簡(jiǎn) 歷
姓 名：牟麗娉
最高學(xué)位：碩士
手 機(jī)：15051512707
E – Mail ：mlp20081@gmail.com
教 育 背 景
Ù 2005.9 - 2008.7 中國(guó)科學(xué)院成都生物研究所 微生物學(xué)碩士
Ù 1999.9 - 2003.7 沈陽(yáng)藥科大學(xué) 生物技術(shù)學(xué)士
工 作 經(jīng) 歷
Ù 2012.4-2012.6 史賽克（蘇州）醫(yī)療技術(shù)有限公司
職位：質(zhì)量體系變更控制工程師
工作內(nèi)容：
1 對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的所有變更進(jìn)行控制。審核和監(jiān)控所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更過(guò)程，確保該變更所引發(fā)的所有相關(guān)變更都被識(shí)別和進(jìn)行相應(yīng)變更，以維護(hù)質(zhì)量管理體系和確保產(chǎn)品質(zhì)量；
2 維護(hù)GMP/ISO13485 在公司的執(zhí)行，更新完善公司質(zhì)量體系文件；
3 管理和維護(hù)質(zhì)量文件和記錄；
4 審核供應(yīng)商變更申請(qǐng)，維護(hù)供應(yīng)商檔案；
5 協(xié)助制定內(nèi)審計(jì)劃并參與公司定期內(nèi)審，協(xié)助質(zhì)量管理部門(mén)的外審工作。
Ù 2010.6-2012.4 視瑞清醫(yī)療器械有限公司
職位：質(zhì)量工程師
工作內(nèi)容：
1 依據(jù)ISO13485、ISO9001和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》參與建立和維護(hù)公司GMP質(zhì)量管理體系；
2 修改、更新公司質(zhì)量體系文件；
3 及時(shí)收集、更新質(zhì)量體系管理和產(chǎn)品注冊(cè)的法律法規(guī)，保證公司獲得最新版本的信息；
4 組織相關(guān)人員進(jìn)行定期質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制等內(nèi)容的培訓(xùn)；
5 建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系文件和記錄檔案，建立完整的產(chǎn)品注冊(cè)檔案；
6 負(fù)責(zé)向各部門(mén)提供并解釋GMP和本公司質(zhì)量體系文件條款要求；
7 協(xié)助完成CMD、DNV、藥監(jiān)局等的外審，對(duì)審核后缺陷項(xiàng)進(jìn)行匯報(bào)和整改；
8 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)材料的匯總整理和提交申報(bào)，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度。
Ù 2009.6-2010.6 中科院成都生物研究所
職位：科研人員
工作內(nèi)容：
1 生化、微生物試驗(yàn)操作；
2 實(shí)驗(yàn)室日常管理；
3 參與課題申報(bào)、課題驗(yàn)收。
Ù 2003.6 - 2005.6 中科大生物技術(shù)有限公司
職位：新藥研發(fā)
工作內(nèi)容：
1 新藥分析檢測(cè)方法的建立；
2 新藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)起草；
3 國(guó)內(nèi)外新藥情報(bào)、藥事法規(guī)、信息的收集與分析，并據(jù)此向公司提出新藥研發(fā)品種的建議。
培 訓(xùn) 經(jīng) 歷
Ù 2010.6 參加醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP培訓(xùn)課程。
Ù 2009.1-2009.6 在美國(guó)休斯頓社區(qū)大學(xué)進(jìn)修ESL英語(yǔ)第二語(yǔ)言課程。
Ù 2008.3-2008.5 在四川抗生素研究所《國(guó)外醫(yī)藥(抗生素分冊(cè))》編輯部任英文編輯。
語(yǔ) 言 及 計(jì) 算 機(jī) 能 力
Ù英語(yǔ)熟練。能夠以英語(yǔ)進(jìn)行口頭交流，能熟練讀、寫(xiě)英文資料。
Ù 普通話(huà)標(biāo)準(zhǔn)。
Ù 熟悉電腦操作,熟練使用MS office等辦公軟件及網(wǎng)絡(luò)。
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