簡歷編號(hào)：EX1158062 (更新日期：2017/2/7)
注冊(cè)主管 | 十年以上 | 本科 | 39歲 | 深圳市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1158062 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1984年12月14日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,廣州市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2013年6月 至今： | 廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 注冊(cè)主管 - 廣東 |
三年無菌產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn), 熟悉歐盟、CFDA、CE等產(chǎn)品注冊(cè)要求；英文聽讀寫流利，能用英文編寫相關(guān)文件; 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，有內(nèi)審員資格證書.能夠主導(dǎo)完成公司產(chǎn)品從注冊(cè)檢驗(yàn)，注冊(cè)申報(bào)、注冊(cè)資料補(bǔ)充、質(zhì)量休系考核等全部注冊(cè)過程。注冊(cè)過的產(chǎn)品如下：
一次性使用回拉式自毀注射器 帶針
一次性使用無菌自毀注射器 帶針
一次性使用配藥用注射器 帶針
一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針
一次性使用自動(dòng)止液輸液器 帶針
一次性使用自動(dòng)止液輸液器 帶針（TPE輸液器）
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
一次性使用自動(dòng)止液精密過濾輸液器 帶針（TPE輸液器）
一次性使用呼吸回路
一次性使用麻醉回路
細(xì)菌過濾器
一次性使用無菌吸痰管
一次性使用無菌供氧管
一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
|
| 2008年6月 - 2011年8月： | 亞聯(lián)公務(wù)機(jī)有限公司 |
| 資源管理部行政專員 - 深圳 |
負(fù)責(zé)：
1、外籍員工來華簽證、居留許可辦理事宜；
2、深圳、北京、上海、成都各地員工社保、住房公積金辦理事宜；
3、購置、管理固定資產(chǎn)、辦公用品、工作服裝等資產(chǎn)；
4、維護(hù)辦公設(shè)備和設(shè)施；
5、公司辦公室租賃、裝修等事宜；
6、協(xié)助開展公司企業(yè)文化、內(nèi)外宣傳以及大型文體活動(dòng)；
7、保存、編輯公司文件；復(fù)核、定稿、繕印、歸檔公司公文；
8、協(xié)助貫徹執(zhí)行國家、民航行政后勤管理的各種法律法規(guī)、方針、政策；
9、編寫、修訂行政后勤管理制度及工作流程；
10、接受、及時(shí)處理外來文件，確保公司獲得及時(shí)、可靠的外來消息；
11、建立和維護(hù)合同檔案管理。 |
|
| 2008年1月 - 2008年6月： | 中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院 |
| 人力資源教育處宣傳助理 - 北京 |
負(fù)責(zé)：
1、策劃編輯中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院的宣傳冊(cè)和文化墻；
2、撰寫通訊報(bào)道；
3、撰寫各種公文和協(xié)議；
4、翻譯各類文字資料；
5、先進(jìn)院網(wǎng)站建設(shè)：在人教處及黨宣辦領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，組織各研究中心負(fù)責(zé)人會(huì)議討論并與其針對(duì)性地溝通交流，了解和掌握了各單元對(duì)網(wǎng)站功能的需求，確立了先進(jìn)院網(wǎng)站建設(shè)的初步思路；分析參考國內(nèi)外的科研院所網(wǎng)站宣傳的策略及推廣型網(wǎng)站的制作思路，充分征求院領(lǐng)導(dǎo)的意見擬定了三個(gè)網(wǎng)站設(shè)計(jì)方案供領(lǐng)導(dǎo)決策。
方案確定后與網(wǎng)站開發(fā)公司建立例行的接口和溝通渠道，每周定時(shí)與制作人員聯(lián)系，跟蹤進(jìn)程，協(xié)商解決出現(xiàn)的問題及版面美工編輯。網(wǎng)站制作完成后負(fù)責(zé)運(yùn)行測試，發(fā)現(xiàn)和解決了網(wǎng)頁亂碼、前臺(tái)后臺(tái)顯示不正常、文字顯示不正常等等BUG。歷時(shí)2個(gè)月先進(jìn)院新網(wǎng)站正式對(duì)外發(fā)布運(yùn)作。 |
自我評(píng)價(jià)
三年無菌產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn), 熟悉歐盟、CFDA、CE等產(chǎn)品注冊(cè)要求；英文聽讀寫流利，能用英文編寫相關(guān)文件; 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，有內(nèi)審員資格證書.能夠主導(dǎo)完成公司產(chǎn)品從注冊(cè)檢驗(yàn)，注冊(cè)申報(bào)、注冊(cè)資料補(bǔ)充、質(zhì)量休系考核等全部注冊(cè)過程。注冊(cè)過的產(chǎn)品如下：
一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針
一次性使用自動(dòng)止液精密過濾輸液器 帶針（TPE輸液器） |
職業(yè)目標(biāo)
| 醫(yī)療設(shè)備/器械，醫(yī)療器械注冊(cè)主管 3年 |
教育經(jīng)歷
| 2015年3月 至今： | 汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院 | (臨床醫(yī)學(xué)) | - | 本科 |
| 臨床醫(yī)學(xué) |
|
| 2004年9月 - 2008年7月： | 深圳大學(xué) | (英語 輔修國際經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易) | - | 本科 |
| 英語 輔修國際經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易 |