簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1157273 (更新日期：2020/9/11)
總經(jīng)理 | 十年以上 | 本科 | 42歲 | 廣州市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1157273 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1982年9月23日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,廣州市,珠海市,佛山市,中山市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 高級(jí)管理,器械研發(fā) | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時(shí)間： | 一個(gè)月內(nèi) |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2014年11月 至今： | 中山愛(ài)飛視醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 總經(jīng)理 - 中山 |
1、 負(fù)責(zé)公司整體運(yùn)營(yíng)管理，把握公司經(jīng)營(yíng)方向，主導(dǎo)公司管理及技術(shù)工作；執(zhí)行公司年度計(jì)劃、財(cái)務(wù)規(guī)劃、做好日常各部門管理工作。
2、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目推廣，同時(shí)負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目融資、路演及合作事務(wù)事宜。
3、 負(fù)責(zé)公司的技術(shù)方向、技術(shù)規(guī)劃與運(yùn)籌實(shí)施，制定相關(guān)規(guī)范及管理體系，并監(jiān)督執(zhí)行。負(fù)責(zé)項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)，研發(fā)，可行性報(bào)告編寫，標(biāo)準(zhǔn)編制，器械藥監(jiān)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等注冊(cè)相關(guān)事宜。
4、 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的組織、培養(yǎng)、管理、評(píng)價(jià)。
公司的主要產(chǎn)品為嬰幼兒眼底成像系統(tǒng)、智能止鼾器。 |
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| 2010年10月 - 2014年9月： | 佛山麥澳醫(yī)療科技有限公司 |
| 副總經(jīng)理兼技術(shù)總監(jiān) - 佛山 |
主要職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司體系運(yùn)營(yíng)管理，主導(dǎo)技術(shù)質(zhì)量工作；執(zhí)行公司年度計(jì)劃，控制費(fèi)用，做好日常部門管理工作。
2、負(fù)責(zé)公司的技術(shù)方向、技術(shù)規(guī)劃與運(yùn)籌實(shí)施，制定相關(guān)規(guī)范完善、細(xì)化技術(shù)管理體系和流程，并監(jiān)督執(zhí)行，為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供全面的技術(shù)保障。
3、負(fù)責(zé)技術(shù)團(tuán)隊(duì)的工作標(biāo)準(zhǔn)、制度、項(xiàng)目管理規(guī)范、信息安全性等制度建設(shè)及實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)技術(shù)團(tuán)隊(duì)的組織、培養(yǎng)、管理、評(píng)價(jià)，完成各項(xiàng)技術(shù)工作相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。
5、產(chǎn)品的項(xiàng)目運(yùn)作，研發(fā)，可行性報(bào)告編寫，標(biāo)準(zhǔn)編制，文件編寫，器械藥監(jiān)檢測(cè)，臨床試驗(yàn)統(tǒng)籌安排與實(shí)施，質(zhì)量體系統(tǒng)籌管理，注冊(cè)申請(qǐng)等相關(guān)事宜。
公司的主要產(chǎn)品為電子X(jué)X結(jié)腸鏡，電子X(jué)X結(jié)腸鏡配套主機(jī)，一次性XXX護(hù)套，XXX電子內(nèi)窺鏡影像工作站系統(tǒng)。
業(yè)績(jī)描述：
1、 主導(dǎo)籌辦建立了公司
*建立管理體系，環(huán)評(píng)與科技園區(qū)立項(xiàng)，獲得區(qū)級(jí)與園區(qū)項(xiàng)目資金支持。
*建立生產(chǎn)線與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
*通過(guò)市藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)審核，獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與經(jīng)營(yíng)許可證。
*通過(guò)省藥監(jiān)局體系考核。
2、 電子直乙結(jié)腸鏡系列產(chǎn)品
*電子直乙結(jié)腸鏡系列產(chǎn)品研發(fā)，獨(dú)力編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與說(shuō)明書，制定工藝流程，評(píng)定選擇原材料供應(yīng)商及實(shí)施采購(gòu)。
*獨(dú)力編寫項(xiàng)目可行性報(bào)告，申請(qǐng)省科技計(jì)劃項(xiàng)目—攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)化類的科技項(xiàng)目立項(xiàng)，現(xiàn)場(chǎng)答辯評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，也通過(guò)省科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)資金項(xiàng)目資料審核，獲得2個(gè)省級(jí)財(cái)政資金資助。
*編寫專利說(shuō)明，取得2個(gè)外觀專利，2個(gè)實(shí)用新型專利。
*產(chǎn)品通過(guò)廣東省醫(yī)療器械檢測(cè)所與天津醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心對(duì)新研發(fā)產(chǎn)品的注冊(cè)檢測(cè)。
*獨(dú)力編寫臨床方案文件及臨床試驗(yàn)基地協(xié)調(diào)工作，順利完成臨床試驗(yàn)。
*通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局的技術(shù)審評(píng)，取得1個(gè)三類和1個(gè)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。協(xié)助合作廠方的產(chǎn)品注冊(cè)事宜，取得1個(gè)二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
*策劃安排實(shí)施產(chǎn)品的生產(chǎn)。
3、 電子內(nèi)窺鏡影像工作站
*軟件產(chǎn)品的研發(fā)項(xiàng)目管理，編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及說(shuō)明書及產(chǎn)品測(cè)試。
*取得國(guó)家版權(quán)局軟件著作權(quán)證書。
*取得省經(jīng)信委的軟件產(chǎn)品登記證書。
*主導(dǎo)通過(guò)省經(jīng)信委的現(xiàn)場(chǎng)審核，獲得軟件企業(yè)認(rèn)定證書。 |
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| 2006年11月 - 2014年9月： | 廣州麥澳醫(yī)療科技有限公司 |
| 部門/事業(yè)部管理 - 廣州 |
1、 負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品及研制產(chǎn)品的安裝，培訓(xùn)，維護(hù)等技術(shù)支持。
2、 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)代工廠研發(fā)部組織公司產(chǎn)品研發(fā)工作。
3、 負(fù)責(zé)與市場(chǎng)部聯(lián)系將產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作前置，貼近市場(chǎng)，參與投標(biāo)及參加專業(yè)會(huì)議宣傳。
4、 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研發(fā)部與其他部門的日常業(yè)務(wù)工作。
5、 負(fù)責(zé)各供應(yīng)商、加工商的管理。
6、 負(fù)責(zé)與國(guó)家相關(guān)部門溝通解決注冊(cè)認(rèn)證事宜。
7、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品專利編寫與申請(qǐng)等相關(guān)事項(xiàng)。
公司主要產(chǎn)品為XXXX電子內(nèi)窺鏡，XXXX電子內(nèi)窺鏡主機(jī)。
業(yè)績(jī)描述：
1、 建立公司技術(shù)部門，形成技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
*協(xié)助代工廠建立ISO13485體系，通過(guò)廣東省藥監(jiān)局的質(zhì)量管理體系考核。
*與市場(chǎng)部及代理商協(xié)調(diào)對(duì)市場(chǎng)的維護(hù)，編寫投標(biāo)文件。
2、 直腸陰道電子內(nèi)窺鏡，直腸陰道電子內(nèi)窺鏡主機(jī)
*帶領(lǐng)代工廠研發(fā)部組織產(chǎn)品研發(fā)工作。
*編寫了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明書，參與設(shè)計(jì)產(chǎn)品，并繪制了部分配件圖紙，制定檢測(cè)計(jì)劃與工藝流程。
*改進(jìn)一次性內(nèi)窺鏡護(hù)套產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。
*編寫專利說(shuō)明書，使公司獲得1項(xiàng)發(fā)明專利，8項(xiàng)實(shí)用新型專利。
*產(chǎn)品通過(guò)廣東省醫(yī)療器械檢測(cè)所與上海醫(yī)療器械檢測(cè)所對(duì)產(chǎn)品的注冊(cè)檢測(cè)。
*主導(dǎo)實(shí)施新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。
*通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局的技術(shù)審評(píng)，獲得1個(gè)三類內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊(cè)證和1個(gè)二類內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊(cè)證。
*安排實(shí)施新產(chǎn)品的生產(chǎn)。 |
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| 2005年10月 - 2006年11月： | 杰克控股香港集團(tuán)下屬GK醫(yī)療有限公司 |
| 售后服務(wù)及技術(shù)支持部 | 售前/售后技術(shù)支持工程師 - 廣州 |
負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務(wù)及技術(shù)咨詢工作，為公司排除售前、售后服務(wù)方面的技術(shù)問(wèn)題，以及醫(yī)療軟件系統(tǒng)的維護(hù)，負(fù)責(zé)公司內(nèi)部計(jì)算機(jī)環(huán)境，局域網(wǎng)的組建與維護(hù)。
公司產(chǎn)品主要為高頻乳腺X光機(jī),雙能量X線骨密度儀,超聲骨密度儀,經(jīng)顱多普勒儀,電磁治療床,腸道水療儀. |
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| 2004年10月 - 2005年9月： | 香港中擴(kuò)集團(tuán)下屬東莞僑暉塑膠制品有限公司 |
| 工程部 | PE工程師 - 廣州 |
| 負(fù)責(zé)塑膠玩具的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用指導(dǎo)跟進(jìn)，協(xié)助工程新產(chǎn)品做板，總結(jié)產(chǎn)品EP、FEP、PP、PS各階段存在的問(wèn)題并及時(shí)解決，制訂工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)、排拉、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)核定以及工夾具設(shè)計(jì)，生產(chǎn)階段的產(chǎn)品質(zhì)量控制與制訂模具修改資料、外發(fā)產(chǎn)品的駐外技術(shù)指導(dǎo)。維護(hù)與調(diào)較超聲機(jī)、吸塑機(jī)、打釘機(jī)、封口機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備。 |
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| 2004年3月 - 2004年10月： | 廣州科尼醫(yī)學(xué)儀器有限公司 |
| 技術(shù)部 | 售前/售后技術(shù)支持工程師 - 廣州 |
負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務(wù)及技術(shù)咨詢工作，為公司排除售前、售后服務(wù)方面的技術(shù)問(wèn)題，以及中文系統(tǒng)和監(jiān)控系統(tǒng)的維護(hù),負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的推廣與銷售，內(nèi)部局域網(wǎng)的組建與維護(hù)。
公司產(chǎn)品主要為血液分析儀,尿液分析儀. |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2015年10月 - 2016年10月： | 智能止鼾器 |
| 項(xiàng)目描述：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 |
| 責(zé)任描述：整合研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化 |
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| 2014年3月 - 2016年10月： | 嬰幼兒眼底成像系統(tǒng) |
| 項(xiàng)目描述：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 |
| 責(zé)任描述：整合研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化 |
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| 2010年10月 - 2014年1月： | 電子X(jué)X結(jié)腸鏡 |
| 項(xiàng)目描述：項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人 |
責(zé)任描述：廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目--高新區(qū)發(fā)展引導(dǎo)專項(xiàng)—攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)化類, 項(xiàng)目編號(hào)： 2011B010700xxx？萍柬(xiàng)目資助資金，發(fā)明專利1項(xiàng)，實(shí)用新型專利13項(xiàng)，外觀專利2項(xiàng)。
廣東省科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)資金項(xiàng)目--初創(chuàng)期企業(yè)項(xiàng)目，項(xiàng)目編號(hào)：01818200188575xxx，科技項(xiàng)目資助資金。發(fā)明專利1項(xiàng)。
電子X(jué)X結(jié)腸鏡(國(guó)食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2013第322094X號(hào))、電子X(jué)X結(jié)腸鏡配套主機(jī)(粵食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2012第222056X號(hào))，一次性XXX護(hù)套(粵食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2014第266011X號(hào))的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。 |
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| 2010年6月 - 2011年4月： | XXX電子內(nèi)窺鏡影像工作站系統(tǒng) |
| 項(xiàng)目描述：WINDOWS Delphi 7 PC |
| 責(zé)任描述：WINDOWS Delphi 7 PC |
自我評(píng)價(jià)
資深醫(yī)療器械行業(yè)管理及研發(fā)技術(shù)人員，從業(yè)12年。性格溫和，穩(wěn)重踏實(shí)，富有工作熱情，善于溝通。
其中8年企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，具有現(xiàn)代管理風(fēng)格。曾籌建經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)企業(yè)，熟悉法律法規(guī)、運(yùn)作ISO13485體系及工廠生產(chǎn)運(yùn)作和管理。10年技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉有源類產(chǎn)品及相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品各項(xiàng)參數(shù)及要求，對(duì)研發(fā)有獨(dú)到見(jiàn)解，有較深研究及設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，熟練使用專業(yè)繪圖軟件。
執(zhí)行能力及文案能力強(qiáng)，從事過(guò)多個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，編寫可行性報(bào)告與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助器械藥監(jiān)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)安排、質(zhì)量體系考核、注冊(cè)申請(qǐng)等，與各級(jí)藥監(jiān)局、檢測(cè)所關(guān)系良好，短時(shí)間獲得多個(gè)二、三類注冊(cè)證。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2011年3月 - 2014年1月： | 南方醫(yī)科大學(xué) | (生物醫(yī)學(xué)工程系) | - | 本科 |
| 生物醫(yī)學(xué)工程系 |
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| 2001年9月 - 2004年7月： | 廣州中醫(yī)藥大學(xué)、大阪高新技術(shù)專業(yè)學(xué)院、大阪醫(yī)療技術(shù)學(xué)園專業(yè)學(xué)院合辦? | (臨床工程學(xué)) | - | 大專 |
| 臨床工程學(xué) |