簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1156625 (更新日期：2017/1/31)
QA主管 診斷試劑及醫(yī)用耗材質(zhì)量部 | 十年以上 | 本科 | 40歲 | 深圳市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1156625 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1984年1月11日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線(xiàn)：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 深圳市,泉州市 | 工作類(lèi)型： | 全職 |
| 意向崗位： | 高級(jí)管理,品管,質(zhì)檢,其它,工程師 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 15000-19999 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2006年11月 至今： | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| QA主管 診斷試劑及醫(yī)用耗材質(zhì)量部 - 深圳 |
| 負(fù)責(zé)體外診斷試劑、醫(yī)用耗材類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量的管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程偏差處理、不合格處理、抱怨處理、CAPA處理，現(xiàn)場(chǎng)工藝及體系執(zhí)行的符合性檢查，組織年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核，并應(yīng)對(duì)各類(lèi)體考及外審。對(duì)日常質(zhì)量數(shù)據(jù)運(yùn)用SPC統(tǒng)計(jì)分析，定期輸出質(zhì)量報(bào)表，對(duì)體外診斷試劑及無(wú)菌醫(yī)用耗材的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。 |
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| 2006年2月 - 2006年11月： | 深圳和興隆食品有限公司 |
| 質(zhì)量管理/測(cè)試主管(QA/QC主管) 品質(zhì)部 - 深圳 |
| 熟悉食品管理體系、食品安全管理體系及食品安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查。負(fù)責(zé)來(lái)貨驗(yàn)收及出廠(chǎng)檢驗(yàn)，車(chē)間衛(wèi)生監(jiān)督及工人衛(wèi)生檢查，消毒劑的配制及濃度監(jiān)控。熟悉微生物檢驗(yàn)等化驗(yàn)室操作，并參加過(guò)標(biāo)簽國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，獲檢驗(yàn)員證，負(fù)現(xiàn)審核產(chǎn)品標(biāo)簽。與政府部門(mén)有良好的合作。 |
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| 2005年7月 - 2006年2月： | 泉州鷺燕醫(yī)藥有限公司 |
| 質(zhì)管員 - 泉州 |
有大型正規(guī)醫(yī)藥公司工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品的進(jìn)出庫(kù)流程，并對(duì)進(jìn)出庫(kù)的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把關(guān)，具備一定的GSP知識(shí)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé),熟悉電腦操作。
熟悉常用微生物檢測(cè)，水分測(cè)定等實(shí)驗(yàn)。 |
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| 2005年2月 - 2005年7月： | 江西省藥物研究所 |
| 研究員 - 江西 |
| 按藥典的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行復(fù)方制劑的定性定量研究，進(jìn)行樣品的前處理和薄層色譜分析、高相液相色譜分析、熟悉常用儀器如旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、紫外分光光度計(jì)、崩解度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀等的使用，認(rèn)真學(xué)習(xí)了課題的如何開(kāi)展及實(shí)驗(yàn)進(jìn)行的各個(gè)步驟。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2015年3月 - 2016年5月： | 光明新廠(chǎng)建設(shè) |
| 項(xiàng)目描述：協(xié)助建立新廠(chǎng)質(zhì)量體系，實(shí)驗(yàn)室模塊等建設(shè) |
| 責(zé)任描述：質(zhì)量體系文件架構(gòu)討論、文件輸出，實(shí)驗(yàn)室及產(chǎn)品放行，MES系統(tǒng)上線(xiàn)需求、實(shí)施過(guò)程參與。 |
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| 2014年2月 - 2014年11月： | 試劑SPC項(xiàng)目 |
| 項(xiàng)目描述：minitab(開(kāi)發(fā)工具)運(yùn)用minitab軟件，對(duì)試劑過(guò)程質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確保產(chǎn)品質(zhì)量 |
| 責(zé)任描述：作為項(xiàng)目主導(dǎo)人，制定項(xiàng)目工作計(jì)劃，識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并制定措施，分階段推進(jìn)并跟進(jìn)輸出、定期匯報(bào)，確保如期完成項(xiàng)目。 |
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| 2013年9月 - 2014年6月： | QMS體系建設(shè)及擴(kuò)容項(xiàng)目 |
| 項(xiàng)目描述：QMS體系建設(shè)及擴(kuò)容項(xiàng)目，根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求建立QMS體系 |
| 責(zé)任描述：作為核心成員，完成了QSR820和PART211法規(guī)的分解、完成了對(duì)應(yīng)模塊的QMS體系藍(lán)圖繪制暨GAP分析、并主導(dǎo)評(píng)審確保輸出物的質(zhì)量、最終評(píng)審確定了文件清單并參與大量文件的起草工作。工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)。 |
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| 2013年2月 - 2013年6月： | 質(zhì)量記錄信息化項(xiàng)目 |
| 項(xiàng)目描述：將紙質(zhì)文件及記錄，進(jìn)行梳理導(dǎo)入SAP系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信息化 |
| 責(zé)任描述：作為質(zhì)量記錄信息化項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的核心成員，整理相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)并實(shí)現(xiàn)相關(guān)業(yè)務(wù)上線(xiàn)前的工作。過(guò)程中能積極參與獲“質(zhì)量記錄信息化項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)突出業(yè)績(jī)獎(jiǎng)成員” |
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| 2010年2月 - 2010年10月： | 體系運(yùn)營(yíng)流程優(yōu)化項(xiàng)目 |
| 項(xiàng)目描述：針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全流程，劃分模塊按流程邏輯對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系中活動(dòng)進(jìn)行梳理、優(yōu)化 |
| 責(zé)任描述：主導(dǎo)安全生產(chǎn)模塊，進(jìn)行流程梳理，制定文件結(jié)構(gòu)，對(duì)舊體系進(jìn)行優(yōu)化，制定計(jì)劃、分工、跟進(jìn)實(shí)施。 |
自我評(píng)價(jià)
性格開(kāi)朗、隨和，善于與他人相處，有較強(qiáng)的語(yǔ)言溝通能力，
處事認(rèn)真穩(wěn)重，責(zé)任心強(qiáng)，具有創(chuàng)新意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神，
具有豐富的體外診斷試劑和無(wú)菌醫(yī)用耗材類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)扎實(shí) |
職業(yè)目標(biāo)
| 科研人員?質(zhì)量管理/測(cè)試主管(QA/QC主管) |
教育經(jīng)歷
| 2001年9月 - 2005年7月： | 江西中醫(yī)學(xué)院 | (生物工程) | - | 本科 |
生物類(lèi) 生物化學(xué) 分子生物學(xué) 微生物學(xué) 細(xì)胞生物學(xué) 生物工藝學(xué)
生物信息學(xué) 酶工程 微生物遺傳與育種 發(fā)酵工藝與提取
醫(yī)藥類(lèi) 中藥生物技術(shù) 生物制藥 中藥學(xué) 藥理學(xué) 藥劑學(xué) 分析化學(xué)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
化工類(lèi) 化工設(shè)備 化工原理 化工制圖 生產(chǎn)自動(dòng)化及儀表 |
證書(shū)
| 2013年6月： | 中華人民共和國(guó)質(zhì)量專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證書(shū)（中級(jí)） | 293 |
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| 2010年12月： | 內(nèi)部審核員資格證書(shū) | ISO13485:2003 |
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| 2007年12月： | 環(huán)境管理體系內(nèi)部審核員證書(shū) | ISO14001:2004 |