簡歷編號(hào)：EX1157042 (更新日期：2020/9/26)
質(zhì)量部門主管 | 質(zhì)量部 | 五年以上 | 本科 | 34歲 | 武漢市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1157042 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1989年10月30日 | 工作年限： | 五年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 武漢市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 武漢市,無錫市,上海,北京,深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 器械研發(fā),醫(yī)藥研發(fā),質(zhì)檢,高級(jí)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 6000-7999 | 到崗時(shí)間： | 一周以內(nèi) |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2013年5月 至今： | 武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 |
| 質(zhì)量部門主管 | 質(zhì)量部 - 武漢 |
工作內(nèi)容：
1、公司體外診斷試劑盒、CTC循環(huán)腫瘤細(xì)胞捕獲儀生產(chǎn)原料、半成品、成品等質(zhì)量控制工作。
2、企業(yè)參考品制備及穩(wěn)定性監(jiān)測，產(chǎn)品留樣管理等工作。
3、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測及工藝用水監(jiān)測。
4、原料、設(shè)備、廠房設(shè)施、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、檢驗(yàn)方法等驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。
5、公司新項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP等文件編制、審核 、受控工作。
6、解決生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量問題及產(chǎn)品售后反饋質(zhì)量問題等。
7、部門工作管理，人員培訓(xùn)，制定部門工作計(jì)劃，協(xié)調(diào)人員資源，監(jiān)督工作規(guī)范進(jìn)行，評(píng)價(jià)部門人員工作績效。
8、參加公司質(zhì)量體系內(nèi)審及質(zhì)量體系自查等工作。
9、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)，型式檢驗(yàn)，臨床實(shí)驗(yàn)及申報(bào)資料整理。
業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)及成績：
1、熟悉ISO13485質(zhì)量體系，參與過3次三類醫(yī)療器械申報(bào)體系核查工作并通過，熟悉法規(guī)要求。
2、熟悉醫(yī)療器械項(xiàng)目從項(xiàng)目立項(xiàng)到審批拿證流程，參與過14個(gè)三類診斷試劑及1個(gè)二類有源設(shè)備研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)。
3、熟悉以熒光定量PCR為平臺(tái)的相關(guān)分子生物學(xué)技能，熟悉以CTC細(xì)胞捕獲為平臺(tái)的相關(guān)細(xì)胞傳代培養(yǎng)、熒光染色技能，了解設(shè)備相關(guān)結(jié)構(gòu)件、標(biāo)準(zhǔn)件、塑膠件CAD圖紙及一般質(zhì)控方法。
4、參與公司產(chǎn)品CE認(rèn)證培訓(xùn)及被審，主要負(fù)責(zé)質(zhì)控相關(guān)事宜。
5、2014年和2015年連續(xù)兩年榮獲公司‘年度優(yōu)秀員工’稱號(hào)。 |
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| 2012年3月 - 2013年5月： | 武漢大安制藥有限公司 |
| QC組長 | 質(zhì)保部 - 武漢 |
工作內(nèi)容：
1、凍干粉針、小水針以及大輸液藥品的原料的的微生物限度及內(nèi)毒素檢驗(yàn)。
2、凍干粉針、小水針以及大輸液藥品的成品無菌檢查，細(xì)菌內(nèi)毒素檢查以及不溶性微粒檢驗(yàn)。
3、產(chǎn)品理化中控，對(duì)于例如旋光儀，紫外分光光度計(jì)，紅外分光光度計(jì)，水分測量儀以及有機(jī)碳測量儀都能獨(dú)立使用。
4、純化水、注射用水微生物限度檢測。
5、檢驗(yàn)菌種保存、傳代、使用、銷毀管理，及培養(yǎng)基適用性檢查工作。
6、藥品微生物檢驗(yàn)相關(guān)方法學(xué)驗(yàn)證，藥品內(nèi)毒素檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證，協(xié)助進(jìn)行車間工藝、環(huán)境、設(shè)備微生物相關(guān)驗(yàn)證工作。
業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)及成績:
1、參與1次公司原料藥2010版GMP審查并通過。
2、公司凍干粉針新車間驗(yàn)證工作。 |
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| 2011年7月 - 2012年3月： | 湖北宏中藥業(yè)有限公司 |
| 生產(chǎn)小試實(shí)驗(yàn)員 | 生產(chǎn)部 - 武漢 |
工作內(nèi)容：
1、公司原料藥的化學(xué)合成、純化。
2、純化水的制備及日常監(jiān)測，
3、生產(chǎn)溶劑回收工作。
業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)及成績：
1、參與公司2011年11月份2010新版GMP認(rèn)證并取得了通過。
2、另一種原料藥的純化工藝調(diào)試，通過反復(fù)試驗(yàn)最終能將其純度提高到合格以上，并通過對(duì)比試驗(yàn)逐步完善生產(chǎn)工藝。 |
自我評(píng)價(jià)
| 做事踏實(shí)、為人穩(wěn)重，自我約束力強(qiáng)！ |
職業(yè)目標(biāo)
| 生物工程/生物制藥?醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理?醫(yī)療器械研發(fā)?藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理?醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員 |
教育經(jīng)歷
| 2007年9月 - 2011年6月： | 黃石理工學(xué)院 | (生物工程) | - | 本科 |
| 生物工程 |