簡歷編號：EX944512 (更新日期：2017/1/29)
注冊專員 | 八年以上 | 本科 | 38歲 | 北京
個人信息
| 編 號： | EX944512 | 性 別： | 女 |  |
| 出生日期： | 1986年4月16日 | 工作年限： | 八年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 北京 | 教育程度： | 本科 |
| 目前年薪： | 3-4萬 |
| 民 族： | 漢 |
| 身 高： | 165 cm |
| 婚姻狀況： | 未婚 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時無法查看聯(lián)系方式，點擊登錄
招聘服務熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 北京 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 其它,器械研發(fā) | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 3000-4499 | 到崗時間： | 一個月內(nèi) |
工作經(jīng)驗
| 2011年8月 至今： | 北京美爾斯通科技發(fā)展股份有限公司 |
| 注冊專員 - 北京 |
1、負責產(chǎn)品注冊：
（1）根據(jù)38-8-02號令，熟悉注冊的整個流程，確定所需要的文件，確定哪些資料是公司現(xiàn)有的，哪些是缺少的，現(xiàn)有的進行歸類，缺少的，明確所對應的部門，對應的人員，定期的對文件編寫的進程進行跟蹤。
（2）對于注冊中的子文件，牽扯到法規(guī)條文的，找出法規(guī)和文件相對應的模板，結合法規(guī)對其編寫。
2、臨床試驗進行：
（1）根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定5號令，熟悉臨床試驗的整個流程，確定所需要的文件，確定哪些資料是公司現(xiàn)有的，哪些是缺少的，現(xiàn)有的進行歸類，缺少的，明確所對應的部門，對應的人員，定期的對文件編寫的進程進行跟蹤。
（2）根據(jù)法規(guī)要求，對臨床試驗方案進行編寫，對需要記錄臨床試驗數(shù)據(jù)的表格的設計。 |
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| 2010年7月 - 2011年5月： | 富士康科技集團 |
| 維修工程師 - 煙臺 |
1、負責產(chǎn)線上異常處理，不良解析。
2、寫解析報告。在維修過程中，因為一些不良品而致不能出貨或者影響產(chǎn)線的正常生產(chǎn)，我們都需要出具解析報告，以提供此種不良發(fā)生的原因，處理過程，及對策對此種不良進行有效攔截。 |
教育經(jīng)歷
| 2006年8月 - 2010年7月： | 西安電子科技大學長安學院 | (生物醫(yī)學工程) | 西安 | 本科 |
| 生物醫(yī)學工程是一門新興的邊緣學科，它綜合工程學、生物學和醫(yī)學的理論和方法，在各層次上研究人體系統(tǒng)的狀態(tài)變化，并運用工程技術手段去控制這類變化，其目的是解決醫(yī)學中的有關問題，保障人類健康，為疾病的預防、診斷、治療和康復服務。大學所學的主要是側重于電子方面，對以電子方面的基礎課程都有學到，如電路理論，數(shù)電，模電，信號與系統(tǒng)，數(shù)字信號處理，通信原理等課程。在畢業(yè)時做畢業(yè)設計時應用multisim軟件進行仿真，能夠較為熟練地應用此軟件。 |
學生獎勵
語言能力
其它
| (個人陳述)： | 1、大學所學所為生物醫(yī)學工程，主要方向為醫(yī)療器械，在工作中能夠較快的了解產(chǎn)品，并將醫(yī)學和產(chǎn)品本身快速融合起來。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)，臨床試驗流程，熟悉統(tǒng)計學軟件SPSS處理數(shù)據(jù)，能熟練使用word，excel，ppt等辦公室軟件。
3、英語通過CET-4級考試，很好的閱讀能力，能夠進行日常簡單的交流。
4、在工作期間，由于和不同的人打交道，鍛煉了與人溝通的能力，為人親善，親和力較好，積極進取，很強的責任心，有很好的團隊合作能力。 |