簡歷編號(hào)：EX1158340 (更新日期：2020/10/4)
醫(yī)療器械注冊 | 八年以上 | 本科 | 37歲 | 廣州市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1158340 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1987年2月18日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 廣州市,深圳市,佛山市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 銷售代表,銷售管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2010年5月 至今： | 醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 |
| 醫(yī)療器械注冊 - 深圳 |
醫(yī)療器械安規(guī)&EMC檢驗(yàn)
1、負(fù)責(zé)各類醫(yī)療器械性能、電氣安全檢測。
2、協(xié)助客戶項(xiàng)目整改，及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修改。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室承檢項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)工作。
4、負(fù)責(zé)科室內(nèi)部技術(shù)提高及技術(shù)培訓(xùn)工作，并協(xié)助檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作。
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械消毒產(chǎn)品的國家層面監(jiān)督抽驗(yàn)工作，包括項(xiàng)目方案制定、具體檢驗(yàn)、分析報(bào)告的編寫等。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械EMC注冊檢驗(yàn)工作。
消毒技術(shù)委員會(huì)秘書處成員
1、參與消毒技術(shù)委員會(huì)秘書處開展相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作。
2、輔助消毒技術(shù)委員會(huì)秘書長組織各種標(biāo)準(zhǔn)討論會(huì)議（標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)討論會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)審訂會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證工作會(huì)等）。
3、對生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于消毒技委會(huì)歸口標(biāo)準(zhǔn)的咨詢進(jìn)行回復(fù)與分析。
4、參與消毒技術(shù)委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)起草工作，曾負(fù)責(zé)《卡式蒸汽滅菌器》、《甲醛蒸汽滅菌器》、《甲醛蒸汽滅菌過程確認(rèn)》等標(biāo)準(zhǔn)的制訂/修訂工作。
業(yè)績描述：2014年國家醫(yī)療器械立式壓力蒸汽滅菌器抽驗(yàn)工作
《2014年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)立式壓力蒸汽滅菌器質(zhì)量評估報(bào)告》獲國家抽驗(yàn)工作評分第二
2013年國家醫(yī)療器械小型蒸汽滅菌器&手提式蒸汽滅菌器抽驗(yàn)工作
《2013年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)小型蒸汽滅菌器質(zhì)量評估報(bào)告》與《2013年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)手提式壓力蒸汽滅菌器質(zhì)量評估報(bào)告》分獲國家抽驗(yàn)工作評分第一及第四 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2014年3月 - 2015年1月： | 2014年國家醫(yī)療器械立式壓力蒸汽滅菌器抽驗(yàn)工作 |
| 項(xiàng)目描述：根據(jù)我國現(xiàn)在立式蒸汽滅菌器的生產(chǎn)和使用現(xiàn)狀，針對該類產(chǎn)品常見的問題制定相應(yīng)地監(jiān)督抽驗(yàn)方案，并將檢驗(yàn)不合格情況匯總成產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，指導(dǎo)該行業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量改善。 |
責(zé)任描述：職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械消毒產(chǎn)品的國家層面監(jiān)督抽驗(yàn)工作，包括項(xiàng)目方案制定、具體檢驗(yàn)、分析報(bào)告的編寫等。
業(yè)績：撰寫的《2014年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)立式壓力蒸汽滅菌器質(zhì)量評估報(bào)告》獲國家抽驗(yàn)工作評分第二。 |
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| 2013年3月 - 2014年2月： | 2013年國家醫(yī)療器械小型蒸汽滅菌器&手提式蒸汽滅菌器抽驗(yàn)工作 |
| 項(xiàng)目描述：根據(jù)我國現(xiàn)在小型蒸汽滅菌器&手提式蒸汽滅菌器的生產(chǎn)和使用現(xiàn)狀，針對該類產(chǎn)品常見的問題制定相應(yīng)地監(jiān)督抽驗(yàn)方案，并將檢驗(yàn)不合格情況匯總成產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告，指導(dǎo)該行業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量改善。 |
責(zé)任描述：職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械消毒產(chǎn)品的國家層面監(jiān)督抽驗(yàn)工作，包括方案制定、具體檢驗(yàn)、分析報(bào)告編寫等。
業(yè)績：撰寫《2013年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)小型蒸汽滅菌器質(zhì)量評估報(bào)告》與《2013年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)手提式壓力蒸汽滅菌器質(zhì)量評估報(bào)告》分獲國家抽驗(yàn)工作評分第一及第四。 |
自我評價(jià)
1、了解我國醫(yī)療器械檢驗(yàn)及注冊流程
2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（IEC 60601、IEC 61010 、GB 9706.1、GB 4793.1、YY 0505、GB 18268 等）
3、熟悉醫(yī)療器械檢驗(yàn)內(nèi)容與方法，包括安規(guī)檢測、電磁兼容檢測、性能檢測等
4、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求及其實(shí)施（YY/T 0287） |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2006年9月 - 2010年7月： | 華南理工大學(xué) | (生物醫(yī)學(xué)工程) | - | 本科 |
| 生物醫(yī)學(xué)工程 |