簡歷編號:EX1157324 (更新日期:2017/2/4)

          醫(yī)療器械研發(fā) | 技術(shù) | 十年以上 | 本科 | 52歲 | 深圳市

          個(gè)人信息

          編  號:EX1157324性  別:
          出生日期:1972年3月24日工作年限:十年以上
          現(xiàn)居住地:深圳市教育程度:本科
          通訊方式:您尚未登錄,暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式,點(diǎn)擊登錄
          招聘服務(wù)熱線:0755-61862986

          求職意向

          意向地區(qū):深圳市,廣州市工作類型:全職
          意向崗位:高級管理,器械研發(fā),生產(chǎn)管理 意向行業(yè):-
          期望薪水:20000-29999到崗時(shí)間:即時(shí)

          工作經(jīng)驗(yàn)

          2013年8月 至今:瑞迪航科
          醫(yī)療器械研發(fā) | 技術(shù) - 深圳
          1、從事醫(yī)療器械類測試設(shè)備及工裝開發(fā);
          2、機(jī)電類產(chǎn)品研發(fā)、可靠性測試及相關(guān)技術(shù)支持;

          主要業(yè)績:
          1、為上海、天津、中檢所三家各研發(fā)制作一套濕化自動測試工裝;
          2、為北航研發(fā)完成一套混氧試驗(yàn)工裝;
          3、為總后藥檢所研發(fā)完成混氧儀項(xiàng)目;

          2011年5月 - 2013年9月:TCL醫(yī)療
          測試主管爘?研發(fā)部 - 深圳
          1、主要從事X射線機(jī)的全過程測試,包括產(chǎn)品研發(fā)過程中各類測試及最終的系統(tǒng)性測試。
          2、主持產(chǎn)品注冊檢測、CE、FDA認(rèn)證活動中的現(xiàn)場技術(shù)支持及注冊標(biāo)準(zhǔn)、測試報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理等相關(guān)文檔的編寫;
          3、安規(guī)、測試及可靠性方面的企業(yè)技術(shù)平臺搭建,并為研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)檢等各部門提供技術(shù)支持及相關(guān)培訓(xùn)。

          主要業(yè)績:
          1、按計(jì)劃完成公司X射線產(chǎn)品的注冊前檢測、及產(chǎn)品注冊的現(xiàn)場技術(shù)支持;
          2、獨(dú)立完成一款懸吊X射線產(chǎn)品的三版CE檢測的技術(shù)支持及配套文件的準(zhǔn)備;
          3、按計(jì)劃研發(fā)各產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理流程及配套文件;

          2005年3月 - 2010年4月:北京誼安公司
          測評經(jīng)理 | 研發(fā)中心 - 北京
          1、通過對研發(fā)、中試、成品樣機(jī)的測試,找出產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、采購等各個(gè)環(huán)節(jié)存在的問題,提出整改意見,督促相關(guān)部門解決問題,提高產(chǎn)品的安全性、可靠性、可用性。
          2、研究麻醉呼吸產(chǎn)品及公司其他產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及測試方法。具體包括電氣安全、EMC、產(chǎn)品可靠性及可用性等等;并主持或參與轉(zhuǎn)化了多份醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
          3、產(chǎn)品注冊檢測前的預(yù)檢,注冊過程中的問題追蹤,處理產(chǎn)品注冊檢測過程的各種技術(shù)問題,審核產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn);
          4、每年產(chǎn)品CE認(rèn)證中的產(chǎn)品檢測及與測試相關(guān)的文檔的編寫;
          5、每年為企業(yè)新員工進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)、測試方法培訓(xùn);
          6、為國家計(jì)量院、國內(nèi)各醫(yī)療器械檢測所開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)測試設(shè)備;

          主要業(yè)績:
          1、完成誼安公司測評實(shí)驗(yàn)室的建設(shè);
          2、按計(jì)劃完成研發(fā)產(chǎn)品的研發(fā)各階段的產(chǎn)品測試;
          3、按計(jì)劃完成公司產(chǎn)品注冊檢測的技術(shù)支持;
          4、按計(jì)劃完成公司CE認(rèn)證的技術(shù)支持工作;
          5、為上海、北京、天津各檢測所完成相關(guān)測試工裝的開發(fā),并與之建立了良好的合作關(guān)系。
          6、參與完成研發(fā)部的各項(xiàng)技術(shù)支持平臺;包括標(biāo)準(zhǔn)查詢系統(tǒng)、配套產(chǎn)品測試用例系統(tǒng)等

          2000年1月 - 2005年3月:庫藍(lán)公司
          技術(shù)經(jīng)理爘?技術(shù)部 - 深圳
          從事冷凍治療設(shè)備的研發(fā)及生產(chǎn),負(fù)責(zé)技術(shù)部的管理工作

          主要業(yè)績: 完成冷凍治療機(jī)除電氣部分以外部分的研發(fā),以及后續(xù)注冊、生產(chǎn)管理等各相關(guān)工作。產(chǎn)品己在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院使用。

          1995年7月 - 2000年1月:宣化冶金環(huán)保設(shè)備廠
          技術(shù)員 | 研究所 - 宣化
          從事除塵器的設(shè)計(jì)及開發(fā)
          主要業(yè)績: 完成多款電除塵器分部分的設(shè)計(jì),并擔(dān)任過多臺除塵器的主設(shè)計(jì);

          自我評價(jià)

          近二十年機(jī)械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),十五年從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。知識面寬、對醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)及管理流程的熟悉是我的優(yōu)勢。

          職業(yè)目標(biāo)

          -

          教育經(jīng)歷

          1991年9月 - 1995年7月:河北理工大學(xué)(機(jī)械制造工藝與設(shè)備)-本科
          機(jī)械制造工藝與設(shè)備

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