簡歷編號：EX944620 (更新日期：2017/1/31)
質(zhì)量管理部經(jīng)理 | 十年以上 | 本科 | 44歲 | 珠海市
個人信息
| 編 號： | EX944620 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1980年9月26日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 珠海市 | 教育程度： | 本科 |
| 民 族： | 漢族 |
| 身 高： | 170 cm |
| 婚姻狀況： | 已婚 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 北京,珠海市,廣州市,成都市,深圳市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 高級管理,生產(chǎn)管理 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 8000-9999 | 到崗時間： | 1-3個月 |
工作經(jīng)驗
| 2005年7月 - 2007年8月： | 珠海銘祥汽車工業(yè)有限公司 |
| 技術(shù)科產(chǎn)品工程師 技術(shù)科 珠海 |
簡要說明： 2005年7月至2007年8月在珠海銘祥汽車工業(yè)有限公司技術(shù)課擔(dān)任產(chǎn)品工程師.
工作描述:
1.對公司產(chǎn)品品質(zhì)進行生產(chǎn)管理,協(xié)調(diào)各部門運作,對生產(chǎn)中的突發(fā)事件提供技術(shù)支持.并進行處理.
2.應(yīng)對客戶投訴以及早期產(chǎn)品的開發(fā)并提出品質(zhì)保障計劃,處理客戶反饋的信息及對外聯(lián)絡(luò)工作.
3.負責(zé)基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)文檔的制定和確認.
4.以及塑膠成型參數(shù)的調(diào)整和技術(shù)分析.
5.工藝管理:對各種缺陷的模具提出改模或修模方案.
6.保證并提高產(chǎn)品品質(zhì).
7.ISO體系推進和執(zhí)行等。 |
| 公司性質(zhì)： | 外商獨資．外企辦事處 |
| 公司規(guī)模： | 150-500人 |
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| 2007年9月 - 2009年6月： | 珠海友通科技有限公司 |
| 質(zhì)量工程師 質(zhì)量管理部 珠海 |
簡要說明： 友通科技是國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)從事“數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)（DR）”制造生產(chǎn)企業(yè)。
主要工作描述:
1.建立、改進并運行質(zhì)量管理體系，規(guī)劃并實施質(zhì)量管理方案，實現(xiàn)公司質(zhì)量控制目標(biāo)；對公司產(chǎn)品最終用戶負責(zé)。
2.建立健全全公司范圍內(nèi)的質(zhì)量控制流程、規(guī)范，包括質(zhì)量、配置、測試等工作，并嚴(yán)格執(zhí)行。與設(shè)計、生產(chǎn)等部門建立順暢的配合流程；對質(zhì)量監(jiān)督工作的及時、客觀、完整性負責(zé)。
3.建立質(zhì)量管理團隊和組織內(nèi)的工作方法，對質(zhì)量管理體系進行維護、問題跟進、追蹤和分析。
4.對測試工作的方法，過程，考核標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)境建立等工作要求進行明確，并組織開展。
5.保持文檔和產(chǎn)品最終版本之間的一致性和文檔的及時更新。
6.負責(zé)質(zhì)量體系的推進和質(zhì)量管理.內(nèi)審、外審的管理策劃。
7.負責(zé)工藝和技術(shù)文件和相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)的制定和確認;對質(zhì)量問題進行統(tǒng)計分析。
8.對設(shè)計圖紙進行審核,規(guī)定對應(yīng)的檢測工具.制作專用治具等.以及相關(guān)設(shè)備問題點的技術(shù)分析和處理。
9.對員工進行培訓(xùn)教育,培養(yǎng)員工的品質(zhì)意識。
10.處理客戶投訴,并對供應(yīng)商進行管控。
11.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品認證（如CE認證）和產(chǎn)品注冊等事宜。 |
| 公司性質(zhì)： | 中外合營(合資．合作) |
| 公司規(guī)模： | 少于50人 |
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| 2009年6月 - 2011年4月： | 珠海福尼亞醫(yī)用高分子材料制品有限公司 |
| 質(zhì)控部經(jīng)理 質(zhì)控部 珠海 |
珠海福尼亞醫(yī)用高分子材料制品有限公司，主要生產(chǎn)氣管插管類一次性無菌高分子材料制品。
擔(dān)任質(zhì)控部經(jīng)理期間負責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量管理、根據(jù)GMP的要求規(guī)范現(xiàn)場。對各工序產(chǎn)品質(zhì)量進行驗證確認。設(shè)計確定滅菌確認方案及檢驗等事宜。
根據(jù)YY/T0287的要求建立和修訂質(zhì)量管理體系，編制程序文件，建立各級管理文件。規(guī)范各部門運作流程。
負責(zé)產(chǎn)品的認證注冊。期間完成氣管插管、呼吸管路等九類產(chǎn)品的國內(nèi)注冊。并組織對其中六類產(chǎn)品進行產(chǎn)品CE認證。 |
| 公司性質(zhì)： | 中外合營(合資．合作) |
| 公司規(guī)模： | 150-500人 |
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| 2011年4月 至今： | 珠海瑞能真空電子有限公司 |
| 質(zhì)量管理部經(jīng)理 質(zhì)量管理部 珠海 |
珠海瑞能真空電子有限公司，是專業(yè)從事高性能醫(yī)用X射線管設(shè)計、生產(chǎn)、維修服務(wù)的高科技企業(yè)。
1、擔(dān)任質(zhì)量管理部經(jīng)理期間負責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量管理、規(guī)范現(xiàn)場。
2、對各工序產(chǎn)品生產(chǎn)進行控制管理。
3、根據(jù)YY/T0287：2003的要求建立質(zhì)量管理體系，編制程序文件。
4、建立各級管理文件，制定各部門的運作流程。
5、負責(zé)產(chǎn)品的認證注冊。制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、完成旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線管組件兩類產(chǎn)品注冊檢測，通過藥監(jiān)局的質(zhì)量體系考核、編制注冊資料等。并組織對其進行產(chǎn)品的CE認證。
6、指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，制定各部門運作流程，排布工藝，生產(chǎn)調(diào)度。
7、制定績效考核制度，并組織員工進行績效考核。
8、負責(zé)專利申報等事宜。
9、負責(zé)項目科技項目申報事宜。
10、組織并策劃高新技術(shù)企業(yè)認定 |
| 公司性質(zhì)： | 私營．民營企業(yè) |
| 公司規(guī)模： | 少于50人 |
自我評價
畢業(yè)于湖南工程學(xué)院機械設(shè)計專業(yè)，多年從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有豐富的項目管理和組織能力，具有豐富的企業(yè)管理實踐經(jīng)驗，先后擔(dān)任過質(zhì)量工程師、質(zhì)量經(jīng)理等職務(wù)。熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程，主導(dǎo)完成有源、無源等十多個醫(yī)療器械產(chǎn)品的測試及注冊工作。熟悉歐盟指令及相關(guān)法規(guī)，多次組織完成無源、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的測試及產(chǎn)品CE認證工作。
個人技能：
1.熟悉現(xiàn)代生產(chǎn)管理模式,辦公軟件,繪圖軟件等；
2.了解各種精密模具結(jié)構(gòu),工藝編制；
3.能根據(jù)各公司情況獨立編寫并組織建立質(zhì)量管理體系；
4.熟悉科技項目申報等流程，先后組織申報市、省、國家等多個項目，如：國家十二五2013年備選項目、中小企業(yè)專項資金、產(chǎn)學(xué)研資金項目等。
5.熟悉高新技術(shù)企業(yè)認證等相關(guān)流程和標(biāo)準(zhǔn)。策劃并組織過高新技術(shù)企業(yè)認定。
6.熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及法規(guī)，主導(dǎo)完成有源、無菌等十多個醫(yī)療器械產(chǎn)品的測試及注冊工作；
7.熟悉歐盟指令及相關(guān)法規(guī)，完成無菌、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的測試及產(chǎn)品CE認證多達將近十個案例；
8.熟悉ISO9000質(zhì)量管理體系,ISO13485（YY/T 0287）,6S現(xiàn)場管理等，有內(nèi)審員證及注冊專員證等。對汽車行業(yè)的TS16949也有一定的接觸。 |
職業(yè)目標(biāo)
教育經(jīng)歷
| 2001年9月 - 2005年6月： | 湖南工程學(xué)院 | (機械設(shè)計制造及自動化) | 湘潭 | 本科 |
| 機械設(shè)計制造及自動化 |
語言能力