簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1149293 (更新日期：2020/10/1)
高級(jí)職稱 | 經(jīng)理 | 十年以上 | 大專 | 59歲 | 深圳市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1149293 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1965年10月13日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 深圳市 | 教育程度： | 大專 |
| 職稱： | 高級(jí) |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 上海,廣州市,深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 醫(yī)藥生產(chǎn),醫(yī)藥研發(fā),高級(jí)管理,器械研發(fā),生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時(shí)間： | 待定 |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2008年3月 至今： | 江西三鑫 |
| 經(jīng)理 - 江西 |
工作描述：1、負(fù)責(zé)健全、維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，協(xié)調(diào)各部門質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)事項(xiàng)，保證公司質(zhì)量活動(dòng)嚴(yán)格按質(zhì)量體系文件執(zhí)行，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系；
2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行日常監(jiān)督檢查、考核、統(tǒng)計(jì)和評(píng)比工作；
3、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃，制訂年度內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,編寫內(nèi)審檢查表,組織內(nèi)審員按內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)審，將內(nèi)審結(jié)果形成內(nèi)審報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)部門聯(lián)系有關(guān)認(rèn)證、”規(guī)范”檢查事項(xiàng)，以及組織、協(xié)調(diào)第二方、第三方審核/檢查工作；
5、負(fù)責(zé)組織對(duì)內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢查出現(xiàn)的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正和預(yù)防措施及跟蹤驗(yàn)證其有效性；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督顧客投訴的處理及跟蹤；
7、負(fù)責(zé)審核與質(zhì)量體系有關(guān)的各類文件，如注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、CE產(chǎn)品文檔、驗(yàn)證資料等；
8、協(xié)助部門經(jīng)理組織質(zhì)量事故的調(diào)查、處理；
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量會(huì)議策劃工作，組織召開質(zhì)量會(huì)議，對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，制訂質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，組織相關(guān)部門進(jìn)行實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證；
10、配合人力資源部做好質(zhì)量體系方面的培訓(xùn)工作。 |
自我評(píng)價(jià)
| 在24年的職業(yè)生涯里，本人先后在大中型企業(yè)從事產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、技術(shù)管理和質(zhì)量管理工作，從單一的技術(shù)型人才鍛煉成為技術(shù)型、管理型復(fù)合型人才，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、技術(shù)管理、產(chǎn)品注冊(cè)、體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證、項(xiàng)目管理、企業(yè)管理和質(zhì)量管理等有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。參與和主持研發(fā)的新產(chǎn)品多次通過市級(jí)/省級(jí)新產(chǎn)品技術(shù)鑒定，成為企業(yè)學(xué)科帶頭人。熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及其發(fā)展趨勢(shì)，擅長(zhǎng)產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、技術(shù)管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理、企業(yè)管理和質(zhì)量管理，能獨(dú)立編制各類技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、工藝文件、過程確認(rèn)/驗(yàn)證資料等）、質(zhì)量體系文件和二三類無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫；擔(dān)任管理者代表多年，有著豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，精通ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證、CMD認(rèn)證、3C認(rèn)證和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（醫(yī)療器械GMP），能獨(dú)立建立質(zhì)量管理體系、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，負(fù)責(zé)體系的策劃、定期監(jiān)督檢查體系運(yùn)行情況，組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核、供方審核和協(xié)調(diào)管理評(píng)審；協(xié)調(diào)外部審核（如CMD認(rèn)證、3C認(rèn)證、CE認(rèn)證、美國(guó)FDA工廠審核以及第二方審核）、藥監(jiān)部門日常監(jiān)督檢查和“規(guī)范”檢查有著豐富的經(jīng)驗(yàn)；熟悉現(xiàn)代質(zhì)量管理和卓越績(jī)效管理模式，針對(duì)日常出現(xiàn)的質(zhì)量問題及顧客投訴組織進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施并得到有效的改進(jìn)；負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)部門聯(lián)系、溝通，對(duì)部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)督以及對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量知識(shí)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)。 |
職業(yè)目標(biāo)
| 總工程師、醫(yī)療器械管理者代表、質(zhì)量經(jīng)理、技術(shù)經(jīng)理 |
教育經(jīng)歷
| 1985年9月 - 1988年7月： | 江西工業(yè)大學(xué) | (機(jī)械鑄造) | - | 大專 |
| 機(jī)械鑄造 |