立完成CE注冊(cè)所需TCF文檔的編寫。并可以協(xié)助臨床工程師完成臨床試驗(yàn)工作。多次處理產(chǎn)品飛行抽驗(yàn)事宜，參與公司內(nèi)部體系審核多次。并通過培訓(xùn)，獲得內(nèi)審員證書。三年內(nèi)取得了注射泵，輸液泵，二類監(jiān)護(hù)儀，三類監(jiān)護(hù)儀國(guó)內(nèi)CFDA、國(guó)外CE等多個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證，工作態(tài)度、工作效率獲得公司領(lǐng)導(dǎo)的高度好評(píng)。獲得2014年度科曼優(yōu)秀員工稱號(hào)。 |
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| 2012年1月 - 2012年6月： | 沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 制造工程師 - 沈陽(yáng) |
| 在沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)PET生產(chǎn)線實(shí)習(xí)半年，熟練掌握正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像儀的部件制造裝配、安全測(cè)試、初步調(diào)試、線纜制作、整機(jī)布線、拆卸包裝的整套工作流程，并對(duì)不合格品的處理流程有一定的了解。工作能力獲得公司領(lǐng)導(dǎo)的肯定，并得到公司領(lǐng)導(dǎo)和員工的一致好評(píng)。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2014年9月 - 2015年1月： | 注射泵、輸液泵CE注冊(cè) |
| 項(xiàng)目描述：注射泵、輸液泵CE注冊(cè) |
| 責(zé)任描述：獨(dú)立主導(dǎo)監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)檢測(cè)，體系審核等一系列的相關(guān)工作并解決申報(bào)過程中遇到的各種問題。獨(dú)立完成CE注冊(cè)所需TCF文檔的編寫。 |
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| 2013年8月 - 2014年3月： | C系列監(jiān)護(hù)儀CE注冊(cè) |
| 項(xiàng)目描述：C系列監(jiān)護(hù)儀CE注冊(cè) |
| 責(zé)任描述：獨(dú)立主導(dǎo)監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)檢測(cè)，體系審核等一系列的相關(guān)工作并解決申報(bào)過程中遇到的各種問題。獨(dú)立完成CE注冊(cè)所需TCF文檔的編寫 |
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| 2013年4月 - 2014年3月： | C系列監(jiān)護(hù)儀CFDA三類首次注冊(cè) |
| 項(xiàng)目描述：C系列監(jiān)護(hù)儀CFDA三類首次注冊(cè) |
| 責(zé)任描述：主導(dǎo)C系列監(jiān)護(hù)儀從注冊(cè)檢測(cè)，體系審核，申報(bào)注冊(cè)等一系列的相關(guān)工作并解決申報(bào)過程中遇到的各種問題，并協(xié)助臨床工程師完成臨床試驗(yàn)工作，直到取得注冊(cè)證。 |
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| 2012年9月 - 2013年2月： | C系列監(jiān)護(hù)儀二類重新注冊(cè) |
| 項(xiàng)目描述：C系列監(jiān)護(hù)儀二類重新注冊(cè) |
| 責(zé)任描述：主導(dǎo)C系列監(jiān)護(hù)儀從注冊(cè)檢測(cè)，重新申報(bào)注冊(cè)等一系列的相關(guān)工作并解決申報(bào)過程中遇到的各種問題，直到取得注冊(cè)證。 |
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| 2012年7月 - 2013年4月： | 注射泵CFDA二類注冊(cè) |
| 項(xiàng)目描述：注射泵CFDA二類注冊(cè) |
| 責(zé)任描述：主導(dǎo)注射泵從注冊(cè)檢測(cè)，體系審核，申報(bào)注冊(cè)等一系列的相關(guān)工作并解決申報(bào)過程中遇到的各種問題，直到取得注冊(cè)證。 |
自我評(píng)價(jià)
熟悉醫(yī)療器械二類、三類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)及CE注冊(cè)流程，了解相關(guān)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。能獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫。與檢測(cè)機(jī)構(gòu)，藥監(jiān)局，認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立并保持了良好的關(guān)系。獨(dú)立主導(dǎo)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)，體系審核，申報(bào)注冊(cè)等一系列的相關(guān)工作并解決申報(bào)過程中遇到的各種問題。獨(dú)立完成CE注冊(cè)所需TCF文檔的編寫。并可以協(xié)助臨床工程師完成臨床試驗(yàn)工作。三年內(nèi)取得了多個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證，工作態(tài)度、工作效率獲得公司領(lǐng)導(dǎo)的高度好評(píng)。獲得2014年度科曼優(yōu)秀員工稱號(hào)。
學(xué)生簡(jiǎn)歷
榮獲2011年全國(guó)大學(xué)生電子設(shè)計(jì)競(jìng)賽山西賽區(qū)二等獎(jiǎng)。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2008年9月 - 2012年7月： | 長(zhǎng)治醫(yī)學(xué)院 | (生物醫(yī)學(xué)工程) | - | 本科 |
| 無 |
學(xué)生實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
| 2012年1月 - 2012年6月： | 沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司實(shí)習(xí) |
| 在沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)PET生產(chǎn)線實(shí)習(xí)半年，熟練掌握正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像儀的部件制造裝配、安全測(cè)試、初步調(diào)試、線纜制作、整機(jī)布線、拆卸包裝的整套工作流程，并對(duì)不合格品的處理流程有一定的了解。工作能力獲得公司領(lǐng)導(dǎo)的肯定，并得到公司領(lǐng)導(dǎo)和員工的一致好評(píng)。 |
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| 2011年12月 - 2012年1月： | 長(zhǎng)治市長(zhǎng)醫(yī)附屬和濟(jì)醫(yī)院見習(xí) |
| 在和濟(jì)醫(yī)院（三甲）見習(xí)，主要在與本專業(yè)相關(guān)的放射科、設(shè)備科、理療科、手術(shù)室、麻醉科、CT室、ICU等科室學(xué)習(xí)各種醫(yī)療器械的使用，及日常維護(hù)注意事項(xiàng)。 |
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| 2011年6月 - 2011年7月： | 長(zhǎng)治市長(zhǎng)醫(yī)附屬和平醫(yī)院心電圖室實(shí)習(xí) |
| 主要在和平醫(yī)院（三甲）的心電圖室實(shí)習(xí)。學(xué)習(xí)給病人做12導(dǎo)聯(lián)和18導(dǎo)聯(lián)的心電圖，并下病房、產(chǎn)房為特殊病人做心電圖。并學(xué)習(xí)心電圖機(jī)的維護(hù)與保養(yǎng)。 |
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| 2011年6月 - 2011年7月： | 長(zhǎng)治醫(yī)學(xué)院電子工藝實(shí)習(xí) |
| 通過555芯片的延時(shí)功能，獨(dú)立完成電路板設(shè)計(jì)、電路板制作、電子元器件的焊接、電路板測(cè)試的全部制作流程。完成電子催眠器的制作。 |
培訓(xùn)經(jīng)歷
| 2015年5月 - 2015年5月： | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院 | 有源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及評(píng)審技術(shù)要求培訓(xùn) | 結(jié)業(yè)證書 | 深圳 |
| 有源醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及評(píng)審技術(shù)要求培訓(xùn) |
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| 2014年10月 - 2014年10月： | 廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心 | 第六期醫(yī)療器械注冊(cè)與監(jiān)管新法規(guī)宣貫培訓(xùn) | 培訓(xùn)證書 | 深圳 |
| 醫(yī)療器械注冊(cè)與監(jiān)管新法規(guī)宣貫培訓(xùn) |
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| 2014年9月 - 2014年9月： | 深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) | 深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)培訓(xùn)課程 | 培訓(xùn)證書 | 深圳 |
| 深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)培訓(xùn)課程 |
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| 2013年12月 - 2013年12月： | TUV 萊茵 | QC080000標(biāo)準(zhǔn) | QC080000 內(nèi)審員證書 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 學(xué)習(xí)了QC080000標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)部審核等相關(guān)知識(shí)。 |
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| 2013年4月 - 2013年4月： | CMD 北京華光 | ISO 13485:2003醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 學(xué)習(xí)了GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量管理體系文件編寫、內(nèi)部審核等相關(guān)知識(shí)。 |
證書
| 2010年9月： | 全國(guó)計(jì)算機(jī)等級(jí)二級(jí) | - |
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| 2013年4月： | ISO體系內(nèi)審員/注冊(cè)審核員 | - |
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| 2013年12月： | QC080000 內(nèi)審員證書 | - |
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| 2015年5月： | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院培訓(xùn)證書 | - |
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| 2014年10月： | 醫(yī)療器械注冊(cè)與監(jiān)管新法規(guī)宣貫培訓(xùn)證書 | - |
語言能力
其它
| 特長(zhǎng)： | 精通Office辦公軟件
機(jī)動(dòng)車C1駕駛證：精通 |
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| 興趣愛好： | 運(yùn)動(dòng) 吉他 魔方 音樂 |