簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1157755 (更新日期：2017/2/5)
體系部經(jīng)理 | 十年以上 | 大專 | 46歲 | 深圳市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1157755 | 性 別： | 男 |  | | 出生日期： | 1977年10月29日 | 工作年限： | 十年以上 | | 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大專 | | 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,湖南省 | 工作類型： | 全職 | | 意向崗位： | 高級(jí)管理,生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - | | 期望薪水： | 15000-19999 | 到崗時(shí)間： | 一個(gè)月內(nèi) |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2013年5月 至今： | 深圳市龍德生物科技有限公司 | | 體系部經(jīng)理 - 深圳 | 1、部門管理，對(duì)本部門進(jìn)行管理，確保部門工作的正常有序開展。制定部門各類業(yè)務(wù)開展流程，不同類型客戶溝通規(guī)范，不同問(wèn)題的解決方法和處置措施，不同項(xiàng)目推進(jìn)方法等；明確部門人員的工作職責(zé)和任務(wù)，指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，開展項(xiàng)目的培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查，促進(jìn)各類項(xiàng)目的有序、有效、按計(jì)劃開展，以獲得客戶的認(rèn)同。
2、項(xiàng)目管理，對(duì)各類項(xiàng)目（質(zhì)量體系輔導(dǎo)、無(wú)菌廠房設(shè)計(jì)和施工驗(yàn)收、質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)目、許可類項(xiàng)目、流程優(yōu)化項(xiàng)目等）進(jìn)行管理，針對(duì)不同的客戶特點(diǎn)和項(xiàng)目要求，開展項(xiàng)目輔導(dǎo)，進(jìn)行文件審核和現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)，通過(guò)對(duì)企業(yè)的溝通、培訓(xùn)、指導(dǎo)，幫助企業(yè)順利通過(guò)體系考核。至此，已經(jīng)完成了30多家企業(yè)開展的質(zhì)量體系的咨詢輔導(dǎo)業(yè)務(wù)，并獲得了客戶的認(rèn)可。具體包括其中6家FDA工廠審核、9家ISO13485體系認(rèn)證、無(wú)菌體考4家、IVD體考6家、有源類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)體考11家。8家企業(yè)進(jìn)行了許可類項(xiàng)目的輔導(dǎo)，其中生產(chǎn)許可3家，經(jīng)營(yíng)許可5家。12家企業(yè)開展了卓越績(jī)效區(qū)長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)的輔導(dǎo)，獲得區(qū)質(zhì)量獎(jiǎng)1家，區(qū)進(jìn)步獎(jiǎng)3家。2家公司開展了流程優(yōu)化的項(xiàng)目輔導(dǎo)，包括MD-IPD研發(fā)流程優(yōu)化和供應(yīng)鏈優(yōu)化。6家企業(yè)進(jìn)行廠房的設(shè)計(jì)和施工驗(yàn)收輔導(dǎo)，其中4家已經(jīng)完成，2家項(xiàng)目正在進(jìn)行中。
3、培訓(xùn)，跟據(jù)項(xiàng)目開展需求到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)開展現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及公司組織的對(duì)外培訓(xùn)課程。課程內(nèi)容涉及各國(guó)體系法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，流程，指南等
4、客戶創(chuàng)意孵化。根據(jù)客戶的創(chuàng)意，評(píng)估產(chǎn)品市場(chǎng)前景及資源投入，進(jìn)行產(chǎn)品的市場(chǎng)化導(dǎo)入。完成產(chǎn)品的研發(fā)到上市的一系列工作。包括產(chǎn)品研發(fā)資料編制、注冊(cè)申報(bào)材料、生產(chǎn)許可辦理、注冊(cè)證獲取、樣品/樣機(jī)生產(chǎn)、產(chǎn)品上市等。 |
| | 2011年6月 - 2013年4月： | 深圳市開顏醫(yī)療器械有限公司? | | 生產(chǎn)經(jīng)理兼廠長(zhǎng) - 深圳 | 該公司從事6824、6854、6855等二類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，屬外商投資的私營(yíng)企業(yè)。
本人為公司的生產(chǎn)經(jīng)理兼廠長(zhǎng)，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；全面負(fù)責(zé)公司的整體運(yùn)營(yíng)，管理研發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、品質(zhì)、辦公室和倉(cāng)庫(kù)等部門。
1、負(fù)責(zé)公司的安全工作，兼公司的安全主任，制定相關(guān)的安全管理制度，并督促各部門落實(shí)到位，確保安全生產(chǎn)。
2、協(xié)助總經(jīng)理、副總經(jīng)理制定相關(guān)的生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)計(jì)劃。
3、公司相關(guān)證書、的辦理及年審工作。（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、注冊(cè)證等）
4、建立公司的質(zhì)量管理體系，對(duì)各部門進(jìn)行培訓(xùn)，督促各部門按照體系要求開展工作，按要求開展內(nèi)審和管理評(píng)審工作，確保質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)轉(zhuǎn)。
5、公司產(chǎn)品的注冊(cè)、認(rèn)證的咨詢、準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和溝通。
6、客訴的處理及客戶驗(yàn)廠的準(zhǔn)備、安排、協(xié)調(diào)及接待工作。
7、各部門的協(xié)調(diào)和管理；部門工作的評(píng)價(jià)及績(jī)效考核的制定、組織、落實(shí)和評(píng)價(jià)工作。
8、物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、培訓(xùn)及落實(shí)。
9、每周例會(huì)進(jìn)行部門總結(jié)，跟進(jìn)公司一周運(yùn)行情況，分析問(wèn)題的原因、改善措施及落實(shí)情況； |
| | 2010年6月 - 2011年4月： | 東莞五方醫(yī)療科技有限公司 | | 品質(zhì)部 | 品質(zhì)主管兼管理者代表 - 東莞 | 該公司專注6855口腔科設(shè)備及器具,屬二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),港資企業(yè).
本人為公司管理者代表兼品質(zhì)部主管,對(duì)公司的產(chǎn)品安全、質(zhì)量負(fù)責(zé).
1.策劃和全面實(shí)施公司ISO13485質(zhì)量管理體系并確保其正常運(yùn)行,按要求開展內(nèi)審和管理評(píng)審工作,監(jiān)督各部門嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系要求的開展各自工作,取得良好效果,協(xié)助公司順利通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系考核.
2.公司產(chǎn)品申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外的各項(xiàng)專利。
3.公司醫(yī)療器械《生產(chǎn)許可證》的辦理,按要求編寫并提交相關(guān)資料.
4.公司新研發(fā)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè),編制《產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)資料.
5.公司產(chǎn)品的國(guó)外認(rèn)證,CE及FDA相關(guān)資料的準(zhǔn)備及與認(rèn)證公司的溝通等.
6.處理客戶投訴問(wèn)題,并進(jìn)行分析、匯報(bào)、改善、跟蹤等.
7.處理品質(zhì)部的各項(xiàng)工作事宜,編制來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范及出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等,按照要求進(jìn)行原材料的檢驗(yàn),生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制,產(chǎn)品出廠檢查及產(chǎn)品的各類電性檢驗(yàn);進(jìn)行品質(zhì)分析及異常事件的處理,定期召開品質(zhì)碰頭會(huì),改善和解決相關(guān)品質(zhì)問(wèn)題. |
| | 2004年9月 - 2009年10月： | 深圳市夢(mèng)美特實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 | | 生產(chǎn)廠長(zhǎng)兼管理者代表 - 深圳 | 該公司生產(chǎn)產(chǎn)品為6854沖洗類醫(yī)療設(shè)備,屬二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè).
本人為公司的生產(chǎn)廠長(zhǎng)兼管理者代表對(duì)公司的產(chǎn)品安全、質(zhì)量及生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)各方面負(fù)責(zé).
1.負(fù)責(zé)公司總體的運(yùn)營(yíng),對(duì)行政、研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)、采購(gòu)等各部門進(jìn)行協(xié)調(diào)管理.
2.根據(jù)銷售公司的銷售計(jì)劃安排生產(chǎn)任務(wù),確保一定量的庫(kù)存.
3.公司各證件（注冊(cè)證、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、高新企業(yè)等）的申請(qǐng)、辦理、考核等.
4.質(zhì)量管理體系（9000、13485等）的建立、維護(hù)及省市藥監(jiān)局的檢查考核等.
5.處理客戶投訴,分析原因,制定合理的處理措施,并跟進(jìn)處理結(jié)果.
6.參與新產(chǎn)品的研發(fā)及試產(chǎn)的全過(guò)程. |
| | 1997年3月 - 2004年6月： | 深圳賽格日立顯示器件有限公司 | | 質(zhì)檢部 - 深圳 | 計(jì)劃員:根據(jù)公司生產(chǎn)訂單,將各種不同型號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)以書面形式下發(fā)到各部門、各車間;并隨時(shí)跟進(jìn)各種產(chǎn)品的生產(chǎn)情況(進(jìn)度、各工序在制品、制成品的數(shù)量,良品和不良品的比率,一次直通率的狀況等),協(xié)調(diào)各部門、和車間的相互關(guān)系,掌握并處理實(shí)際生產(chǎn)中的各種異常情況,確保生產(chǎn)任務(wù)按計(jì)劃完成.
車間主任:對(duì)所在車間進(jìn)行全面管理,制定作業(yè)計(jì)劃,完成工作任務(wù);對(duì)人員、設(shè)備、質(zhì)量、成本、現(xiàn)場(chǎng)等各個(gè)方面進(jìn)行全方位的管理和控制.積極開展6S活動(dòng),提高員工的素質(zhì);進(jìn)行技能競(jìng)賽,提高作業(yè)水平;開展合理化建議活動(dòng),為生產(chǎn)提點(diǎn)子,出計(jì)謀;實(shí)行合理的獎(jiǎng)罰制度,提高員工的積極性,發(fā)掘潛力.對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng),開展TPM活動(dòng),確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn).
品質(zhì)主管:
1、參與質(zhì)量體系的建立,熟悉企業(yè)ISO9000及ISO14000體系的運(yùn)作流程;
2、開展全面質(zhì)量管理,樹立“三全”管理觀點(diǎn),積極開展TPM活動(dòng);
3、從影響產(chǎn)品質(zhì)量的4MIE五大因素入手,通過(guò)運(yùn)用QC七大手法,有效地控制和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制定標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)規(guī)程,減少人為因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響;
4、建立QC小組運(yùn)用PDCA循環(huán),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全過(guò)程、全方位的監(jiān)控及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理異常因素,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量;
5、加強(qiáng)信息反饋工作及時(shí)將異常信息反饋給相關(guān)部門,并監(jiān)督其對(duì)策情況加強(qiáng)與客戶的聯(lián)系,準(zhǔn)確、及時(shí)、全面了解客戶需求,從而進(jìn)行合理的質(zhì)量定位,改進(jìn)檢查方法和質(zhì)量的控制程序;
6、協(xié)調(diào)產(chǎn)量和質(zhì)量,生產(chǎn)部門和質(zhì)保部門的相互關(guān)系,建成立一個(gè)和諧的工作環(huán)境;
7、熟悉各種品質(zhì)檢查方法及IQC、IPQC、OQC和不合格品處置的作業(yè)程序. |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2013年5月 - 2016年11月： | 國(guó)內(nèi)體系考核、ISO13485體考、FDA工廠審核、無(wú)菌廠房設(shè)計(jì)和施工、許可類項(xiàng)目、區(qū)質(zhì)量獎(jiǎng) | 項(xiàng)目描述：已經(jīng)為30多家企業(yè)開展了質(zhì)量體系的咨詢輔導(dǎo)業(yè)務(wù)，具體包括其中6家FDA工廠審核、9家ISO13485體系認(rèn)證、無(wú)菌體考4家、IVD體考6家、有源類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)體考11家。
8家企業(yè)進(jìn)行了許可類項(xiàng)目的輔導(dǎo)，其中生產(chǎn)許可3家，經(jīng)營(yíng)許可5家。
12家企業(yè)開展了卓越績(jī)效區(qū)長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)的輔導(dǎo)，獲得區(qū)質(zhì)量獎(jiǎng)1家，區(qū)進(jìn)步獎(jiǎng)3家。
2家公司開展了流程優(yōu)化的項(xiàng)目輔導(dǎo)，包括MD-IPD研發(fā)流程優(yōu)化和供應(yīng)鏈優(yōu)化。
6家企業(yè)進(jìn)行廠房的設(shè)計(jì)和施工驗(yàn)收輔導(dǎo)，其中4家已經(jīng)完成，2家項(xiàng)目正在進(jìn)行中。 | | 責(zé)任描述：1、進(jìn)行項(xiàng)目管理，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全程參與，制定項(xiàng)目開展計(jì)劃，確定人員分工，明確階段任務(wù)及輸出，開展現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)、培訓(xùn)，文件和文檔的編制，進(jìn)行模擬審核，體考資料的遞交，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通，現(xiàn)場(chǎng)審核的陪同等。 |
自我評(píng)價(jià)
18年工作經(jīng)驗(yàn)，其中12年醫(yī)療器械生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、咨詢輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。性格外向開朗、溝通理解能力強(qiáng)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力和安排力強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)管理及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)豐富。
擅長(zhǎng)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)管理，有多年的工廠管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)生產(chǎn)、品質(zhì)，供應(yīng)鏈管理及成本控制有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
對(duì)質(zhì)量體系有很深的認(rèn)識(shí)，熟練掌握ISO9000、ISO13485、QSR820、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。能獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量管理體系編寫、培訓(xùn)及開展體系考核。有3年的體系咨詢經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)三十多家醫(yī)療器械企業(yè)開展咨詢輔導(dǎo)業(yè)務(wù)，項(xiàng)目包括：國(guó)內(nèi)體系考核（有源類、無(wú)菌和體外診斷試劑）、ISO13485認(rèn)證、FDA考核、無(wú)菌廠房的設(shè)計(jì)和施工驗(yàn)收、生產(chǎn)許可及經(jīng)營(yíng)許可等，并均順利通過(guò)。
深圳市卓越績(jī)效評(píng)審員專家?guī)斐蓡T，成功輔導(dǎo)多家企業(yè)獲得區(qū)質(zhì)量獎(jiǎng)相關(guān)獎(jiǎng)項(xiàng)。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2000年9月 - 2003年3月： | 深圳大學(xué) | (金融學(xué)) | - | 大專 | | 金融學(xué) |
| | 1994年9月 - 1997年3月： | 長(zhǎng)沙電視中等專業(yè)學(xué)校 | (化工工藝) | - | 大專 | | 化工工藝 |
培訓(xùn)經(jīng)歷
| 2015年5月 - 2015年5月： | 北京聯(lián)合認(rèn)證機(jī)構(gòu)有限公司 | ISO9001外審員 | - | - | | ISO9001質(zhì)量管理體系法規(guī)及審核技巧 |
| | 2014年5月 - 2014年5月： | 深圳市龍德生物科技有限公司 | QSR820法規(guī)培訓(xùn) | - | - | | QSR820法規(guī)培訓(xùn) |
| | 2012年10月 - 2012年10月： | 深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) | 醫(yī)療器械注冊(cè)專員培訓(xùn) | - | - | | 醫(yī)療器械注冊(cè)專員培訓(xùn) |
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