簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX1046108 (更新日期：2020/10/6)
項(xiàng)目經(jīng)理 | 十年以上 | 本科 | 41歲 | 江西省
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX1046108 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1982年12月3日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 江西省 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 南昌市,吉安市,長(zhǎng)沙市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 器械研發(fā),銷售代表,生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到崗時(shí)間： | 即時(shí) |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2008年5月 至今： | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 項(xiàng)目經(jīng)理 - 深圳 |
1.前期負(fù)責(zé)凈化車間管理,環(huán)境監(jiān)測(cè).純化水和無(wú)菌產(chǎn)品的檢測(cè)工作.
2.負(fù)責(zé)可吸收產(chǎn)品的開發(fā),產(chǎn)品的優(yōu)化.檢測(cè),體系，注冊(cè)檢測(cè)，體系，臨床等工作.
3.負(fù)責(zé)神經(jīng)外科和手足外科配套骨科工具的研發(fā)和采購(gòu)。
4.科學(xué)基金的申報(bào).科研產(chǎn)品的開發(fā)和前期項(xiàng)目的可行性分析。
5.在沃爾德外科兩年的時(shí)間里，本人從項(xiàng)目的立項(xiàng)，到產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證；都由本人負(fù)責(zé)。
6.神經(jīng)外科產(chǎn)品招投標(biāo),新產(chǎn)品臨床跟蹤,和院長(zhǎng)及科室主任溝通. |
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| 2006年6月 - 2008年5月： | 吉林省長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司 |
| 研究員 - 長(zhǎng)春 |
2006-2-01至 2008-3-17 長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司 06年 從事了細(xì)胞的培養(yǎng)(從細(xì)胞的復(fù)蘇增殖到生產(chǎn)大批量病毒感染)細(xì)胞的凍存！毒株的增值和超濾純化和細(xì)胞均漿破碎!掌握了一定的蛋白純化工作！
07年 調(diào)到研究檢定科室從事細(xì)胞計(jì)數(shù)細(xì)胞內(nèi)外因子檢定和的ELISA病毒滴定酶標(biāo)儀檢驗(yàn)和細(xì)胞不同代次感染毒株的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)細(xì)胞的凋亡的研究方法.
08 年調(diào)到質(zhì)檢科室從事抗原測(cè)定和監(jiān)督科室的送檢樣和科室內(nèi)GMP，SOP檢查規(guī)范員工的工作行為，加強(qiáng)潔凈室的無(wú)菌管理。 |
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 2010年10月 - 2012年4月： | 冠狀動(dòng)脈藥物i涂層支架 |
項(xiàng)目描述：1 心臟冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀
心血管疾病已經(jīng)是當(dāng)今人類的“第一殺手”。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，每年有近1,670萬(wàn)人死于該疾病，占所有疾病死亡人數(shù)的30%。中國(guó)每年死于腦猝或心肌梗死的人群多達(dá)260萬(wàn)，這個(gè)數(shù)量還在急劇上升。采用微創(chuàng)介入治療技術(shù)治療心血管疾病在發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)十分普及：只需將一根細(xì)細(xì)的導(dǎo)管插入約莫一顆米粒大小的創(chuàng)口，擴(kuò)張血管。然后在管壁粗厚的地方放一個(gè)生物相容性極好的小支架，利用支架的機(jī)械支撐力將患者的血管撐開，從而消除血管管腔狹窄、阻塞所引起的心肌供血不足癥狀。利用微創(chuàng)傷治療的方式治療心血管疾病革命性地替代了開膛破肚，在美國(guó)的普及率已經(jīng)達(dá)到85%，在中國(guó)才剛剛起步,但是發(fā)展非常迅速.
Cordis開發(fā)的Cypher支架2003年4月率先通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,使用的藥物是雷帕霉素， Boston2004年初通過(guò)FDA認(rèn)證，使用的藥物是紫杉醇，是世界上最早的也是目前市場(chǎng)上最有代表性的兩個(gè)藥物涂層支架系統(tǒng)。 Cordis2003年上市第一年銷售8000萬(wàn)美金， Boston 公司2004年上市第一年銷售9500萬(wàn)美金， 藥物洗脫支架在美國(guó)的的市場(chǎng)價(jià)值在2004年達(dá)到35億美元， 預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到50～70億美元
Guidace最初開發(fā)放線菌素D涂層支架，但由于存在類似放射治療的邊緣效應(yīng)而被放棄。2001年，該公司又與Cook公司簽約使用紫杉醇（Cook與波士頓共同享有獨(dú)家使用紫杉醇研制涂層支架的權(quán)利）開發(fā)涂層支架，該公司又簽約購(gòu)買了生物傳感器公司（Biosensors）的everolimus的資產(chǎn)和使用權(quán)，并采用獨(dú)特的生物吸收聚合物基質(zhì)開發(fā)出Champion支架，計(jì)劃投資1億美金生產(chǎn)此產(chǎn)品。
Medtronic公司采用Abbott公司開發(fā)的磷酸膽堿（PC）多聚物涂層控制釋放rapamycin類似物ABT-578，作為交換，Abbott公司獲得了美敦立公司的支架輸送系統(tǒng)技術(shù)。目前，Medtronic 已經(jīng)于2008年獲得中國(guó)的上市許可。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)2004年由 Cordis 和Boston 兩家美國(guó)公司產(chǎn)品壟斷， 上海微創(chuàng)公司火鳥藥物支架系統(tǒng)2005年獲準(zhǔn)上市， 當(dāng)年銷售超過(guò)2億RMB，2005年12月北京樂(lè)浦和山東吉威獲上市許可，成為中國(guó)最早上市的三個(gè)藥物洗脫支架產(chǎn)品，目前三家公司每年都保持了40%以上的成長(zhǎng)，2008年大連銀藝無(wú)涂層藥物支架上市，但是目前上市的中國(guó)產(chǎn)品全部采用了仿造國(guó)外的技術(shù)，沒(méi)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，因此產(chǎn)品很難突破國(guó)外產(chǎn)品的技術(shù)局限性，同時(shí)由于不具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品很難進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，公司也無(wú)法在證券市場(chǎng)融資上市 |
責(zé)任描述：1﹑產(chǎn)品國(guó)家局產(chǎn)品的注冊(cè)審批跟進(jìn)工作。
2﹑產(chǎn)品工藝的優(yōu)化。
3、涂層材料的共聚。
4﹑國(guó)家發(fā)展基金的申請(qǐng)。 |
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| 2008年5月 - 2010年10月： | 可吸收顱頜面固定系統(tǒng) |
| 項(xiàng)目描述：目前，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)可吸收骨內(nèi)固定產(chǎn)品，如芬蘭Linvatec生物材料公司生產(chǎn)的可吸收骨折內(nèi)骨固定體（商品名：百優(yōu)）；日本剛子株式會(huì)社生產(chǎn)的聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)(商品名：剛子)；美國(guó)諾邦生物制品有限公司生產(chǎn)的可吸收骨替代材料（商品名：固骼生）；日本他喜龍株式會(huì)社生產(chǎn)的可吸收螺釘（商品名：他喜龍）都在國(guó)內(nèi)注冊(cè)銷售, 在中國(guó)，這塊產(chǎn)值巨大且不斷膨脹的可吸收內(nèi)植入物市場(chǎng)，絕大部分被這幾個(gè)進(jìn)口知名品牌占據(jù)。到目前為止，有注冊(cè)產(chǎn)品的兩家國(guó)內(nèi)公司成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司和武漢華威生物材料工程開發(fā)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品尚沒(méi)有能夠追隨國(guó)際先進(jìn)設(shè)計(jì)理念、比肩國(guó)際大品牌的高品質(zhì)。由于生產(chǎn)企業(yè)缺乏相關(guān)醫(yī)學(xué)背景人才，研發(fā)實(shí)力薄弱，主要模仿國(guó)外上個(gè)世紀(jì)產(chǎn)品，但改良程度不高，仍沿襲了其固有的缺陷，如可吸收骨折內(nèi)固定器強(qiáng)度低，降解速度過(guò)快，有部分炎性反應(yīng)的缺陷等，在科技含量，設(shè)計(jì)理念等方面遠(yuǎn)低于國(guó)外產(chǎn)品。有些產(chǎn)品甚至連材質(zhì)方面也存在安全隱患。本產(chǎn)品采用的材料是聚左旋乳酸和羥基磷灰石的復(fù)合材料，采用自增強(qiáng)方法得到產(chǎn)品，產(chǎn)品生物相容性更好、降解速度合適、避免非細(xì)菌性炎性反應(yīng)，長(zhǎng)期足夠的穩(wěn)定性。比肩國(guó)外優(yōu)秀品牌產(chǎn)品，性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，可擴(kuò)大的市場(chǎng)潛力非常大，甚至能以較大幅度的低于國(guó)外產(chǎn)品的價(jià)格和達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的精度和性能，替代進(jìn)口，并出口到國(guó)際市場(chǎng)。 |
責(zé)任描述：1.項(xiàng)目的立項(xiàng)，可行性分析。
2.原料材的確定，生產(chǎn)工藝的確定。
3.工藝的優(yōu)化,做出產(chǎn)品的樣品
4.注冊(cè)檢驗(yàn)，購(gòu)買產(chǎn)品所需的設(shè)備
5.臨床方案的建立。聯(lián)系臨床醫(yī)院
6.體系文件的完善
7.注冊(cè)申請(qǐng) |
自我評(píng)價(jià)
1﹑7年醫(yī)藥器械研發(fā)臨床工作經(jīng)驗(yàn)，扎實(shí)撐握實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)方法,工作中嚴(yán)格按照GMP和SOP要求操作.
2﹑在醫(yī)藥器械進(jìn)院溝通，產(chǎn)品招投標(biāo)，參展策化，物價(jià)備案有兩年臨床經(jīng)驗(yàn)。產(chǎn)品產(chǎn)品的注冊(cè)，研發(fā)，體系，臨床等工作本人都可以熟練操作并有成功案例。
3﹑本人性格開朗、穩(wěn)重、有活力，待人熱情、真誠(chéng)。工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，能吃苦耐勞。
4﹑有較強(qiáng)的組織能力、實(shí)際動(dòng)手能力和團(tuán)體協(xié)作精神，能迅速的適應(yīng)各種環(huán)境，并融合其中。
5﹑有強(qiáng)烈的佂服感﹑對(duì)新項(xiàng)目﹑難課題技術(shù)優(yōu)化有癡迷感。 |
職業(yè)目標(biāo)
| 在醫(yī)療器械行業(yè)，發(fā)揮出自己所長(zhǎng)。認(rèn)真對(duì)患者，對(duì)老板責(zé)任！ |
教育經(jīng)歷
| 2003年7月 - 2007年6月： | 吉林大學(xué) | (生物制藥) | 長(zhǎng)春 | 本科 |
| 掌握生物制藥中動(dòng)植物組織提；發(fā)酵工藝;純化工藝;各種化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)，PCR技術(shù) 細(xì)胞實(shí)驗(yàn) 免疫實(shí)驗(yàn) 生化實(shí)驗(yàn) 電泳技術(shù) 各種實(shí)驗(yàn)器材的使用和維護(hù)等實(shí)驗(yàn)和理由知識(shí)。 |
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| 2003年7月 - 2006年7月： | 吉林農(nóng)業(yè)工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院 | (生物工程) | 吉林 | 大專 |
| 微機(jī)基礎(chǔ)及操作 醫(yī)學(xué)免疫學(xué) 生物制藥學(xué) 細(xì)胞生物學(xué) 英語(yǔ) 藥學(xué)生物制品學(xué) 發(fā)酵制藥學(xué) 基因工程原理 生理學(xué) 現(xiàn)代生物制藥技術(shù) 毛澤東思想概論 馬克思主義政治經(jīng)濟(jì)學(xué)原理 有機(jī)化學(xué) 生物化學(xué) 分析化學(xué) 藥物分析 藥理學(xué) 藥劑學(xué) 基因克隆與DNA技術(shù) 分子生物學(xué) 免疫學(xué)、發(fā)酵工藝原理 微生物學(xué) 淀粉與淀粉工藝學(xué) 等學(xué)科 |
學(xué)生獎(jiǎng)勵(lì)
| 2003年12月： | 一等獎(jiǎng)學(xué)金 | 最高 |
校內(nèi)職務(wù)
| 2004年3月 - 2005年5月： | 團(tuán)支書 |
| 日常工作的安排 |
學(xué)生實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
| 2005年9月 - 2005年12月： | 轉(zhuǎn)基因玉米 |
| 吉林省農(nóng)科院從事轉(zhuǎn)基因玉米、出油率、抗蟲。 |
培訓(xùn)經(jīng)歷
| 2009年5月 - 2009年6月： | 北京國(guó)醫(yī)華光認(rèn)證有限公司 | 醫(yī)療器械質(zhì)量體系 獲得證書 醫(yī)療器械質(zhì)量體 | 內(nèi)審員 | 深圳 |
| 掌握醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量體系文件編寫，內(nèi)部審核等相關(guān)知識(shí) |
證書
| 2012年3月： | 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利201110443970.5一種高強(qiáng)度可吸收螺釘?shù)闹圃旆椒爸谱髂＞?/td> | 發(fā)明專利 |
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| 2012年11月： | 山東省科學(xué)進(jìn)步三等獎(jiǎng) | 第五名 |
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| 2009年5月： | 醫(yī)療內(nèi)審員證 | 優(yōu)秀 |
語(yǔ)言能力
| 英語(yǔ)（熟練）： | 聽(tīng)說(shuō)（一般），讀寫（良好） |