簡歷編號(hào)：EX1234540 (更新日期：2017/2/7)
醫(yī)療開發(fā)中心 醫(yī)療器械研發(fā) | 八年以上 | 碩士 | 41歲 | 大連市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1234540 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1983年1月13日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 大連市 | 教育程度： | 碩士 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 大連市,北京,深圳市,上海,沈陽市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 器械研發(fā),品管 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 15000-19999 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2008年5月 至今： | 東芝大連有限公司 |
| 醫(yī)療開發(fā)中心 醫(yī)療器械研發(fā) - 沈陽 |
1.具有5年醫(yī)療器械（CT）電氣（控制）、系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立管理團(tuán)隊(duì)進(jìn)行醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)，熟悉開發(fā)流程，善于進(jìn)行跨部門協(xié)作。
2.熟悉16列、64列CT系統(tǒng)技術(shù)需求，精通CT架臺(tái)傾斜部、旋轉(zhuǎn)部、數(shù)據(jù)傳送部的動(dòng)作控制，精通電氣回路設(shè)計(jì)，擅長設(shè)備可靠性、安全性對(duì)應(yīng)。
3.精通電氣設(shè)計(jì)相關(guān)工作，如電氣部品（電纜、Breaker、Filter、開關(guān)電源、直流motor、伺服motor等）的選型、保護(hù)協(xié)調(diào)檢討、Layout設(shè)計(jì)，具有電氣、機(jī)械設(shè)計(jì)不良、試做不良的預(yù)防、對(duì)策經(jīng)驗(yàn)。
4.具有3年品質(zhì)管理的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如IEC60601（GB9706）、ISO13485、ISO14971，精通CT、X線等設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。熟悉APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA質(zhì)量控制工具。
5.熟悉CFDA認(rèn)證流程。
6.精通醫(yī)療器械EMC設(shè)計(jì)、評(píng)估和測(cè)試，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品EMC法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。
7.作為QMC組織成員，熟悉預(yù)防與糾錯(cuò)（CAPA）流程。
8.作為開發(fā)品質(zhì)FMEA責(zé)任人，負(fù)責(zé)所有開發(fā)的品質(zhì)FMEA的流程對(duì)應(yīng)，保證整個(gè)開發(fā)過程的有效性。l |
|
| 2007年10月 - 2008年3月： | 瓦房店軸承公司的ABLT型軸承變載變速模擬試驗(yàn)系統(tǒng) |
| 學(xué)生實(shí)踐 - 沈陽 |
1.從事了項(xiàng)目中的前期的需求分析和系統(tǒng)中的大部分的軟件設(shè)計(jì)，了解其中的硬件設(shè)計(jì)。
2.后期的軟硬件維護(hù)。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2015年7月 - 2016年12月： | Aquilion系列80列CT（Lightning SP） |
| 項(xiàng)目描述：完成了CT對(duì)應(yīng)的IEC60601通標(biāo)、專標(biāo)、并列標(biāo)準(zhǔn)及GB、YY等20個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)，第一次完成IEC 3rd Amd.1的對(duì)應(yīng)。 |
| 責(zé)任描述：系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格對(duì)應(yīng)擔(dān)當(dāng)，負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)CT系統(tǒng)相關(guān)的所有IEC、GB、YY標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。 |
|
| 2013年11月 - 2015年6月： | Aquilion系列16列CT開發(fā)（Aquilion Lightning） |
| 項(xiàng)目描述：Aquilion系列16列開發(fā)，為東芝Aquilion系列機(jī)型。 |
責(zé)任描述：1.開發(fā)評(píng)審擔(dān)當(dāng)，負(fù)責(zé)系統(tǒng)各Unit設(shè)計(jì)方案、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審工作。
2.系統(tǒng)EMC設(shè)計(jì)對(duì)策、測(cè)試擔(dān)當(dāng)，參與EMC系統(tǒng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)及后期的對(duì)策。 |
|
| 2013年11月 - 2016年12月： | 東芝大連CT、X線、超聲所有開發(fā)項(xiàng)目 |
| 項(xiàng)目描述：各BU的所有系統(tǒng)開發(fā)、組件開發(fā)及設(shè)計(jì)變更開發(fā)。 |
| 責(zé)任描述：電氣評(píng)審擔(dān)當(dāng)，負(fù)責(zé)開發(fā)流程的確認(rèn)，開發(fā)安全品質(zhì)的保證，標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的對(duì)應(yīng)。 |
|
| 2012年2月 - 2013年10月： | CT 16列高級(jí)機(jī)（SuperPlus） |
| 項(xiàng)目描述：Alexion16列CT系列機(jī)型，追加高速旋轉(zhuǎn)式樣、追加長寢臺(tái)構(gòu)成式樣、追加5M管球式樣。 |
責(zé)任描述：1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)負(fù)責(zé)人，架臺(tái)開發(fā)support。
2.負(fù)責(zé)整機(jī)系統(tǒng)信賴性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，包括系統(tǒng)電氣安全試驗(yàn)，系統(tǒng)式樣驗(yàn)證試驗(yàn)，系統(tǒng)可靠性試驗(yàn)，EMC試驗(yàn)驗(yàn)證及對(duì)策。
3.利用過去架臺(tái)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)架臺(tái)開發(fā)進(jìn)行支援。 |
|
| 2010年8月 - 2012年1月： | CT16列高級(jí)機(jī)（Alexion Advance）系統(tǒng)開發(fā) |
| 項(xiàng)目描述：該項(xiàng)目在之前的16列CT開發(fā)（Alexion）的基礎(chǔ)上，提高了其系統(tǒng)性能式樣，并且一些不良設(shè)計(jì)也得到了相應(yīng)的改善，價(jià)格卻保持相當(dāng)。 |
責(zé)任描述：1.架臺(tái)整體Unit Leader，負(fù)責(zé)架臺(tái)設(shè)計(jì)，組裝及部分的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并負(fù)責(zé)架臺(tái)開發(fā)流程的整體推進(jìn)。
2.開發(fā)過程中出現(xiàn)了開發(fā)人員緊張，開發(fā)周期短等不利因素，但最終仍出色地完成了開發(fā)的工作內(nèi)容，為Gr內(nèi)CT開發(fā)積累了經(jīng)驗(yàn)，為承接更高級(jí)CT開發(fā)打下了基礎(chǔ)。 |
自我評(píng)價(jià)
1.作為多年的CT設(shè)計(jì)者，精通CT設(shè)計(jì)研發(fā)，熟悉CT系統(tǒng)開發(fā)流程。
2.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，熟悉質(zhì)量控制工具，具有完善的設(shè)計(jì)體系及設(shè)計(jì)流程理念。
3.很強(qiáng)的安全品質(zhì)意識(shí)。
4.具有團(tuán)隊(duì)精神，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，認(rèn)真，職業(yè)心強(qiáng)。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2005年9月 - 2008年4月： | 大連海事大學(xué) | (自動(dòng)化) | - | 碩士 |
| 控制理論與控制工程專業(yè)，智能控制方向 |
|
| 2001年9月 - 2005年9月： | 東北石油大學(xué) | (電氣工程及其自動(dòng)化) | - | 本科 |
| 電氣工程及其自動(dòng)化 |