簡(jiǎn)歷編號(hào)：EX944477 (更新日期：2017/2/4)
Senior SQE | 十年以上 | 本科 | 41歲 | 常州市
個(gè)人信息
| 編 號(hào)： | EX944477 | 性 別： | 男 |  |
| 出生日期： | 1983年9月22日 | 工作年限： | 十年以上 |
| 現(xiàn)居住地： | 常州市 | 教育程度： | 本科 |
| 通訊方式： | 您尚未登錄，暫時(shí)無(wú)法查看聯(lián)系方式，點(diǎn)擊登錄
招聘服務(wù)熱線：0755-61862986 |
求職意向
| 意向地區(qū)： | 上海,常州市,蘇州市,無(wú)錫市 | 工作類型： | 全職 |
| 意向崗位： | 高級(jí)管理,工程師 | 意向行業(yè)： | - |
| 期望薪水： | 10000-14999 | 到崗時(shí)間： | 一周以內(nèi) |
工作經(jīng)驗(yàn)
| 2008年5月 - 2011年5月： | 派瑞格醫(yī)療器械（常州）有限公司 |
| QA Engineer/SQE 質(zhì)量 江蘇常州 |
SQE部分：主要業(yè)績(jī)：
實(shí)施和維護(hù)供應(yīng)商手冊(cè)和供應(yīng)商批準(zhǔn)程序文件
外協(xié)供應(yīng)商先期質(zhì)量審核，根據(jù)供應(yīng)商審核要求檢查清單對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)分，并按公司程序文件要求對(duì)ASL中的供應(yīng)商進(jìn)行績(jī)效評(píng)估;
負(fù)責(zé)外協(xié)產(chǎn)品或過(guò)程的開(kāi)發(fā)，向供應(yīng)商提供外協(xié)產(chǎn)品的材料要求，制定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則;召集會(huì)議處理不符合材料。
完成3個(gè)器械盒子的項(xiàng)目和2個(gè)器械類產(chǎn)品的，完成了陽(yáng)極氧化的過(guò)程確認(rèn)及該供應(yīng)商的認(rèn)證;完成器械盒子的鈑金供應(yīng)商的審核認(rèn)證。
制定外協(xié)供應(yīng)商文件要求；提供供應(yīng)商的過(guò)程確認(rèn)草案的支持；
評(píng)審?fù)鈪f(xié)供應(yīng)商的過(guò)程能力及過(guò)程參數(shù)及外協(xié)供應(yīng)商提供的過(guò)程流程圖，PFMEA, 控制計(jì)劃等資料;對(duì)于特殊過(guò)程，評(píng)審供應(yīng)商提供的validation protocol.
對(duì)公司內(nèi)部的工序制作控制計(jì)劃和過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)助ME準(zhǔn)備pFMEA。
與供應(yīng)商保持流暢的信息溝通;
QA Engineer 部分：
主要業(yè)績(jī)：
1. 建立、維護(hù)公司QMS使其持續(xù)滿足ISO 13485：2003和FDA 21CFR820（CGMP）要求 。制定年度內(nèi)審計(jì)劃并根據(jù)計(jì)劃組織實(shí)施內(nèi)審，完成內(nèi)審報(bào)告并跟蹤內(nèi)審審核發(fā)現(xiàn)的糾防措施的實(shí)施情況、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)對(duì)顧客的審核和第三方的審核;
（1）與質(zhì)量經(jīng)理一起建立了公司的質(zhì)量體系--2008年8月
（2）質(zhì)量體系以No finding 通過(guò)了 BSI的體系認(rèn)證--2009年1月
（3）通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局-三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請(qǐng)的審核 -2010年1月
2. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理實(shí)施管理評(píng)審，驗(yàn)證管理評(píng)審輸出報(bào)告中提出問(wèn)題的措施，并協(xié)助各部門(mén)處理報(bào)告中相關(guān)問(wèn)題; &nbs |
| 公司性質(zhì)： | 外商獨(dú)資．外企辦事處 |
| 公司規(guī)模： | 50-150人 |
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| 2011年5月 至今： | 漢捷機(jī)械部件 |
| Senior SQE - 江蘇常州 |
主要業(yè)績(jī)：
1. 初步建立供應(yīng)商質(zhì)量管理體系（包括 供應(yīng)商開(kāi)發(fā)過(guò)程，供應(yīng)商監(jiān)控過(guò)程），基于公司目前的要求評(píng)估和認(rèn)證供應(yīng)商，初步建立起可以滿足漢捷目前生產(chǎn)需要的供應(yīng)商體系，完成21家供應(yīng)商的評(píng)估。
2. 推動(dòng)ASL中過(guò)程能力較差的供應(yīng)商的過(guò)程持續(xù)改進(jìn)并協(xié)助管理級(jí)別較低的供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理。
3. 根據(jù)公司要求及PPAP參考手冊(cè)建立供應(yīng)商PPAP要求，并支持和推動(dòng)供應(yīng)商按照漢捷的要求供應(yīng)商提交生產(chǎn)過(guò)程文件。
4. 評(píng)審供應(yīng)商提交的PFC，PFMEA ，CP等
5. 收集體系審核、過(guò)程審核的結(jié)果、進(jìn)料檢驗(yàn)的結(jié)果以及OTD的結(jié)果，初步建立供應(yīng)商績(jī)效數(shù)據(jù)。
6. 配合生產(chǎn)，采購(gòu)?fù)瓿葾udi 1.8T，JMC，萊動(dòng)等項(xiàng)目的前期導(dǎo)入。
7. 推動(dòng)供應(yīng)商及時(shí)完成糾正預(yù)防措施報(bào)告（包括體系/過(guò)程審核發(fā)現(xiàn)的不符合和交貨過(guò)程中發(fā)生的不良）。 |
自我評(píng)價(jià)
? 國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量工程師
? 質(zhì)量管理領(lǐng)域6年工作經(jīng)驗(yàn)，其中有約3年的供應(yīng)商質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，可以獨(dú)立進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量審核包括體系審核（ISO13485，ISO9001，ISO/TS16949，PPAP），過(guò)程審核（基于VDA6.3）并指導(dǎo)供應(yīng)商進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程改進(jìn)，提高過(guò)程能力。 |
職業(yè)目標(biāo)
| 質(zhì)量經(jīng)理/SQE supervisor/Senior SQE |
教育經(jīng)歷
| 2002年9月 - 2006年9月： | 常州工學(xué)院 | (測(cè)控技術(shù)與儀器) | 江蘇常州 | 本科 |
| 質(zhì)量管理方向 |