簡歷編號：EX1155426 (更新日期：2020/10/4)
醫(yī)用電子產品總監(jiān)/總經理助理 | 十年以上 | 本科 | 40歲 | 深圳市
個人信息
| 編 號： | EX1155426 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1984年10月3日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 廣西自治區(qū),四川省,廣東省 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | - | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時間： | 一個月內 |
工作經驗
| 2013年9月 至今： | 桂林市威諾敦醫(yī)療科技有限公司 |
| 醫(yī)用電子產品總監(jiān)/總經理助理 - 桂林 |
1、項目研發(fā)合作/導入，產品規(guī)劃，產品開發(fā)管理，兼任醫(yī)療電子產品總監(jiān)。
2、生產、質量人員團隊優(yōu)化，公司運營成本管理。
3、供應商開發(fā)、考核，原材料采購供應鏈建設。
4、醫(yī)療器械臨床合作，產品注冊申報管理。
5、組織技術攻關，學術研究合作。
6、公司其他特殊事項安排。 |
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| 2012年5月 - 2013年6月： | 廣州麥拓醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 項目經理/采購經理 運營管理 - 廣州 |
1、負責公司新產品導入立項，開發(fā)定型，采購部門和供應鏈建設，生產平臺建設及質量管控，生產制造系統(tǒng)管理人員團隊建設。
2、國內外展會及銷售支持。
3、法律法規(guī)相關要求支持，F(xiàn)DA，CE認證，醫(yī)療器械產品注冊，臨床應用測試管理 |
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| 2010年5月 - 2012年4月： | 南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司 |
| 部門主管 - 南寧 |
從事牙科醫(yī)療器械的研發(fā)設計，部門/項目管理，生產/認證支持等相關工作。主要產品為超聲潔牙機，光固化機及其他口腔醫(yī)療器械。
1、負責研發(fā)采購，新產品研發(fā)電子部分，從器件選型到產品試產，臨床應用測試全過程。ODM/OEM項目管理。
2、物料從采購到生產的全程管控，監(jiān)督質檢部工作。
3、兼任技術負責人，協(xié)助副總經理進行生產管理，生產技術支持，產品售前售后支持。
4、協(xié)助FDA，CE認證，醫(yī)療器械產品注冊，質量體系維護。進行內外審管理工作，提供相關文件和進行現(xiàn)場技術支持。
5、主導專利、高新技術項目申報。 |
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| 2007年7月 - 2010年5月： | 中科院光電技術研究所四川科奧達集團成都科奧達光電技術有限公司 |
| 電子技術研發(fā)工程師 醫(yī)用光電儀器部 - 成都 |
從事光機電設備、醫(yī)療電子技術研發(fā)和生產工藝，技術支持，生產人員技術指導、培訓等工作。主要產品為手術顯微鏡，裂隙燈顯微鏡，人眼相差儀等。
工作職責：
1、參與產品設計研發(fā)，進行新產品調試和檢測，對生產部門進行技術支持，完成產品研發(fā)輸出和生產的對接，進行質量控制，檢驗工作，協(xié)助管理者代表完成產品質量管理；
2、完成醫(yī)療器械產品的安裝交付，及相關使用、維護人員的培訓和管理。
3、根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)標準、ISO9001IS013485（YY/T0287）質量體系，進行工藝流程和作業(yè)文件編寫。
4、項目申報管理，進行科技項目申報。 |
項目經驗
| 2013年9月 - 2014年7月： | 定向藥透儀/無痛皮試儀 |
| 項目描述：中藥（康復理療類）、西藥經皮滲透導入，離子導入等系列儀器，產品：疼痛寶（家用型） 皮試寶（快速無痛皮試儀） 中醫(yī)定向透藥治療儀 |
責任描述：1、概念項目導入，產品定位。
2、組織項目開發(fā)，產學研合作，項目技術攻關。
3、臨床測試，產品注冊申報。
4、生產導入及管理。 |
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| 2010年10月 - 2012年3月： | 多功能超聲潔牙機ODM（墨西哥） |
| 項目描述：墨西哥客戶ODM項目，多功能超聲潔牙機系列產品。集成超聲潔牙，光固化，自動供水，臭氧消毒/清洗等功能。 |
責任描述：1、電路設計，單片機控制軟件編寫，協(xié)調項目集成，研發(fā)采購。
2、項目導入，項目產品及技術/文件輸出。
3、生產、注冊、認證、臨床應用支持。 |
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| 2010年6月 - 2011年10月： | 超聲口腔器械系列 |
| 項目描述：瑞士醫(yī)邁斯電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司ODM合作項目 |
責任描述：1、重要部件選型測試。（電源、電機，蠕動泵，單向閥，電磁閥等）
2、整機系統(tǒng)集成，全功能樣機實現(xiàn)。
3、樣機調試，測試報告，醫(yī)療器械相關認證等技術文件，電子部分工藝工程文件輸出。
4、量產前的電子電氣所有技術支持。 |
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| 2008年6月 - 2009年6月： | 眼科光學相關斷層掃描儀 |
| 項目描述：光電技術研究所科研一部配套項目，集成于手術顯微觀察鏡。全稱：光學相關斷層掃描顯微鏡。是最近幾年應用于眼科的新型技術。是一種非接觸、高分辨率層析和生物顯微鏡成像設備。用于眼后段結構（包括視網(wǎng)膜、視網(wǎng)膜神經纖維層、黃斑和視盤）的活體上查看、軸向斷層以及測量，是特別用作幫助檢測和管理眼疾的診斷設備。 |
責任描述：1、負責實現(xiàn)三組直線式混合步進電機的XYZ方向運動，實現(xiàn)電動對焦及XY方向調整。
2、負責鍵盤控制設計及通信協(xié)議實現(xiàn)與PC通信控制運動掃描過程。
3、負責觀察鏡LED照明配套和集成。
4、電氣調試完成測試報告。 |
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| 2008年6月 - 2010年4月： | 神經外科手術顯微鏡 |
| 項目描述：成都雙流縣高新技術項目，成都市科技攻關計劃項目。 |
責任描述：1、顯微鏡電機運動，關節(jié)電磁鎖電氣控制，單片機通信協(xié)議設計
2、手術照明冷光源（氙燈）設計集成，配套圖像采集系統(tǒng)選型和集成
3、整機調試，完成樣機效果評估報告，改進方案，完成電子裝配工藝文件
4、項目申報 |
自我評價
交際廣泛，樂觀向上，積極進取，適應能力強，具有的團隊合作意識。
關鍵詞：醫(yī)療器械 醫(yī)療設備 采購經理 項目經理 質量體系認證 總監(jiān) 副總 |
職業(yè)目標
教育經歷
| 2003年9月 - 2007年6月： | 中南民族大學 | (生物醫(yī)學工程) | - | 本科 |
| 電子電氣，生物醫(yī)學信號，醫(yī)療設備/器械方向。 |
培訓經歷
| 2009年3月 - 2009年3月： | 北京華夏環(huán)科技術技術培訓中心 | ISO13485:2003&YY/T0287醫(yī)療器械質量管理 | 內審員證書 | - |
| ISO13485:2003&YY/T0287醫(yī)療器械質量管理體系 |
證書
| 2009年3月： | ISO體系內審員/注冊審核員 | ISO體系內審員/注冊審核員 |