簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1311458 (更新日期：2020/9/9)
企劃項(xiàng)目經(jīng)理 | 八年以上 | 碩士 | 42歲 | 廣州市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1311458 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1982年9月16日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣州市 | 教育程度： | 碩士 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 廣州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2016年1月 至今： | 益善生物技術(shù)股份有限公司 |
| 企劃項(xiàng)目經(jīng)理 - 廣州 |
1、產(chǎn)品市場(chǎng)宣傳的策劃與實(shí)施，包括線上線下宣傳；
2、市場(chǎng)信息調(diào)研、分析與整理；
3、臨床科研項(xiàng)目管理。 |
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| 2010年12月 - 2015年12月： | 益善生物技術(shù)股份有限公司 |
| 產(chǎn)品注冊(cè)部經(jīng)理 - 廣州 |
1、部門事務(wù)與人員管理
a) 部門工作計(jì)劃的制定、事務(wù)實(shí)施管理、工作進(jìn)度管理；
b) 部門員工績(jī)效考核、人員的招聘、培訓(xùn)與管理；
c) 跨部門合作工作管理。
2、公司產(chǎn)品注冊(cè)。
a) 完成8項(xiàng)三類體外診斷試劑產(chǎn)品（腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)類）CFDA注冊(cè)，取得注冊(cè)證書。包括注冊(cè)策劃，產(chǎn)品研發(fā)跟進(jìn)，注冊(cè)資料的撰寫與提交，審評(píng)跟進(jìn)與問(wèn)題解答；
b) 完成4項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品（腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)類）CE認(rèn)證，取得認(rèn)證證書。包括產(chǎn)品英文資料的撰寫，認(rèn)證溝通與資料答疑。
3、質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行。
a) 公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作策劃；
b) 公司質(zhì)量管理體系文件的編寫與修訂；
c) 內(nèi)部審核的組織與實(shí)施。包括審核計(jì)劃的制訂，審核報(bào)告的撰寫，不符合項(xiàng)整改與跟進(jìn)；
d) 外部審核的協(xié)調(diào)與管理。包括審核前溝通，審核跟進(jìn)，審核報(bào)告溝通，整改報(bào)告撰寫與提交；
e) 不良事件收集、整改與反饋。 |
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| 2010年9月 - 2010年11月： | 益善生物技術(shù)股份有限公司 |
| 研發(fā)工程師 - 廣州 |
1、基因檢測(cè)類新產(chǎn)品的研發(fā)
2、產(chǎn)品技術(shù)資料的撰寫 |
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| 2009年8月 - 2010年4月： | 四川抗菌素工業(yè)研究所 |
| 科研技術(shù)員 - 四川 |
| 負(fù)責(zé)各個(gè)項(xiàng)目中與微生物分離、鑒定等有關(guān)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行工作。 |
自我評(píng)價(jià)
| 具有一定的部門管理經(jīng)驗(yàn)，善長(zhǎng)體外診斷試劑注冊(cè)設(shè)計(jì)與資料撰寫，可獨(dú)立完成二、三類體外診斷試劑國(guó)內(nèi)注冊(cè)工作的策劃與實(shí)施。在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行方面經(jīng)驗(yàn)豐富，有良好的與監(jiān)管部門溝通能力與外部審核應(yīng)對(duì)能力。 |
職業(yè)目標(biāo)
醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理
醫(yī)藥/生物工程、醫(yī)療設(shè)備/器械、醫(yī)療/護(hù)理/美容/保健/衛(wèi)生服務(wù) |
教育經(jīng)歷
| 2006年9月 - 2009年6月： | 四川抗菌素工業(yè)研究所 | (生物工程系) | - | 碩士 |
| 生物工程系 |
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| 2001年9月 - 2005年6月： | 華中科技大學(xué) | (生物技術(shù)) | - | 本科 |
| 生物技術(shù) |
培訓(xùn)經(jīng)歷
| 2011年8月 - 2011年8月： | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局高級(jí)研修學(xué)院 | 體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)及審評(píng)技術(shù)要求綜合培訓(xùn) | 培訓(xùn)證書 | - |
| 體外診斷試劑注冊(cè)法規(guī)及審評(píng)技術(shù)要求綜合培訓(xùn) |
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| 2014年6月 - 2014年6月： | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 | 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員評(píng)審 | 內(nèi)審員證書 | - |
| 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員評(píng)審 |
語(yǔ)言能力
| 英語(yǔ)（良好）： | 聽(tīng)說(shuō)（良好），讀寫（良好） |