簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1075148 (更新日期：2020/9/9)
質(zhì)量管理人兼管代 | 十年以上 | 本科 | 44歲 | 廣東省
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1075148 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1979年12月20日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 廣東省 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 廣州市,東莞市,佛山市,陽(yáng)江市,深圳市 | 工作類(lèi)型： | 全職 |
| 意向崗位： | 品管,質(zhì)檢,高級(jí)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 面議 | 到崗時(shí)間： | 一周以內(nèi) |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2012年2月 至今： | 廣州醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 質(zhì)量管理人兼管代 - 廣州白云區(qū) |
廣州某醫(yī)療設(shè)備有限公司
質(zhì)量管理及管代（有內(nèi)審員證）
負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和維護(hù)；
負(fù)責(zé)組織依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)體系進(jìn)行策劃；
負(fù)責(zé)組織內(nèi)審，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審；
ISO質(zhì)量體系的編寫(xiě)，GSP和GMP資料的建立及審核，與藥監(jiān)局部門(mén)的溝通。
檢驗(yàn)文件的編寫(xiě)，來(lái)料、生產(chǎn)過(guò)程、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)。
檢驗(yàn)儀器的管理與外校跟進(jìn)；
負(fù)責(zé)與本部門(mén)有關(guān)的質(zhì)量記錄保存；
公司客戶投訴、退貨處理跟進(jìn)、不良品處理的組織及結(jié)果跟進(jìn)。 |
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| 2007年7月 - 2011年12月： | 武漢市第一醫(yī)院 |
| 住院醫(yī)師 - 武漢市 |
| 負(fù)責(zé)住院部骨科病人的治療。 |
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| 2004年7月 - 2006年2月： | 武漢梨園醫(yī)院 |
| 住院醫(yī)師 - 武漢市 |
| 住院部消化內(nèi)科病人的診治。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2012年8月 - 2013年11月： | 生產(chǎn)許可證申辦 |
項(xiàng)目描述：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦資料的準(zhǔn)備；
2.生產(chǎn)廠房的選址、租賃合同的簽訂及備案；
3.生產(chǎn)廠房的裝修，車(chē)間的布置；
4.生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備的采購(gòu)；
5.參與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)；
6.人員的招聘及培訓(xùn)；
7.和政府部門(mén)的溝通。
8.GMP的申辦審核。 |
| 責(zé)任描述：承擔(dān)生產(chǎn)許可證申辦、GSP/GMP的申辦審核的所有事務(wù)及監(jiān)管。 |
自我評(píng)價(jià)
自信、樂(lè)觀。！
5年多的醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)、3年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2006年3月 - 2008年1月： | 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院 | (臨床醫(yī)學(xué)) | 武漢 | 本科 |
| 診斷學(xué)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、生理學(xué)、流行病學(xué)、婦科學(xué)、兒科學(xué)、病理學(xué)、遺傳病學(xué)、生物化學(xué)等.......... |
培訓(xùn)經(jīng)歷
| 2012年4月 - 2012年5月： | 廣東省執(zhí)業(yè)藥師中心 | ISO13485體系及內(nèi)審 | 內(nèi)審員證 | - |
1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)介紹；
2.YY/T 0287-idt ISO 13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法律法規(guī)的要求》及GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》；
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》；
4.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》；
5.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》；
6.《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》；
7.22號(hào)令《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》；
8.質(zhì)量管理體系建立和文件編寫(xiě)；
9.內(nèi)審實(shí)務(wù)。 |